ผลข้างเคียงของ Mounjaro: ข้อมูลจากฉลากยาตามแต่ละขนาดยา, อาการคงอยู่นานแค่ไหน และเมื่อใดที่ควรไปพบแพทย์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mounjaro คืออะไร?

Mounjaro (tirzepatide) เป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้งที่ออกฤทธิ์ต่อตัวรับฮอร์โมนในลำไส้ 2 ชนิด คือ GIP และ GLP-1 ในสหรัฐอเมริกา ยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้สำหรับรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไป และเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะเหล่านี้ ดังนั้นข้อมูลผลข้างเคียงจึงมาจากผู้ป่วยเบาหวาน

ตารางหลักในฉลากยาได้รวบรวมข้อมูลจากการศึกษาสองชิ้นที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก (SURPASS-1 และ SURPASS-5) ซึ่งมีผู้ใหญ่ 718 คนที่ใช้ Mounjaro เป็นระยะเวลาเฉลี่ยประมาณ 37 สัปดาห์:

ผลข้างเคียง	ยาหลอก	5 mg	10 mg	15 mg
คลื่นไส้	4%	12%	15%	18%
ท้องเสีย	9%	12%	13%	17%
เบื่ออาหาร	1%	5%	10%	11%
อาเจียน	2%	5%	5%	9%
ท้องผูก	1%	6%	6%	7%
อาหารไม่ย่อย	3%	8%	8%	5%
ปวดท้อง	4%	6%	5%	5%

อาการเรอ มีแก๊สในกระเพาะ กรดไหลย้อน และท้องอืดก็พบได้บ่อยกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเช่นกัน ตัวเลขอาจแตกต่างกันไปในแต่ละการศึกษา: ในการศึกษา SURPASS-2 ซึ่งศึกษาในผู้ใหญ่ที่ใช้ยา metformin อยู่แล้ว พบอาการคลื่นไส้ 17–22% ในทุกขนาดยาของ Mounjaro และผลข้างเคียงทางเดินอาหารส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง

ผู้ป่วยบางกลุ่มพบผลข้างเคียงที่แตกต่างกันไป ในการศึกษาผลลัพธ์ทางหัวใจขนาดใหญ่ (ผู้ใหญ่ 6,647 คนที่เป็นโรคหัวใจและใช้ Mounjaro) พบว่ามีรายงานอาการเบื่ออาหาร (17%), ท้องผูก (13%), อาเจียน (12%), ปวดท้อง (10%) และอ่อนเพลีย (10%) บ่อยกว่าในการศึกษารวม เด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปมีอาการอาเจียน ปวดท้อง และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมากกว่าผู้ใหญ่ หากคุณใช้ tirzepatide เพื่อลดน้ำหนักในชื่อ Zepbound แทน การศึกษาของยานั้นแตกต่างออกไป โปรดดูคู่มือผลข้างเคียงของ Zepbound ของเรา

ผลข้างเคียงของ Mounjaro เริ่มเมื่อไหร่ และคงอยู่นานแค่ไหน?

Mounjaro เริ่มต้นที่ขนาด 2.5 mg สัปดาห์ละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มเติม จะมีการเพิ่มขนาดยาทีละ 2.5 mg (5, 7.5, 10, 12.5 mg) โดยเว้นระยะห่างอย่างน้อย 4 สัปดาห์ในแต่ละขั้น จนถึงขนาดสูงสุด 15 mg ในผู้ใหญ่ ดังนั้นการไปถึงขนาด 15 mg จะใช้เวลาอย่างน้อย 20 สัปดาห์ และทุกๆ ขั้นตอนการเพิ่มยาคือการปรับตัวครั้งใหม่ของลำไส้ของคุณ

ฉลากยาระบุว่าอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงที่ปรับเพิ่มขนาดยาและจะค่อยๆ ดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ในทางปฏิบัติ:

• สัปดาห์แรกๆ ที่ใช้ยาขนาด 2.5 mg และหนึ่งหรือสองสัปดาห์หลังจากการเพิ่มยาแต่ละครั้ง เป็นช่วงเวลาที่มักจะเกิดอาการได้มากที่สุด
• การที่ขนาดยาหนึ่งไม่ทำให้เกิดอาการ ไม่ได้หมายความว่าขนาดยาถัดไปจะเป็นเช่นเดียวกัน อาการกำเริบหลังการเพิ่มยาเป็นเรื่องปกติ
• ทั้งฉลากยาและรายงานการศึกษาที่เราตรวจสอบ ไม่ได้ระบุระยะเวลาเฉลี่ยของอาการที่เกิดจาก tirzepatide ดังนั้นให้ตัดสินจากแนวโน้ม: อาการที่ดีขึ้นในแต่ละสัปดาห์คือรูปแบบปกติ

หากการปรับเพิ่มยาขั้นใดขั้นหนึ่งเป็นไปอย่างยากลำบาก ให้ปรึกษาผู้สั่งจ่ายยาเกี่ยวกับการคงขนาดยาปัจจุบันไว้นานขึ้น แทนที่จะปรับยาด้วยตนเอง หากคุณลืมฉีดยา ฉลากยาอนุญาตให้ฉีดได้ภายใน 4 วัน หลังจากนั้นให้ข้ามมื้อนั้นไปและฉีดยาตามวันปกติของคุณต่อไป

ผลข้างเคียงที่รุนแรงของ Mounjaro มีอะไรบ้าง?

คำเตือนในกรอบ: เนื้องอกของเซลล์ซีในต่อมไทรอยด์

Tirzepatide ทำให้เกิดเนื้องอกของเซลล์ซีในต่อมไทรอยด์ในหนูทดลอง แต่ยังไม่ทราบว่าจะเกิดขึ้นในมนุษย์หรือไม่ ห้ามใช้ Mounjaro หากคุณหรือคนในครอบครัวเคยเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดเมดัลลารี หรือหากคุณเป็นโรค MEN 2 โปรดแจ้งแพทย์หากพบก้อนที่คอ กลืนลำบาก หายใจถี่ หรือเสียงแหบต่อเนื่อง

ตับอ่อนอักเสบ

ภาวะตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันที่ได้รับการยืนยันเกิดขึ้นในอัตรา 0.23 รายต่อ 100 ปีของผู้ที่สัมผัสยา Mounjaro เทียบกับ 0.11 ในกลุ่มยาเปรียบเทียบ อาการปวดท้องรุนแรงที่ไม่หายไป ซึ่งบางครั้งอาจร้าวไปถึงหลัง หมายความว่าต้องหยุดใช้ Mounjaro และโทรหาผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณทันที Mounjaro ยังทำให้ค่าเอนไซม์ตับอ่อนในเลือดสูงขึ้น (ไลเปสเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 31–42%) หากไม่มีอาการ ความหมายของค่าเลือดนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดังนั้นอย่าตื่นตระหนกกับผลตรวจเลือดเพียงอย่างเดียว

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือยาในกลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย

เมื่อใช้ยาเดี่ยวๆ ไม่มีการรายงานค่าที่ต่ำกว่า 54 mg/dL ในการศึกษา Mounjaro แบบยาเดี่ยวเป็นเวลา 40 สัปดาห์ เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินชนิดออกฤทธิ์นาน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำกว่า 54 mg/dL เกิดขึ้นใน 14–19% เทียบกับ 13% ในกลุ่มยาหลอก และเมื่อใช้ร่วมกับยาในกลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย เกิดขึ้นใน 9.9–13.8% ในการศึกษาที่กินเวลานานถึง 104 สัปดาห์ ผู้สั่งจ่ายยาของคุณอาจลดขนาดยาเหล่านั้นเมื่อคุณเริ่มใช้ Mounjaro

โรคถุงน้ำดี

มีรายงานการเกิดนิ่วในถุงน้ำดี อาการปวดท้องจากท่อน้ำดีอุดตัน หรือการผ่าตัดถุงน้ำดีใน 0.6% เทียบกับ 0% ในกลุ่มยาหลอก ให้สังเกตอาการปวดท้องส่วนบน มีไข้ ผิวหรือตาเหลือง และอุจจาระสีซีด

ไต ปัญหาระบบทางเดินอาหารที่รุนแรง และดวงตา

มีรายงานการบาดเจ็บของไต ซึ่งบางครั้งต้องฟอกไต ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากภาวะขาดน้ำจากการอาเจียนหรือท้องเสีย ปฏิกิริยาทางเดินอาหารที่รุนแรงเกิดขึ้นใน 0.4–1.3% เทียบกับ 0.9% ในกลุ่มยาหลอก และไม่แนะนำให้ใช้ Mounjaro ในผู้ที่มีภาวะกระเพาะอาหารบีบตัวช้าอย่างรุนแรง หากคุณมีภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา การที่ระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้นอย่างรวดเร็วอาจทำให้อาการแย่ลงชั่วคราว ดังนั้นควรตรวจตาสม่ำเสมอ

อาการแพ้ บริเวณที่ฉีด อัตราการเต้นของหัวใจ และการดมยาสลบ

ปฏิกิริยาคล้ายอาการแพ้ เช่น ลมพิษหรือผื่นผิวหนังอักเสบ เกิดขึ้นใน 3.2% เทียบกับ 1.7% และมีรายงานปฏิกิริยารุนแรง (แอนาฟิแล็กซิส, แองจิโออีดีมา) ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดพบบ่อยกว่าในกลุ่มยาหลอก (3.2% เทียบกับ 0.4%) อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 2 ถึง 4 ครั้งต่อนาที ฉลากยาระบุว่าความเกี่ยวข้องยังไม่แน่นอน เนื่องจาก Mounjaro ทำให้กระเพาะอาหารบีบตัวช้าลง ควรแจ้งทีมแพทย์ทุกครั้งก่อนการผ่าตัดหรือการให้ยาระงับความรู้สึก

รายงานหลังการอนุมัติยังรวมถึงภาวะลำไส้อุดตัน ท้องผูกรุนแรง และผมร่วง ซึ่งไม่สามารถประเมินความถี่ได้อย่างน่าเชื่อถือ

อะไรช่วยบรรเทาผลข้างเคียงของ Mounjaro ได้บ้าง?

หัวข้อเหล่านี้มีรายละเอียดอยู่ในคู่มือของเรา:

• คลื่นไส้: ทานอาหารมื้อเล็กๆ ไขมันต่ำ เคี้ยวช้าๆ และหยุดเมื่อรู้สึกอิ่ม ดู วิธีบรรเทาอาการคลื่นไส้จากยา GLP-1
• ท้องผูกหรือท้องเสีย: ดื่มน้ำให้เพียงพอ ค่อยๆ เพิ่มใยอาหาร และเคลื่อนไหวร่างกายทุกวัน คู่มือแก้ท้องผูกของเราครอบคลุมถึงเวลาที่ควรปรึกษาเรื่องยาระบาย
• เบื่ออาหาร: การเบื่ออาหารเป็นผลข้างเคียงที่ระบุไว้ ดังนั้นควรให้ความสำคัญกับมื้อเล็กๆ โดยเน้นโปรตีนเป็นอันดับแรก ดู สิ่งที่ควรกินเมื่อใช้ยา GLP-1 หากคุณใช้อินซูลินหรือยาในกลุ่มซัลโฟนิลยูเรีย ให้สอบถามว่าควรทำอย่างไรในวันที่คุณแทบไม่ทานอาหาร
• แอลกอฮอล์: เพิ่มอาการคลื่นไส้ และเมื่อใช้ร่วมกับยารักษาเบาหวาน จะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ อ่าน แอลกอฮอล์และยา GLP-1
• ผมร่วง: คู่มือเรื่องผมร่วงของเราอธิบายว่าทำไมจึงมักเกิดขึ้นหลังการลดน้ำหนัก
• ยาคุมกำเนิด: หากคุณใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ฉลากยาแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่แบบรับประทาน หรือใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นร่วมด้วยเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากเริ่มยาและหลังจากการปรับเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง ดู การคุมกำเนิดและการตั้งครรภ์เมื่อใช้ยา GLP-1

เมื่อไหร่ที่ควรโทรหาแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียงของ Mounjaro?

ไปพบแพทย์โดยด่วนสำหรับ:

• อาการปวดท้องรุนแรงที่ไม่หายไป ไม่ว่าจะอาเจียนร่วมด้วยหรือไม่
• อาเจียนหรือท้องเสียจนไม่สามารถดื่มน้ำได้ หรือปัสสาวะน้อยมาก
• อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ หรือหายใจลำบาก
• ปวดท้องส่วนบนร่วมกับมีไข้ หรือผิวหรือตาเหลือง
• ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา

นัดพบแพทย์ตามปกติหากผลข้างเคียงยังคงอยู่เป็นเวลาหลายสัปดาห์ที่ขนาดยาเดิม การมองเห็นของคุณเปลี่ยนไป สังเกตเห็นก้อนที่คอ หรือคุณกำลังวางแผนผ่าตัดหรือตั้งครรภ์

คุณควรบันทึกอะไรบ้างเมื่อใช้ Mounjaro?

เนื่องจากผลข้างเคียงมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับขนาดยา ควรจดบันทึกทุกอย่างควบคู่ไปกับขนาดยาปัจจุบันของคุณ:

• ขนาดยา วันที่ และบริเวณที่ฉีด
• อาการแต่ละอย่างพร้อมระดับความรุนแรง และจำนวนวันที่ผ่านไปนับตั้งแต่การเพิ่มยาครั้งล่าสุด
• ค่าระดับน้ำตาลในเลือด โดยเฉพาะค่าที่ต่ำหากคุณใช้อินซูลินหรือยาในกลุ่มซัลโฟนิลยูเรียร่วมด้วย
• มื้ออาหารและของเหลวในวันที่เบื่ออาหาร
• รอยแดงหรืออาการคันบริเวณที่ฉีด

แอปติดตาม Mounjaro ของ GLPMate ช่วยบันทึกขนาดยาพร้อมการแจ้งเตือนและการหมุนเวียนบริเวณที่ฉีด และเครื่องมือบันทึกผลข้างเคียงจะบันทึกความรุนแรงเทียบกับแต่ละขั้นของขนาดยา รายงานสำหรับแพทย์จะเปลี่ยนข้อมูลเป็นไฟล์ PDF สำหรับการนัดหมายครั้งต่อไปของคุณ บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ความรู้เท่านั้นและไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียงใดๆ ที่ทำให้คุณกังวล

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อย

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mounjaro คืออะไร?

เกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร ในการศึกษาผู้ป่วยเบาหวานแบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกตามที่ระบุในฉลากยา พบว่าผู้ใหญ่มีอาการคลื่นไส้ 12–18% ขึ้นอยู่กับขนาดยา (เทียบกับ 4% ในกลุ่มยาหลอก), ท้องเสีย 12–17% (เทียบกับ 9%), เบื่ออาหาร 5–11% (เทียบกับ 1%), อาเจียน 5–9% (เทียบกับ 2%) และท้องผูก 6–7% (เทียบกับ 1%) นอกจากนี้ยังพบอาการอาหารไม่ย่อยและปวดท้องได้บ่อยกว่าด้วย

ผลข้างเคียงของ Mounjaro จะแย่ลงเมื่อใช้ยาในขนาดที่สูงขึ้นหรือไม่?

โดยทั่วไปแล้วใช่ ผลข้างเคียงทางเดินอาหารใดๆ เพิ่มขึ้นจาก 37.1% ที่ขนาดยา 5 mg เป็น 39.6% ที่ 10 mg และ 43.6% ที่ 15 mg (เทียบกับ 20.4% ในกลุ่มยาหลอก) และการหยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียงเหล่านี้เพิ่มขึ้นจาก 3.0% เป็น 6.6% (เทียบกับ 0.4%) นี่คือเหตุผลที่ต้องค่อยๆ เพิ่มขนาดยาทีละ 2.5 mg โดยเว้นระยะห่างอย่างน้อย 4 สัปดาห์ในแต่ละขั้น

ผลข้างเคียงของ Mounjaro คงอยู่นานแค่ไหน?

ฉลากยาระบุว่าอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องเสียส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงที่ปรับเพิ่มขนาดยาและจะค่อยๆ ดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ดังนั้นการปรับเพิ่มยาแต่ละขั้นอาจทำให้อาการกำเริบขึ้นมาชั่วครู่แล้วค่อยๆ สงบลง ฉลากยาไม่ได้ระบุระยะเวลาเฉลี่ยของอาการ หากอาการยังคงอยู่เป็นเวลาหลายสัปดาห์ที่ขนาดยาเดิม หรือคุณไม่สามารถดื่มน้ำได้เพียงพอ ควรติดต่อผู้สั่งจ่ายยาของคุณ

Mounjaro มีผลต่อยาคุมกำเนิดหรือไม่?

อาจมีผล Mounjaro ทำให้กระเพาะอาหารบีบตัวช้าลง ดังนั้นฉลากยาจึงแนะนำให้ผู้ที่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนแบบรับประทานเปลี่ยนไปใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่แบบรับประทาน หรือใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นร่วมด้วยเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากเริ่มยา และอีก 4 สัปดาห์หลังจากการปรับเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง วิธีคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนที่ไม่ใช่ชนิดรับประทานไม่น่าจะได้รับผลกระทบ ควรปรึกษาแผนการคุมกำเนิดของคุณกับผู้สั่งจ่ายยา