Mounjaro bijwerkingen: wat de bijsluiter per dosis laat zien, hoe lang ze duren en wanneer u een arts moet bellen

Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Mounjaro?

Mounjaro (tirzepatide) is een wekelijkse injectie die inwerkt op twee darmhormoonreceptoren, GIP en GLP-1. In de VS is het goedgekeurd voor type 2 diabetes bij volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar, en om het risico op een hartaanval, beroerte en cardiovasculaire sterfte te verlagen bij volwassenen met type 2 diabetes met een hoog risico hierop. De gegevens over bijwerkingen komen daarom van mensen met diabetes.

De hoofdtabel in de bijsluiter bundelt twee placebogecontroleerde studies (SURPASS-1 en SURPASS-5) met 718 volwassenen die Mounjaro gemiddeld 37 weken gebruikten:

Bijwerking	Placebo	5 mg	10 mg	15 mg
Misselijkheid	4%	12%	15%	18%
Diarree	9%	12%	13%	17%
Verminderde eetlust	1%	5%	10%	11%
Braken	2%	5%	5%	9%
Constipatie	1%	6%	6%	7%
Indigestie	3%	8%	8%	5%
Buikpijn	4%	6%	5%	5%

Opboeren, winderigheid, reflux en een opgeblazen gevoel kwamen ook vaker voor dan bij placebo. De cijfers verschillen per studie: in SURPASS-2, bij volwassenen die al metformine gebruikten, had 17–22% last van misselijkheid bij de verschillende Mounjaro-doseringen, en waren de spijsverteringsklachten meestal licht tot matig.

Sommige groepen vertoonden een andere mix. In de grote studie naar hartuitkomsten (6.647 volwassenen met hartziekte die Mounjaro gebruikten), werden verminderde eetlust (17%), constipatie (13%), braken (12%), buikpijn (10%) en vermoeidheid (10%) vaker gemeld dan in de gebundelde studies. Kinderen vanaf 10 jaar hadden meer last van braken, maagpijn en een lage bloedsuikerspiegel dan volwassenen. Gebruikt u tirzepatide voor gewichtsverlies als Zepbound? De studies daarvoor zijn anders, dus zie onze gids over de bijwerkingen van Zepbound.

Wanneer beginnen de bijwerkingen van Mounjaro en hoe lang duren ze?

Mounjaro start met 2,5 mg eenmaal per week. Als meer bloedsuikercontrole nodig is, wordt de dosis in stappen van 2,5 mg verhoogd (5, 7,5, 10, 12,5 mg), telkens na minimaal 4 weken, tot een maximum van 15 mg bij volwassenen. Het bereiken van 15 mg duurt dus minstens 20 weken, en elke stap is een nieuwe aanpassing voor uw darmen.

Volgens de bijsluiter traden de meeste gevallen van misselijkheid, braken en diarree op tijdens de dosisverhoging en namen ze na verloop van tijd af. In de praktijk:

• De eerste weken op 2,5 mg en de week of twee na elke verhoging zijn de meest waarschijnlijke momenten voor klachten.
• Een dosis die goed werd verdragen, garandeert niet dat de volgende dat ook zal zijn; opflakkeringen na een verhoging komen vaak voor.
• Noch de bijsluiter, noch de door ons beoordeelde studierapporten geven een gemiddelde duur van een episode voor tirzepatide. Beoordeel het dus op basis van de trend: een verbetering van week tot week is het gebruikelijke patroon.

Als een stap moeilijk is, vraag dan aan uw voorschrijver of u langer op uw huidige dosis kunt blijven in plaats van deze zelf aan te passen. Als u een dosis mist, staat in de bijsluiter dat u deze binnen 4 dagen kunt innemen; daarna moet u de dosis overslaan en uw gebruikelijke dag aanhouden.

Wat zijn de ernstige bijwerkingen van Mounjaro?

‘Boxed warning’: schildklier C-celtumoren

Tirzepatide veroorzaakte schildklier C-celtumoren bij ratten; of dit ook bij mensen gebeurt, is onbekend. Mounjaro mag niet worden gebruikt als u of een familielid medullair schildkliercarcinoom heeft gehad of als u MEN 2 heeft. Meld een knobbeltje in de nek, slikproblemen, kortademigheid of aanhoudende heesheid.

Pancreatitis

Bevestigde acute pancreatitis trad op bij 0,23 patiënten per 100 blootstellingsjaren met Mounjaro, vergeleken met 0,11 bij vergelijkende middelen. Ernstige, aanhoudende maagpijn, die soms uitstraalt naar uw rug, betekent dat u moet stoppen met Mounjaro en onmiddellijk uw arts moet bellen. Mounjaro verhoogde ook de alvleesklierenzymen in bloedonderzoek (lipase met gemiddeld 31–42%); zonder symptomen is de betekenis hiervan onbekend, dus raak niet gealarmeerd door alleen een labresultaat.

Lage bloedsuikerspiegel met insuline of een sulfonylureumderivaat

Op zichzelf werden er geen metingen onder 54 mg/dL gemeld met Mounjaro in de monotherapiestudie van 40 weken. Toegevoegd aan basale insuline kwamen lage waarden onder 54 mg/dL voor bij 14–19% vs 13% bij placebo, en met een sulfonylureumderivaat bij 9,9–13,8% in een studie die tot 104 weken duurde. Uw voorschrijver kan de dosering van die medicijnen verlagen wanneer u start.

Galblaasaandoeningen

Galstenen, galkoliek of galblaasverwijdering werden gemeld bij 0,6% vs 0% bij placebo. Let op pijn in de bovenbuik, koorts, gele verkleuring van de huid of ogen en kleikleurige ontlasting.

Nieren, ernstige maagproblemen en ogen

Nierletsel, soms met noodzaak tot dialyse, is gemeld, meestal na uitdroging door braken of diarree. Ernstige spijsverteringsreacties traden op bij 0,4–1,3% vs 0,9% bij placebo, en Mounjaro wordt niet aanbevolen bij ernstige gastroparese. Als u diabetische retinopathie heeft, kan een snelle verbetering van de bloedsuikerspiegel dit tijdelijk verergeren, dus houd uw oogcontroles up-to-date.

Allergie, injectieplaatsen, hartslag en anesthesie

Allergische reacties zoals netelroos of eczeem kwamen voor bij 3,2% vs 1,7%, en ernstige reacties (anafylaxie, angio-oedeem) zijn gemeld. Reacties op de injectieplaats kwamen vaker voor dan bij placebo (3,2% vs 0,4%). De hartslag steeg gemiddeld met 2 tot 4 slagen per minuut; de bijsluiter noemt de relevantie hiervan onzeker. Omdat Mounjaro de maaglediging vertraagt, moet u elk zorgteam informeren vóór een operatie of sedatie.

Na goedkeuring zijn ook meldingen gedaan van darmafsluiting, ernstige constipatie en haaruitval; de frequentie hiervan kan niet betrouwbaar worden geschat.

Wat helpt bij de bijwerkingen van Mounjaro?

Deze worden uitgebreid behandeld in onze gidsen:

• Misselijkheid: kleine, vetarme maaltijden, langzaam gegeten, stoppen bij een vol gevoel. Zie verlichting van misselijkheid bij GLP-1.
• Constipatie of diarree: vocht, geleidelijke vezelinname en dagelijkse beweging. Onze gids over constipatie behandelt wanneer u om laxeermiddelen kunt vragen.
• Weinig eetlust: verminderde eetlust is een vermelde bijwerking, dus zorg dat kleine maaltijden voedzaam zijn met eiwitten voorop; zie wat te eten bij een GLP-1. Als u insuline of een sulfonylureumderivaat gebruikt, vraag dan wat u moet doen op dagen dat u nauwelijks eet.
• Alcohol: het verergert misselijkheid en, in combinatie met diabetesmedicatie, het risico op lage bloedsuikerspiegels; lees alcohol en GLP-1-medicijnen.
• Haaruitval: onze gids over haaruitval legt uit waarom dit vaak volgt op gewichtsverlies.
• De pil: als u orale anticonceptie gebruikt, adviseert de bijsluiter om over te stappen op een niet-orale methode of een barrièremethode toe te voegen gedurende 4 weken na de start en na elke dosisverhoging. Zie anticonceptie en zwangerschap bij GLP-1’s.

Wanneer moet u uw arts bellen over de bijwerkingen van Mounjaro?

Zoek dringende medische hulp bij:

• Ernstige, aanhoudende maagpijn, met of zonder braken
• Braken of diarree waardoor u geen vocht kunt binnenhouden, of zeer weinig urine
• Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, of ademhalingsproblemen
• Pijn in de bovenbuik met koorts of gele verkleuring van de huid of ogen
• Een lage bloedsuikerspiegel die niet reageert op behandeling

Maak een reguliere afspraak als bijwerkingen wekenlang aanhouden bij één dosis, uw zicht verandert, u een knobbeltje in de nek opmerkt, of als u een operatie of zwangerschap plant.

Wat moet u bijhouden als u Mounjaro gebruikt?

Omdat bijwerkingen de dosis zo nauw volgen, koppelt u elke notitie aan uw huidige stap:

• Dosis, datum en injectieplaats
• Elk symptoom met een ernstscore, en het aantal dagen sinds de laatste verhoging
• Bloedsuikerwaarden, vooral lage waarden als u ook insuline of een sulfonylureumderivaat gebruikt
• Maaltijden en vochtinname op dagen met weinig eetlust
• Roodheid of jeuk op de injectieplaats

De Mounjaro tracker van GLPMate houdt doseringen bij met herinneringen en rotatie van de injectieplaats, en het logboek voor bijwerkingen registreert de ernst per dosisstap; het doktersrapport zet dit om in een PDF voor uw volgende afspraak. Dit artikel is uitsluitend voor educatieve doeleinden en is geen medisch advies. Praat met uw arts over elke bijwerking die u zorgen baart.

FAQ

FAQ

Wat zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Mounjaro?

Spijsverteringsklachten. In de placebogecontroleerde diabetesstudies uit de bijsluiter had 12–18% van de volwassenen last van misselijkheid, afhankelijk van de dosis (vs 4% bij placebo), 12–17% van diarree (vs 9%), 5–11% van verminderde eetlust (vs 1%), 5–9% van braken (vs 2%) en 6–7% van constipatie (vs 1%). Indigestie en maagpijn kwamen ook vaker voor.

Worden de bijwerkingen van Mounjaro erger bij hogere doseringen?

Over het algemeen wel. Het percentage mensen met spijsverteringsklachten steeg van 37,1% bij 5 mg naar 39,6% bij 10 mg en 43,6% bij 15 mg (vs 20,4% bij placebo). Het percentage dat om deze reden stopte, steeg van 3,0% naar 6,6% (vs 0,4%). Daarom wordt de dosis in stappen van 2,5 mg verhoogd, telkens na minimaal 4 weken.

Hoe lang duren de bijwerkingen van Mounjaro?

Volgens de bijsluiter traden de meeste gevallen van misselijkheid, braken en diarree op tijdens de dosisverhoging en namen ze na verloop van tijd af. Elke verhoging kan dus een korte opflakkering van klachten geven die daarna weer wegebt. De bijsluiter geeft geen gemiddelde duur. Als de klachten wekenlang aanhouden bij dezelfde dosis, of als u geen vocht kunt binnenhouden, neem dan contact op met uw voorschrijver.

Heeft Mounjaro invloed op de anticonceptiepil?

Dat kan. Mounjaro vertraagt de maaglediging. Daarom adviseert de bijsluiter mensen die orale hormonale anticonceptiva gebruiken om over te stappen op een niet-orale methode of een barrièremethode toe te voegen gedurende 4 weken na de start en 4 weken na elke dosisverhoging. Niet-orale hormonale methoden zouden niet beïnvloed moeten worden; bespreek uw plan met uw voorschrijver.