Efectes secundaris de Mounjaro: què diu el prospecte dosi per dosi, quant duren i quan cal trucar al metge
En els assajos de Mounjaro per a la diabetis tipus 2 controlats amb placebo, les nàusees van afectar el 12 %, 15 % i 18 % dels adults amb dosis de 5, 10 i 15 mg, enfront del 4 % amb placebo, seguides de diarrea, disminució de la gana, vòmits i restrenyiment. La majoria dels efectes secundaris estomacals apareixen durant els augments de dosi i desapareixen amb el temps. Els riscos greus, però més rars, inclouen pancreatitis, malaltia de la vesícula biliar i baixades de sucre en sang si es pren amb insulina o una sulfonilurea.
Quins són els efectes secundaris més comuns de Mounjaro?
Mounjaro (tirzepatide) és una injecció setmanal que actua sobre dos receptors d’hormones intestinals, GIP i GLP-1. Als EUA està aprovat per a la diabetis tipus 2 en adults i nens a partir de 10 anys, i per reduir el risc d’atac de cor, ictus i mort cardiovascular en adults amb diabetis tipus 2 amb alt risc d’aquests esdeveniments. Per tant, les dades sobre els seus efectes secundaris provenen de persones amb diabetis.
La taula principal del prospecte agrupa dos assajos controlats amb placebo (SURPASS-1 i SURPASS-5) amb 718 adults que van prendre Mounjaro durant una mitjana d’unes 37 setmanes:
| Efecte secundari | Placebo | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| Nàusees | 4% | 12% | 15% | 18% |
| Diarrea | 9% | 12% | 13% | 17% |
| Disminució de la gana | 1% | 5% | 10% | 11% |
| Vòmits | 2% | 5% | 5% | 9% |
| Restrenyiment | 1% | 6% | 6% | 7% |
| Indigestió | 3% | 8% | 8% | 5% |
| Mal de panxa | 4% | 6% | 5% | 5% |
Els eructes, els gasos, el reflux i la inflor també van ser més comuns que amb el placebo. Les xifres varien segons l’assaig: a l’assaig SURPASS-2, amb adults que ja prenien metformina, les nàusees van afectar un 17–22 % dels pacients amb les diferents dosis de Mounjaro, i els esdeveniments digestius van ser majoritàriament de lleus a moderats.
Alguns grups van experimentar una combinació diferent. En el gran assaig de resultats cardíacs (6.647 adults amb malaltia cardíaca prenent Mounjaro), es van reportar amb més freqüència la disminució de la gana (17 %), el restrenyiment (13 %), els vòmits (12 %), el mal de panxa (10 %) i la fatiga (10 %) que en els assajos agrupats. Els nens a partir de 10 anys van tenir més vòmits, mal de panxa i baixades de sucre que els adults. Prens tirzepatide per al pes amb el nom de Zepbound? Els seus assajos són diferents, així que consulta la nostra guia d’efectes secundaris de Zepbound.
Quan comencen els efectes secundaris de Mounjaro i quant duren?
Mounjaro comença amb una dosi de 2.5 mg un cop per setmana. Si es necessita més control del sucre en sang, la dosi s’augmenta en trams de 2.5 mg (5, 7.5, 10, 12.5 mg), cadascun després d’almenys 4 setmanes, fins a un màxim de 15 mg en adults. Per tant, arribar a 15 mg triga almenys 20 setmanes, i cada augment és un nou ajust per al teu sistema digestiu.
El prospecte indica que la majoria de les nàusees, vòmits i diarrees van ocórrer durant l’escalada de dosi i van disminuir amb el temps. A la pràctica:
- Les primeres setmanes amb 2.5 mg, i la setmana o dues després de cada augment, són els moments més probables per tenir símptomes.
- Que una dosi t’hagi anat bé no garanteix que la següent també ho faci; els brots després d’un augment són comuns.
- Ni el prospecte ni els informes dels assajos que hem revisat donen una durada mitjana dels episodis per a tirzepatide, així que guia’t per la tendència: el patró habitual és que millorin setmana a setmana.
Si un augment de dosi et resulta difícil, pregunta al teu metge si pots mantenir la dosi actual durant més temps en lloc d’ajustar-la tu mateix. Si t’oblides una dosi, el prospecte permet prendre-la en un termini de 4 dies; si passa més temps, salta-te-la i mantén el teu dia habitual.
Quins són els efectes secundaris greus de Mounjaro?
Advertiment requadrat: tumors de cèl·lules C de la tiroide
Tirzepatide va causar tumors de cèl·lules C de la tiroide en rates; es desconeix si ho fa en humans. Mounjaro no s’ha d’utilitzar si tu o un familiar heu tingut carcinoma medul·lar de tiroide o si tens MEN 2. Informa el teu metge si notes un bony al coll, dificultat per empassar, falta d’aire o ronquera persistent.
Pancreatitis
Es va confirmar pancreatitis aguda en 0,23 pacients per cada 100 anys d’exposició a Mounjaro, enfront de 0,11 amb els comparadors. Un mal de panxa intens que no desapareix, que de vegades s’irradia a l’esquena, significa que has de deixar de prendre Mounjaro i trucar al teu metge immediatament. Mounjaro també va augmentar els enzims pancreàtics en les anàlisis de sang (lipasa entre un 31–42 % de mitjana); sense símptomes, el significat d’això és desconegut, així que no t’alarmis només per un resultat de laboratori.
Baixada de sucre amb insulina o una sulfonilurea
Per si sol, no es van reportar nivells per sota de 54 mg/dL amb Mounjaro en el seu assaig de monoteràpia de 40 setmanes. Afegit a la insulina basal, les baixades per sota de 54 mg/dL van ocórrer en un 14–19 % dels pacients, enfront del 13 % amb placebo, i amb una sulfonilurea en un 9,9–13,8 % en un assaig de fins a 104 setmanes. És possible que el teu metge redueixi la dosi d’aquests medicaments quan comencis.
Malaltia de la vesícula biliar
Es van reportar càlculs biliars, còlics biliars o extracció de la vesícula biliar en un 0,6 % dels pacients, enfront del 0 % amb placebo. Estigues atent a dolor a la part superior de l’estómac, febre, pell o ulls grocs i femtes de color argila.
Ronyons, problemes estomacals greus i ulls
S’han reportat lesions renals, que de vegades han requerit diàlisi, principalment després de deshidratació per vòmits o diarrea. Van ocórrer reaccions digestives greus en un 0,4–1,3 % dels pacients, enfront del 0,9 % amb placebo, i Mounjaro no es recomana en casos de gastroparesi greu. Si tens retinopatia diabètica, una millora ràpida del sucre en sang pot empitjorar-la temporalment, així que mantingues les revisions oftalmològiques al dia.
Al·lèrgia, llocs d’injecció, freqüència cardíaca i anestèsia
Van ocórrer reaccions de tipus al·lèrgic com urticària o èczema en un 3,2 % dels pacients, enfront de l’1,7 %, i s’han reportat reaccions greus (anafilaxi, angioedema). Les reaccions al lloc de la injecció van ser més comunes que amb el placebo (3,2 % vs 0,4 %). La freqüència cardíaca va augmentar de 2 a 4 batecs per minut de mitjana; el prospecte considera que la rellevància d’això és incerta. Com que Mounjaro alenteix el buidatge de l’estómac, informa’n a tots els equips mèdics abans d’una cirurgia o sedació.
Els informes posteriors a l’aprovació també inclouen obstrucció intestinal, restrenyiment greu i pèrdua de cabell; la seva freqüència no es pot estimar de manera fiable.
Què ajuda amb els efectes secundaris de Mounjaro?
Aquests temes es tracten en profunditat a les nostres guies:
- Nàusees: àpats petits i baixos en greix, menjats a poc a poc, parant quan estiguis ple. Consulta Alleujament de les nàusees amb GLP-1.
- Restrenyiment o diarrea: líquids, fibra gradual i moviment diari. La nostra guia sobre el restrenyiment explica quan preguntar sobre laxants.
- Poca gana: la disminució de la gana és un efecte secundari llistat, així que fes que els àpats petits comptin prioritzant les proteïnes; consulta què menjar amb un GLP-1. Si fas servir insulina o una sulfonilurea, pregunta què has de fer els dies que gairebé no menges.
- Alcohol: augmenta les nàusees i, amb medicaments per a la diabetis, el risc de baixades de sucre; llegeix l’alcohol i els medicaments GLP-1.
- Caiguda del cabell: la nostra guia sobre la pèrdua de cabell explica per què sovint passa després de perdre pes.
- La píndola: si fas servir anticonceptius orals, el prospecte aconsella canviar a un mètode no oral o afegir un mètode de barrera durant 4 setmanes després de començar i després de cada augment de dosi. Consulta anticonceptius i embaràs amb GLP-1.
Quan hauries de trucar al metge pels efectes secundaris de Mounjaro?
Busca atenció urgent per:
- Mal de panxa intens que no desapareix, amb o sense vòmits
- Vòmits o diarrea que t’impedeixen retenir líquids, o molt poca orina
- Inflor de la cara, llavis, llengua o gola, o dificultat per respirar
- Dolor a la part superior de l’estómac amb febre o pell o ulls grocs
- Una baixada de sucre que no respon al tractament
Demana una visita ordinària si els efectes secundaris duren setmanes amb una mateixa dosi, si la teva visió canvia, si notes un bony al coll, o si estàs planejant una cirurgia o un embaràs.
Què hauries de registrar mentre prens Mounjaro?
Com que els efectes secundaris estan tan lligats a la dosi, associa cada nota amb el teu nivell actual:
- Dosi, data i lloc de la injecció
- Cada símptoma amb una valoració de la gravetat, i els dies des de l’últim augment
- Lectures de sucre en sang, especialment les baixades si també fas servir insulina o una sulfonilurea
- Àpats i líquids els dies de poca gana
- Envermelliment o picor al lloc de la injecció
L’eina de seguiment de Mounjaro de GLPMate registra les dosis amb recordatoris i rotació de llocs, i el registre d’efectes secundaris anota la gravetat per a cada nivell de dosi; l’informe per al metge ho converteix en un PDF per a la teva pròxima visita. Aquest article és només educatiu i no constitueix consell mèdic. Parla amb el teu metge sobre qualsevol efecte secundari que et preocupi.
Preguntes freqüents
Quins són els efectes secundaris més comuns de Mounjaro?
Els digestius. En els assajos per a la diabetis controlats amb placebo que consten al prospecte, les nàusees van afectar un 12–18 % dels adults segons la dosi (enfront del 4 % amb placebo), la diarrea un 12–17 % (enfront del 9 %), la disminució de la gana un 5–11 % (enfront de l'1 %), els vòmits un 5–9 % (enfront del 2 %) i el restrenyiment un 6–7 % (enfront de l'1 %). La indigestió i el mal de panxa també van ser més comuns.
Els efectes secundaris de Mounjaro empitjoren amb dosis més altes?
Generalment, sí. Qualsevol efecte secundari digestiu va augmentar del 37,1 % amb 5 mg al 39,6 % amb 10 mg i al 43,6 % amb 15 mg (enfront del 20,4 % amb placebo), i l'abandonament del tractament per aquest motiu va augmentar del 3,0 % al 6,6 % (enfront del 0,4 %). Per això les dosis s'incrementen en trams de 2.5 mg, cadascun després d'almenys 4 setmanes.
Quant duren els efectes secundaris de Mounjaro?
El prospecte indica que la majoria de les nàusees, vòmits i diarrees van ocórrer durant l'escalada de dosi i van disminuir amb el temps, de manera que cada augment pot provocar un brot breu que s'acaba estabilitzant. El prospecte no especifica una durada mitjana. Si els símptomes persisteixen durant setmanes amb la mateixa dosi, o si no pots retenir líquids, contacta amb el teu metge.
Afecta Mounjaro a les píndoles anticonceptives?
Pot afectar-les. Mounjaro alenteix el buidatge de l'estómac, per la qual cosa el prospecte aconsella a les persones que prenen anticonceptius hormonals orals que canviïn a un mètode no oral o que afegeixin un mètode de barrera durant 4 setmanes després de començar el tractament i durant 4 setmanes després de cada augment de dosi. Els mètodes hormonals no orals no haurien de veure's afectats; consulta el teu pla amb el teu metge.
Fonts
- MOUNJARO (tirzepatide) injecció, Informació de prescripció i Guia del medicament dels EUA, Eli Lilly — revisat l'agost del 2026 (DailyMed) — indicacions incl. reducció del risc CV; inici amb 2.5 mg, increments de 2.5 mg després d'almenys 4 setmanes, màxim 15 mg (adults) i 10 mg (a partir de 10 anys); Taula 1 per dosi; GI 37,1 %/39,6 %/43,6 % vs 20,4 %, abandonament per GI 3,0 %/5,4 %/6,6 % vs 0,4 %, majoritàriament durant l'escalada i disminuint amb el temps; assaig de resultats CV i diferències pediàtriques; taules d'hipoglucèmia; dades de freqüència cardíaca, hipersensibilitat, lloc d'injecció, vesícula biliar, pancreatitis i enzims; advertiment requadrat i advertiments; consells sobre anticonceptius orals; dosi oblidada en 4 dies; informes postcomercialització
- Frías et al., NEJM 2021 (SURPASS-2) — tirzepatide 5, 10, 15 mg vs semaglutide 1 mg, 40 setmanes, 1.879 adults amb diabetis tipus 2 amb metformina — Els esdeveniments GI són els més comuns i principalment de lleus a moderats; nàusees 17–22 % amb tirzepatide; hipoglucèmia per sota de 54 mg/dL en un 0,2–1,7 %
- Informació mèdica de Lilly — incidència i gravetat dels esdeveniments adversos GI en el programa SURPASS — la majoria de nàusees, vòmits i diarrea són de lleus a moderats i durant el període d'escalada de 20 setmanes, disminuint amb l'ús continuat
Fonts comprovades:
Aquest article és educatiu i no és consell mèdic, diagnòstic ni tractament. Les decisions sobre medicaments — inclòs els canvis de dosi i què fer després d'una dosi perduda — són cosa del teu prescriptor. Si experimentes símptomes greus, busca assistència mèdica.