Побічні ефекти Mounjaro: що зазначено в інструкції для кожної дози, як довго вони тривають і коли звертатися до лікаря
У плацебо-контрольованих дослідженнях Mounjaro для лікування діабету 2 типу нудота спостерігалася у 12%, 15% та 18% дорослих при дозах 5, 10 та 15 мг порівняно з 4% у групі плацебо. Далі йшли діарея, зниження апетиту, блювання та закреп. Більшість побічних ефектів з боку шлунка виникають під час збільшення дози та з часом зникають. Серйозні, але рідкісні ризики включають панкреатит, захворювання жовчного міхура та низький рівень цукру в крові при одночасному прийомі з інсуліном або препаратами сульфонілсечовини.
Які найпоширеніші побічні ефекти Mounjaro?
Mounjaro (tirzepatide) — це ін’єкція, що вводиться раз на тиждень і діє на два рецептори кишкових гормонів, GIP та GLP-1. У США він схвалений для лікування діабету 2 типу у дорослих та дітей віком від 10 років, а також для зниження ризику серцевого нападу, інсульту та серцево-судинної смерті у дорослих з діабетом 2 типу з високим ризиком цих подій. Тому дані про його побічні ефекти отримані від людей з діабетом.
Основна таблиця в інструкції об’єднує дані двох плацебо-контрольованих досліджень (SURPASS-1 та SURPASS-5) за участю 718 дорослих, які приймали Mounjaro в середньому близько 37 тижнів:
| Побічний ефект | Плацебо | 5 мг | 10 мг | 15 мг |
|---|---|---|---|---|
| Нудота | 4% | 12% | 15% | 18% |
| Діарея | 9% | 12% | 13% | 17% |
| Зниження апетиту | 1% | 5% | 10% | 11% |
| Блювання | 2% | 5% | 5% | 9% |
| Закреп | 1% | 6% | 6% | 7% |
| Розлад травлення | 3% | 8% | 8% | 5% |
| Біль у животі | 4% | 6% | 5% | 5% |
Відрижка, газоутворення, рефлюкс та здуття живота також були більш поширеними, ніж у групі плацебо. Цифри відрізняються залежно від дослідження: у SURPASS-2, де дорослі вже приймали метформін, нудота спостерігалася у 17–22% учасників на різних дозах Mounjaro, а розлади травлення були переважно легкого та середнього ступеня тяжкості.
У деяких групах спостерігався інший набір побічних ефектів. У великому дослідженні серцево-судинних наслідків (6647 дорослих із захворюваннями серця, які приймали Mounjaro), про зниження апетиту (17%), закреп (13%), блювання (12%), біль у животі (10%) та втому (10%) повідомлялося частіше, ніж в об’єднаних дослідженнях. У дітей віком від 10 років частіше, ніж у дорослих, спостерігалися блювання, біль у шлунку та низький рівень цукру в крові. Приймаєте tirzepatide для схуднення під назвою Zepbound? Його дослідження відрізняються, тому дивіться наш посібник з побічних ефектів Zepbound.
Коли починаються побічні ефекти Mounjaro і як довго вони тривають?
Mounjaro починають приймати з дози 2.5 мг раз на тиждень. Якщо потрібен кращий контроль рівня цукру в крові, дозу збільшують кроками по 2.5 мг (5, 7.5, 10, 12.5 мг), кожен раз щонайменше через 4 тижні, до максимальної дози 15 мг у дорослих. Таким чином, досягнення дози 15 мг займає щонайменше 20 тижнів, і кожен крок є новим випробуванням для вашого кишківника.
В інструкції зазначено, що більшість випадків нудоти, блювання та діареї виникали під час підвищення дози та з часом зменшувалися. На практиці:
- Перші тижні прийому 2.5 мг та тиждень-два після кожного збільшення дози є найімовірнішим часом для появи симптомів.
- Доза, яка добре переносилася, не гарантує, що наступна буде такою ж; загострення після збільшення дози є поширеним явищем.
- Ні в інструкції, ні в звітах про дослідження, які ми переглянули, не вказано середню тривалість епізоду для tirzepatide, тому судіть за тенденцією: покращення з тижня на тиждень є звичайною картиною.
Якщо перехід на нову дозу дається важко, запитайте свого лікаря про можливість залишитися на поточній дозі довше, а не коригувати її самостійно. Якщо ви пропустили дозу, інструкція дозволяє прийняти її протягом 4 днів; після цього пропустіть її та дотримуйтесь звичайного графіка.
Які серйозні побічні ефекти Mounjaro?
Рамкове попередження: пухлини С-клітин щитоподібної залози
Tirzepatide спричиняв пухлини С-клітин щитоподібної залози у щурів; невідомо, чи викликає він їх у людей. Mounjaro не можна застосовувати, якщо у вас або у члена вашої родини була медулярна карцинома щитоподібної залози або якщо у вас є синдром МЕН 2. Повідомте про ущільнення на шиї, труднощі з ковтанням, задишку або постійну хрипоту.
Панкреатит
Підтверджений гострий панкреатит виникав з частотою 0.23 пацієнта на 100 пацієнто-років експозиції на Mounjaro проти 0.11 на препаратах порівняння. Сильний біль у шлунку, що не минає і іноді віддає в спину, означає, що потрібно припинити прийом Mounjaro і негайно звернутися до лікаря. Mounjaro також підвищував рівень панкреатичних ферментів у аналізах крові (ліпази в середньому на 31–42%); без симптомів значення цього невідоме, тому не варто панікувати лише через результат аналізу.
Низький рівень цукру в крові при прийомі з інсуліном або препаратами сульфонілсечовини
При самостійному застосуванні Mounjaro у 40-тижневому дослідженні монотерапії не було зафіксовано показників нижче 54 мг/дл. При додаванні до базального інсуліну падіння рівня цукру нижче 54 мг/дл спостерігалося у 14–19% пацієнтів проти 13% у групі плацебо, а при прийомі з препаратами сульфонілсечовини — у 9.9–13.8% у дослідженні тривалістю до 104 тижнів. Ваш лікар може зменшити дозу цих препаратів, коли ви почнете приймати Mounjaro.
Захворювання жовчного міхура
Про жовчні камені, жовчну кольку або видалення жовчного міхура повідомлялося у 0.6% пацієнтів проти 0% у групі плацебо. Слідкуйте за болем у верхній частині живота, лихоманкою, пожовтінням шкіри або очей та калом глинистого кольору.
Нирки, тяжкі проблеми зі шлунком та очі
Повідомлялося про ураження нирок, що іноді вимагало діалізу, переважно після зневоднення через блювання або діарею. Тяжкі реакції з боку травної системи виникали у 0.4–1.3% пацієнтів проти 0.9% у групі плацебо, і Mounjaro не рекомендується при тяжкому гастропарезі. Якщо у вас є діабетична ретинопатія, швидке покращення рівня цукру в крові може тимчасово погіршити її, тому регулярно проходьте огляди у офтальмолога.
Алергія, реакції в місці ін’єкції, частота серцевих скорочень та анестезія
Реакції алергічного типу, такі як кропив’янка або екзема, виникали у 3.2% пацієнтів проти 1.7%, також повідомлялося про серйозні реакції (анафілаксія, ангіоневротичний набряк). Реакції в місці ін’єкції були більш поширеними, ніж у групі плацебо (3.2% проти 0.4%). Частота серцевих скорочень зростала в середньому на 2-4 удари на хвилину; в інструкції зазначено, що клінічне значення цього невідоме. Оскільки Mounjaro сповільнює спорожнення шлунка, повідомляйте про це кожній медичній бригаді перед операцією або седацією.
Постмаркетингові звіти також включають кишкову непрохідність, тяжкий закреп та випадіння волосся; їхню частоту неможливо достовірно оцінити.
Що допомагає при побічних ефектах Mounjaro?
Ці питання детально розглядаються в наших посібниках:
- Нудота: невеликі порції нежирної їжі, їсти повільно, припиняти їсти при відчутті ситості. Дивіться Полегшення нудоти при прийомі GLP-1.
- Закреп або діарея: рідина, поступове введення клітковини та щоденна рухова активність. Наш посібник із закрепу розповідає, коли варто запитати про проносні засоби.
- Низький апетит: зниження апетиту є зазначеним побічним ефектом, тому робіть невеликі прийоми їжі поживними, починаючи з білка; дивіться що їсти при прийомі GLP-1. Якщо ви використовуєте інсулін або препарати сульфонілсечовини, запитайте, що робити в дні, коли ви майже не їсте.
- Алкоголь: він посилює нудоту і, разом з препаратами від діабету, ризик падіння рівня цукру; читайте алкоголь та препарати GLP-1.
- Випадіння волосся: наш посібник про випадіння волосся пояснює, чому це часто трапляється після втрати ваги.
- Протизаплідні таблетки: якщо ви використовуєте оральну контрацепцію, інструкція радить перейти на неоральний метод або додати бар’єрний метод на 4 тижні після початку прийому та після кожного збільшення дози. Дивіться контрацепція та вагітність при прийомі GLP-1.
Коли слід звертатися до лікаря щодо побічних ефектів Mounjaro?
Зверніться за невідкладною допомогою, якщо у вас:
- Сильний біль у шлунку, що не минає, з блюванням або без нього
- Блювання або діарея, що не дозволяють утримувати рідину, або дуже мала кількість сечі
- Набряк обличчя, губ, язика або горла, або утруднене дихання
- Біль у верхній частині живота з лихоманкою або пожовтінням шкіри чи очей
- Низький рівень цукру в крові, що не піддається лікуванню
Запишіться на плановий прийом, якщо побічні ефекти тривають тижнями при одній дозі, ваш зір змінюється, ви помітили ущільнення на шиї, або ви плануєте операцію чи вагітність.
Що слід записувати під час прийому Mounjaro?
Оскільки побічні ефекти тісно пов’язані з дозою, супроводжуйте кожну нотатку інформацією про ваш поточний етап лікування:
- Доза, дата та місце ін’єкції
- Кожен симптом з оцінкою тяжкості та кількість днів з моменту останнього збільшення дози
- Показники рівня цукру в крові, особливо низькі, якщо ви також використовуєте інсулін або препарати сульфонілсечовини
- Прийоми їжі та рідини в дні з низьким апетитом
- Почервоніння або свербіж у місці ін’єкції
Трекер Mounjaro від GLPMate дозволяє записувати дози з нагадуваннями та ротацією місць ін’єкцій, а журнал побічних ефектів фіксує їхню тяжкість для кожного етапу дозування; звіт для лікаря перетворює ці дані на PDF для вашого наступного візиту. Ця стаття має виключно освітній характер і не є медичною порадою. Поговоріть зі своїм лікарем про будь-який побічний ефект, що вас турбує.
Часті запитання
Які найпоширеніші побічні ефекти Mounjaro?
Проблеми з травленням. У плацебо-контрольованих дослідженнях препарату при діабеті нудота спостерігалася у 12–18% дорослих залежно від дози (проти 4% у групі плацебо), діарея — у 12–17% (проти 9%), зниження апетиту — у 5–11% (проти 1%), блювання — у 5–9% (проти 2%) та закреп — у 6–7% (проти 1%). Розлад травлення та біль у шлунку також були більш поширеними.
Чи посилюються побічні ефекти Mounjaro при вищих дозах?
Загалом так. Частота будь-яких побічних ефектів з боку травлення зросла з 37.1% при дозі 5 мг до 39.6% при 10 мг і 43.6% при 15 мг (проти 20.4% у групі плацебо), а припинення лікування через них зросло з 3.0% до 6.6% (проти 0.4%). Саме тому дози збільшують кроками по 2.5 мг, кожен щонайменше через 4 тижні.
Як довго тривають побічні ефекти Mounjaro?
В інструкції зазначено, що більшість випадків нудоти, блювання та діареї виникали під час підвищення дози та з часом зменшувалися, тому кожне збільшення дози може спричинити короткочасне загострення, яке згодом минає. В інструкції не вказано середню тривалість. Якщо симптоми зберігаються тижнями при тій самій дозі, або ви не можете утримувати рідину, зверніться до свого лікаря.
Чи впливає Mounjaro на протизаплідні таблетки?
Може впливати. Mounjaro сповільнює спорожнення шлунка, тому інструкція радить людям, які приймають оральні гормональні контрацептиви, перейти на неоральний метод або додати бар'єрний метод на 4 тижні після початку прийому та на 4 тижні після кожного збільшення дози. Неоральні гормональні методи не повинні зазнавати впливу; обговоріть свій план з лікарем.
Джерела
- MOUNJARO (tirzepatide) ін'єкції, Інструкція для медичного застосування та Посібник з лікування для США, Eli Lilly — редакція від серпня 2026 року (DailyMed) — показання вкл. зниження серцево-судинного ризику; початкова доза 2.5 мг, збільшення на 2.5 мг щонайменше через 4 тижні, максимум 15 мг (дорослі) та 10 мг (вік 10+); Таблиця 1 за дозами; ШКТ 37.1%/39.6%/43.6% проти 20.4%, припинення через ШКТ 3.0%/5.4%/6.6% проти 0.4%, переважно під час підвищення дози та зменшуються з часом; дослідження серцево-судинних наслідків та відмінності у дітей; таблиці гіпоглікемії; дані про частоту серцевих скорочень, гіперчутливість, реакції в місці ін'єкції, жовчний міхур, панкреатит та ферменти; рамкове попередження та застереження; поради щодо оральних контрацептивів; пропуск дози протягом 4 днів; постмаркетингові звіти
- Frías та ін., NEJM 2021 (SURPASS-2) — tirzepatide 5, 10, 15 мг проти semaglutide 1 мг, 40 тижнів, 1879 дорослих з діабетом 2 типу на метформіні — побічні явища з боку ШКТ були найпоширенішими та переважно легкого та середнього ступеня тяжкості; нудота 17–22% при прийомі tirzepatide; гіпоглікемія нижче 54 мг/дл у 0.2–1.7%
- Медична інформація Lilly — частота та тяжкість побічних явищ з боку ШКТ у програмі SURPASS — більшість випадків нудоти, блювання та діареї були легкого та середнього ступеня тяжкості та виникали протягом 20-тижневого періоду підвищення дози, зменшуючись при подальшому застосуванні
Джерела перевірено:
Стаття має освітній характер і не є медичною консультацією, діагнозом або лікуванням. Рішення щодо ліків — включаючи зміну дози та дії при пропуску дози — залишаються прерогативою вашого лікаря. При тяжких симптомах зверніться за медичною допомогою.