Mounjaro 的副作用：药品说明书逐一解析各剂量下的副作用、持续时间及就医时机

Mounjaro 最常见的副作用是什么？

Mounjaro (tirzepatide) 是一种每周注射一次的药物，作用于 GIP 和 GLP-1 这两种肠道激素受体。在美国，它被批准用于治疗成人和10岁及以上儿童的2型糖尿病，以及降低患有2型糖尿病且心血管事件风险高的成年人的心脏病发作、中风和心血管死亡风险。因此，其副作用数据来自糖尿病患者。

药品说明书的主要表格汇总了两项安慰剂对照试验（SURPASS-1 和 SURPASS-5），共涉及718名使用 Mounjaro 平均约37周的成年人：

副作用	安慰剂	5 mg	10 mg	15 mg
恶心	4%	12%	15%	18%
腹泻	9%	12%	13%	17%
食欲下降	1%	5%	10%	11%
呕吐	2%	5%	5%	9%
便秘	1%	6%	6%	7%
消化不良	3%	8%	8%	5%
腹痛	4%	6%	5%	5%

打嗝、胀气、胃酸反流和腹胀也比安慰剂组更常见。不同试验的数据有所不同：在 SURPASS-2 试验中，对于已经服用二甲双胍的成年人，Mounjaro 各剂量组的恶心发生率为 17–22%，且消化系统事件大多为轻度至中度。

某些人群的副作用组合有所不同。在大型心脏结局试验中（6,647名患有心脏病并使用 Mounjaro 的成年人），食欲下降 (17%)、便秘 (13%)、呕吐 (12%)、腹痛 (10%) 和疲劳 (10%) 的报告率高于汇总试验。10岁及以上的儿童比成年人更容易出现呕吐、胃痛和低血糖。如果您是为减重而使用 tirzepatide 的 Zepbound 呢？其试验有所不同，请参阅我们的 Zepbound 副作用指南。

Mounjaro 的副作用何时开始，持续多久？

Mounjaro 的起始剂量是每周一次 2.5 mg。如果需要进一步控制血糖，剂量将以 2.5 mg 的幅度递增（5、7.5、10、12.5 mg），每次增加至少间隔4周，成人最高可达 15 mg。因此，达到 15 mg 的剂量至少需要20周，而每一步对您的肠道来说都是一次新的适应。

药品说明书指出，大多数恶心、呕吐和腹泻发生在剂量递增期间，并随时间推移而减少。在实际应用中：

• 开始使用 2.5 mg 的最初几周，以及每次增加剂量后的一两周，是症状最可能出现的时期。
• 某个剂量感觉良好并不能保证下一个剂量也会如此；增加剂量后症状加重是很常见的。
• 药品说明书和我们查阅的试验报告均未提供 tirzepatide 副作用的平均持续时间，因此请根据趋势判断：症状逐周改善是通常的模式。

如果某次剂量增加后反应较重，请咨询您的处方医生，询问是否可以延长当前剂量的使用时间，而不是自行调整。如果您漏服了一剂，说明书允许在4天内补服；如果超过4天，则应跳过该剂，并按原计划的日期继续用药。

Mounjaro 有哪些严重的副作用？

黑框警告：甲状腺C细胞肿瘤

Tirzepatide 在大鼠中引起了甲状腺C细胞肿瘤；是否在人类中也会如此尚不清楚。如果您或您的家人有甲状腺髓样癌病史，或者您患有2型多发性内分泌腺瘤病 (MEN 2)，则绝对不能使用 Mounjaro。如果出现颈部肿块、吞咽困难、呼吸急促或持续性声音嘶哑，请报告给医生。

胰腺炎

经确诊的急性胰腺炎发生率，在 Mounjaro 组为每100患者年0.23例，而对照组为0.11例。如果出现持续不退的剧烈胃痛，有时会辐射到背部，意味着应立即停止使用 Mounjaro 并联系您的医疗服务提供者。Mounjaro 也会使血液检查中的胰腺酶升高（脂肪酶平均升高 31–42%）；在没有症状的情况下，这一变化的意义尚不明确，因此不要仅因一项化验结果而惊慌。

与胰岛素或磺脲类药物联用时出现低血糖

在其为期40周的单药治疗试验中，单独使用 Mounjaro 未报告血糖低于 54 mg/dL 的情况。与基础胰岛素联用时，血糖低于 54 mg/dL 的低血糖发生率为 14–19%，而安慰剂组为 13%；在一项长达104周的试验中，与磺脲类药物联用时，发生率为 9.9–13.8%。您的处方医生可能会在您开始用药时降低这些药物的剂量。

胆囊疾病

胆结石、胆绞痛或胆囊切除的报告率为 0.6%，而安慰剂组为 0%。注意观察上腹部疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄以及陶土色大便等症状。

肾脏、严重的胃部问题和眼睛

已有肾损伤的报告，有时需要透析，主要发生在因呕吐或腹泻导致脱水后。严重消化系统反应的发生率为 0.4–1.3%，而安慰剂组为 0.9%，不建议患有严重胃轻瘫的患者使用 Mounjaro。如果您患有糖尿病性视网膜病变，血糖的快速改善可能会暂时使其恶化，因此请定期进行眼部检查。

过敏、注射部位、心率和麻醉

荨麻疹或湿疹等过敏型反应的发生率为 3.2%，而安慰剂组为 1.7%，并已有严重反应（如过敏性休克、血管性水肿）的报告。注射部位反应比安慰剂组更常见（3.2% vs 0.4%）。心率平均每分钟增加2到4次；药品说明书称其相关性不确定。由于 Mounjaro 会减慢胃排空，请在进行任何手术或镇静前告知所有医疗团队。

上市后报告还包括肠梗阻、严重便秘和脱发；其发生频率无法可靠估计。

如何缓解 Mounjaro 的副作用？

我们的指南中对此有深入介绍：

• 恶心： 少食多餐，选择低脂食物，慢慢吃，感到饱就停。请参阅 GLP-1 恶心缓解方法。
• 便秘或腹泻： 补充水分，逐渐增加纤维摄入，并坚持每日运动。我们的 便秘指南 介绍了何时应咨询医生使用泻药。
• 食欲不振： 食欲下降是列出的副作用之一，因此应通过优先摄入蛋白质来让小餐更有营养；请参阅 使用 GLP-1 药物期间该吃什么。如果您使用胰岛素或磺脲类药物，请询问在几乎不进食的日子里该怎么办。
• 酒精： 酒精会加重恶心，并与糖尿病药物一同增加低血糖风险；请阅读 酒精与 GLP-1 药物。
• 脱发： 我们的 脱发指南 解释了为什么体重减轻后常伴有脱发现象。
• 避孕药： 如果您使用口服避孕药，药品说明书建议在开始用药后以及每次增加剂量后的4周内，改用非口服方法或加用屏障避孕法。请参阅 使用 GLP-1 药物期间的避孕与怀孕。

什么时候应该因为 Mounjaro 的副作用联系医生？

出现以下情况请寻求紧急医疗救助：

• 持续不退的剧烈胃痛，伴有或不伴有呕吐
• 呕吐或腹泻导致无法补充水分，或尿量极少
• 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，或呼吸困难
• 上腹部疼痛伴有发烧或皮肤、眼睛发黄
• 经治疗后仍未缓解的低血糖

如果副作用在同一剂量下持续数周、您的视力发生变化、您发现颈部有肿块，或者您计划进行手术或怀孕，请预约常规门诊。

使用 Mounjaro 期间应该记录什么？

由于副作用与剂量密切相关，请将每条记录与您当前的剂量步骤对应起来：

• 剂量、日期和注射部位
• 每种症状的严重程度评级，以及距离上次增加剂量已过天数
• 血糖读数，特别是如果您同时使用胰岛素或磺脲类药物时的低血糖情况
• 食欲不振时的饮食和饮水情况
• 注射部位是否发红或发痒

GLPMate 的 Mounjaro 追踪器 可以记录剂量、设置提醒和轮换注射部位，而 副作用日志 则可以记录每个剂量步骤下的副作用严重程度；医生报告功能可将其生成 PDF 文件，供您下次复诊时使用。本文仅供教育参考，不能替代医疗建议。如有任何令您担忧的副作用，请咨询您的医生。

常见问题

常见问题

Mounjaro 最常见的副作用是什么？

主要是消化系统副作用。根据药品说明书中的安慰剂对照糖尿病试验，恶心影响了 12–18% 的成年人，具体取决于剂量（安慰剂组为 4%），腹泻为 12–17%（安慰剂组为 9%），食欲下降为 5–11%（安慰剂组为 1%），呕吐为 5–9%（安慰剂组为 2%），便秘为 6–7%（安慰剂组为 1%）。消化不良和胃痛也更常见。

Mounjaro 的副作用会随着剂量增加而加重吗？

通常是的。任何消化系统副作用的发生率从 5 mg 剂量的 37.1% 上升到 10 mg 的 39.6% 和 15 mg 的 43.6%（安慰剂组为 20.4%），因此停药的比例也从 3.0% 上升到 6.6%（安慰剂组为 0.4%）。这就是为什么剂量需要以 2.5 mg 的幅度递增，并且每次增加剂量至少要间隔4周。

Mounjaro 的副作用会持续多久？

药品说明书指出，大多数恶心、呕吐和腹泻发生在剂量递增期间，并随时间推移而减少。因此，每次增加剂量都可能带来短暂的症状加重，然后逐渐稳定。说明书没有给出副作用的平均持续时间。如果在同一剂量下症状持续数周，或者您无法补充水分，请联系您的处方医生。

Mounjaro 会影响避孕药吗？

可能会。Mounjaro 会减慢胃排空速度，因此药品说明书建议服用口服激素类避孕药的人，在开始用药后的4周内以及每次增加剂量后的4周内，改用非口服避孕方法或加用屏障避孕法。非口服激素类避孕方法应该不受影响；请与您的处方医生确认您的避孕计划。