Побочные эффекты Mounjaro: что говорит инструкция о каждой дозе, как долго они длятся и когда звонить врачу

Каковы самые частые побочные эффекты Mounjaro?

Mounjaro (tirzepatide) — это инъекция, которую делают раз в неделю. Препарат действует на рецепторы двух гормонов кишечника — GIP и GLP-1. В США он одобрен для лечения диабета 2 типа у взрослых и детей от 10 лет, а также для снижения риска инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у взрослых с диабетом 2 типа с высоким риском этих событий. Поэтому данные о его побочных эффектах получены от людей с диабетом.

Основная таблица в инструкции объединяет данные двух плацебо-контролируемых исследований (SURPASS-1 и SURPASS-5) с участием 718 взрослых, принимавших Mounjaro в среднем около 37 недель:

Побочный эффект	Плацебо	5 мг	10 мг	15 мг
Тошнота	4%	12%	15%	18%
Диарея	9%	12%	13%	17%
Снижение аппетита	1%	5%	10%	11%
Рвота	2%	5%	5%	9%
Запор	1%	6%	6%	7%
Несварение	3%	8%	8%	5%
Боль в животе	4%	6%	5%	5%

Отрыжка, газы, рефлюкс и вздутие живота также встречались чаще, чем на плацебо. Цифры варьируются в зависимости от исследования: в SURPASS-2, где взрослые уже принимали метформин, тошнота наблюдалась у 17–22% пациентов на разных дозах Mounjaro, а побочные эффекты со стороны пищеварения были в основном легкой и средней степени тяжести.

У некоторых групп наблюдался иной набор побочных эффектов. В крупном исследовании сердечно-сосудистых исходов (6647 взрослых с заболеваниями сердца на Mounjaro) снижение аппетита (17%), запор (13%), рвота (12%), боль в животе (10%) и усталость (10%) регистрировались чаще, чем в объединенных исследованиях. У детей от 10 лет чаще, чем у взрослых, наблюдались рвота, боль в животе и низкий уровень сахара в крови. Принимаете tirzepatide для снижения веса под названием Zepbound? Его исследования отличаются, поэтому смотрите наше руководство по побочным эффектам Zepbound.

Когда начинаются побочные эффекты Mounjaro и как долго они длятся?

Mounjaro начинают принимать с дозы 2.5 мг раз в неделю. Если требуется лучший контроль сахара в крови, дозу увеличивают шагами по 2.5 мг (5, 7.5, 10, 12.5 мг), каждый раз не ранее чем через 4 недели, до максимальной дозы 15 мг у взрослых. Таким образом, достижение дозы 15 мг занимает не менее 20 недель, и каждый шаг — это новая адаптация для вашего кишечника.

В инструкции говорится, что большинство случаев тошноты, рвоты и диареи происходили во время повышения дозы и со временем уменьшались. На практике это означает:

• Первые недели на дозе 2.5 мг и неделя-две после каждого увеличения — наиболее вероятное время для появления симптомов.
• То, что одна доза переносилась хорошо, не гарантирует, что следующая будет такой же; обострения после увеличения дозы — обычное явление.
• Ни в инструкции, ни в отчетах об исследованиях, которые мы изучили, не указана средняя продолжительность эпизодов для tirzepatide, поэтому судите по тенденции: улучшение от недели к неделе — это обычная картина.

Если переход на новую дозу дается тяжело, спросите у врача, можно ли остаться на текущей дозе дольше, вместо того чтобы самостоятельно корректировать ее. Если вы пропустили дозу, инструкция позволяет принять ее в течение 4 дней; если прошло больше времени, пропустите ее и придерживайтесь своего обычного графика.

Каковы серьезные побочные эффекты Mounjaro?

«Черная рамка»: опухоли С-клеток щитовидной железы

Tirzepatide вызывал опухоли С-клеток щитовидной железы у крыс; неизвестно, происходит ли это у людей. Mounjaro нельзя использовать, если у вас или у члена вашей семьи был медуллярный рак щитовидной железы или если у вас синдром МЭН 2. Сообщите врачу об уплотнении на шее, затрудненном глотании, одышке или постоянной охриплости.

Панкреатит

Подтвержденный острый панкреатит возникал с частотой 0.23 случая на 100 пациенто-лет на Mounjaro по сравнению с 0.11 на препаратах сравнения. Сильная боль в животе, которая не проходит и иногда отдает в спину, означает, что нужно прекратить прием Mounjaro и немедленно связаться с врачом. Mounjaro также повышал уровень панкреатических ферментов в анализах крови (липаза в среднем на 31–42%); без симптомов значение этого неизвестно, поэтому не пугайтесь одного лишь результата анализа.

Низкий уровень сахара в крови при приеме с инсулином или препаратами сульфонилмочевины

При самостоятельном применении Mounjaro в 40-недельном исследовании монотерапии не было зарегистрировано случаев падения сахара ниже 54 мг/дл. При добавлении к базальному инсулину падения ниже 54 мг/дл происходили у 14–19% по сравнению с 13% на плацебо, а при приеме с препаратами сульфонилмочевины — у 9.9–13.8% в исследовании продолжительностью до 104 недель. Ваш врач может снизить дозы этих лекарств, когда вы начнете прием.

Заболевания желчного пузыря

Желчные камни, желчная колика или удаление желчного пузыря были зарегистрированы у 0.6% пациентов по сравнению с 0% на плацебо. Следите за болью в верхней части живота, лихорадкой, пожелтением кожи или глаз и обесцвеченным стулом.

Почки, тяжелые проблемы с желудком и глаза

Сообщалось о повреждении почек, иногда требующем диализа, в основном после обезвоживания из-за рвоты или диареи. Тяжелые реакции со стороны пищеварительной системы произошли у 0.4–1.3% по сравнению с 0.9% на плацебо, и Mounjaro не рекомендуется при тяжелом гастропарезе. Если у вас диабетическая ретинопатия, быстрое улучшение уровня сахара в крови может временно ее усугубить, поэтому регулярно проходите осмотры у офтальмолога.

Аллергия, реакции в месте инъекции, частота сердечных сокращений и анестезия

Реакции аллергического типа, такие как крапивница или экзема, возникли у 3.2% по сравнению с 1.7%, также сообщалось о серьезных реакциях (анафилаксия, ангионевротический отек). Реакции в месте инъекции были более частыми, чем на плацебо (3.2% против 0.4%). Частота сердечных сокращений в среднем увеличилась на 2–4 удара в минуту; в инструкции значимость этого названа неопределенной. Поскольку Mounjaro замедляет опорожнение желудка, сообщайте об этом каждой медицинской бригаде перед операцией или седацией.

В постмаркетинговых отчетах также упоминаются кишечная непроходимость, сильный запор и выпадение волос; их частоту невозможно достоверно оценить.

Что помогает при побочных эффектах Mounjaro?

Эти темы подробно освещены в наших руководствах:

• Тошнота: ешьте небольшими порциями нежирную пищу, медленно, прекращая есть при ощущении сытости. См. Как справиться с тошнотой на ГПП-1.
• Запор или диарея: пейте жидкость, постепенно увеличивайте количество клетчатки и ежедневно двигайтесь. Наше руководство по запорам объясняет, когда стоит спросить о слабительных.
• Низкий аппетит: снижение аппетита — это один из побочных эффектов, поэтому делайте небольшие приемы пищи полноценными, начиная с белка; см. Что есть на препаратах ГПП-1. Если вы используете инсулин или препараты сульфонилмочевины, спросите, что делать в дни, когда вы почти не едите.
• Алкоголь: он усиливает тошноту и, в сочетании с лекарствами от диабета, повышает риск гипогликемии; прочтите Алкоголь и препараты ГПП-1.
• Выпадение волос: наше руководство по выпадению волос объясняет, почему это часто сопровождает потерю веса.
• Противозачаточные таблетки: если вы используете оральные контрацептивы, инструкция советует перейти на неоральный метод или добавить барьерный метод на 4 недели после начала приема и после каждого увеличения дозы. См. Контрацепция и беременность на ГПП-1.

Когда следует звонить врачу по поводу побочных эффектов Mounjaro?

Обратитесь за неотложной помощью при:

• Сильной боли в животе, которая не проходит, с рвотой или без нее
• Рвоте или диарее, которые мешают удерживать жидкость, или очень малом количестве мочи
• Отеке лица, губ, языка или горла, или затрудненном дыхании
• Боли в верхней части живота с лихорадкой или пожелтением кожи или глаз
• Низком уровне сахара в крови, который не поддается лечению

Запишитесь на плановый прием, если побочные эффекты длятся неделями при одной дозе, ваше зрение изменилось, вы заметили уплотнение на шее, или вы планируете операцию или беременность.

Что следует записывать при приеме Mounjaro?

Поскольку побочные эффекты тесно связаны с дозой, сопровождайте каждую запись указанием вашего текущего этапа:

• Доза, дата и место инъекции
• Каждый симптом с оценкой тяжести и количество дней с последнего увеличения дозы
• Показания уровня сахара в крови, особенно низкие значения, если вы также используете инсулин или препараты сульфонилмочевины
• Приемы пищи и жидкости в дни с низким аппетитом
• Покраснение или зуд в месте инъекции

Трекер Mounjaro от GLPMate позволяет записывать дозы с напоминаниями и ротацией мест инъекций, а журнал побочных эффектов фиксирует их тяжесть для каждого этапа дозирования; отчет для врача преобразует это в PDF для вашего следующего визита. Эта статья носит исключительно образовательный характер и не является медицинской консультацией. Обсудите с врачом любой побочный эффект, который вас беспокоит.

Частые вопросы

Частые вопросы

Какие самые частые побочные эффекты у Mounjaro?

Проблемы с пищеварением. В плацебо-контролируемых исследованиях при диабете, указанных в инструкции, тошнота наблюдалась у 12–18% взрослых в зависимости от дозы (против 4% на плацебо), диарея у 12–17% (против 9%), снижение аппетита у 5–11% (против 1%), рвота у 5–9% (против 2%) и запор у 6–7% (против 1%). Несварение и боль в животе также были более частыми.

Усиливаются ли побочные эффекты Mounjaro при более высоких дозах?

В целом да. Любые побочные эффекты со стороны пищеварения выросли с 37.1% при дозе 5 мг до 39.6% при 10 мг и 43.6% при 15 мг (против 20.4% на плацебо), а прекращение приема из-за них выросло с 3.0% до 6.6% (против 0.4%). Поэтому дозы увеличивают шагами по 2.5 мг, каждый раз не ранее чем через 4 недели.

Как долго длятся побочные эффекты Mounjaro?

В инструкции говорится, что большинство случаев тошноты, рвоты и диареи происходили во время повышения дозы и со временем уменьшались. Таким образом, каждое увеличение дозы может вызвать кратковременное обострение, которое затем проходит. В инструкции не указана средняя продолжительность. Если симптомы сохраняются неделями при одной и той же дозе или вы не можете удерживать жидкость, свяжитесь с вашим врачом.

Влияет ли Mounjaro на противозачаточные таблетки?

Может влиять. Mounjaro замедляет опорожнение желудка, поэтому инструкция советует людям, принимающим оральные гормональные контрацептивы, перейти на неоральный метод или добавить барьерный метод на 4 недели после начала приема и на 4 недели после каждого увеличения дозы. Неоральные гормональные методы не должны быть затронуты; обсудите ваш план с врачом.