عوارض جانبی Mounjaro: اطلاعات برچسب دارو بر اساس دوز، مدت زمان ماندگاری عوارض و زمان تماس با پزشک

شایع‌ترین عوارض جانبی Mounjaro کدامند؟

Mounjaro (tirzepatide) یک داروی تزریقی یک بار در هفته است که بر روی دو گیرنده هورمون‌های روده‌ای، GIP و GLP-1، اثر می‌گذارد. این دارو در آمریکا برای دیابت نوع ۲ در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال به بالا، و برای کاهش خطر حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ ناشی از بیماری‌های قلبی-عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ که در معرض خطر بالای این حوادث هستند، تأیید شده است. بنابراین، داده‌های عوارض جانبی آن از افراد مبتلا به دیابت به دست آمده است.

جدول اصلی برچسب دارو، نتایج دو کارآزمایی کنترل‌شده با دارونما (SURPASS-1 و SURPASS-5) را با ۷۱۸ بزرگسال که به طور متوسط حدود ۳۷ هفته Mounjaro مصرف کرده‌اند، ادغام می‌کند:

عارضه جانبی	دارونما	5 mg	10 mg	15 mg
تهوع	4%	12%	15%	18%
اسهال	9%	12%	13%	17%
کاهش اشتها	1%	5%	10%	11%
استفراغ	2%	5%	5%	9%
یبوست	1%	6%	6%	7%
سوءهاضمه	3%	8%	8%	5%
درد شکم	4%	6%	5%	5%

آروغ زدن، نفخ، رفلاکس و ورم معده نیز نسبت به دارونما شایع‌تر بودند. اعداد در کارآزمایی‌های مختلف متفاوت است: در کارآزمایی SURPASS-2، که روی بزرگسالانی که از قبل متفورمین مصرف می‌کردند انجام شد، تهوع در دوزهای مختلف Mounjaro بین ۱۷ تا ۲۲ درصد افراد را تحت تأثیر قرار داد و عوارض گوارشی عمدتاً خفیف تا متوسط بودند.

برخی گروه‌ها ترکیب متفاوتی از عوارض را تجربه کردند. در کارآزمایی بزرگ نتایج قلبی (۶۶۴۷ بزرگسال مبتلا به بیماری قلبی که Mounjaro مصرف می‌کردند)، کاهش اشتها (۱۷٪)، یبوست (۱۳٪)، استفراغ (۱۲٪)، درد شکم (۱۰٪) و خستگی (۱۰٪) بیشتر از کارآزمایی‌های ادغام‌شده گزارش شد. کودکان ۱۰ سال به بالا نسبت به بزرگسالان استفراغ، درد معده و افت قند خون بیشتری داشتند. آیا از tirzepatide برای کاهش وزن با نام Zepbound استفاده می‌کنید؟ کارآزمایی‌های آن متفاوت است، بنابراین به راهنمای عوارض جانبی Zepbound ما مراجعه کنید.

عوارض جانبی Mounjaro از چه زمانی شروع می‌شوند و چه مدت طول می‌کشند؟

Mounjaro با دوز ۲.۵ میلی‌گرم یک بار در هفته شروع می‌شود. اگر نیاز به کنترل بیشتر قند خون باشد، دوز در مراحل ۲.۵ میلی‌گرمی (۵، ۷.۵، ۱۰، ۱۲.۵ میلی‌گرم) افزایش می‌یابد، که هر افزایش حداقل پس از ۴ هفته انجام می‌شود، تا حداکثر دوز ۱۵ میلی‌گرم در بزرگسالان. بنابراین، رسیدن به دوز ۱۵ میلی‌گرم حداقل ۲۰ هفته طول می‌کشد و هر مرحله افزایش دوز یک سازگاری جدید برای روده شماست.

برچسب دارو می‌گوید که بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش دوز رخ داده و با گذشت زمان کاهش یافته‌اند. در عمل:

• هفته‌های اول مصرف دوز ۲.۵ میلی‌گرم، و یک یا دو هفته پس از هر بار افزایش دوز، محتمل‌ترین زمان‌ها برای بروز علائم هستند.
• دوزی که برای شما مشکلی ایجاد نکرده، تضمین نمی‌کند که دوز بعدی نیز بدون مشکل باشد؛ تشدید علائم پس از افزایش دوز شایع است.
• نه برچسب دارو و نه گزارش‌های کارآزمایی که ما بررسی کردیم، میانگین مدت زمان هر دوره از عوارض را برای tirzepatide ذکر نکرده‌اند، بنابراین بر اساس روند قضاوت کنید: بهبود هفتگی الگوی معمول است.

اگر یک مرحله افزایش دوز برایتان سخت است، از پزشک خود بپرسید که آیا می‌توانید به جای تنظیم خودسرانه، مدت بیشتری در دوز فعلی خود بمانید. اگر یک دوز را فراموش کردید، برچسب دارو اجازه می‌دهد آن را ظرف ۴ روز مصرف کنید؛ پس از آن، آن دوز را نادیده بگیرید و به برنامه معمول خود ادامه دهید.

عوارض جانبی جدی Mounjaro کدامند؟

هشدار کادر مشکی: تومورهای سلول C تیروئید

Tirzepatide باعث ایجاد تومورهای سلول C تیروئید در موش‌های صحرایی شد؛ اینکه آیا در انسان نیز چنین اثری دارد، نامشخص است. اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه سرطان مدولاری تیروئید داشته‌اید یا اگر به سندرم نئوپلازی اندوکرین متعدد نوع ۲ (MEN 2) مبتلا هستید، نباید از Mounjaro استفاده کنید. در صورت مشاهده توده در گردن، مشکل در بلع، تنگی نفس یا گرفتگی صدای مداوم، به پزشک خود گزارش دهید.

پانکراتیت

پانکراتیت حاد تأیید شده با نرخ ۰.۲۳ بیمار در هر ۱۰۰ سال-بیمار در گروه Mounjaro در مقابل ۰.۱۱ در گروه‌های مقایسه رخ داد. درد شدید معده که از بین نمی‌رود و گاهی به پشت شما می‌زند، به معنای توقف مصرف Mounjaro و تماس فوری با پزشک است. Mounjaro همچنین آنزیم‌های پانکراس را در آزمایش خون افزایش داد (لیپاز به طور متوسط ۳۱ تا ۴۲ درصد)؛ بدون وجود علائم، معنای این افزایش نامشخص است، بنابراین تنها با دیدن نتیجه آزمایش نگران نشوید.

افت قند خون با انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره

به تنهایی، هیچ موردی از افت قند خون زیر 54 mg/dL با Mounjaro در کارآزمایی ۴۰ هفته‌ای مونوتراپی آن گزارش نشد. هنگامی که به انسولین پایه اضافه شد، افت قند خون زیر 54 mg/dL در ۱۴ تا ۱۹ درصد موارد در مقابل ۱۳ درصد در گروه دارونما رخ داد، و با یک داروی سولفونیل‌اوره در ۹.۹ تا ۱۳.۸ درصد موارد در یک کارآزمایی که تا ۱۰۴ هفته به طول انجامید، مشاهده شد. ممکن است پزشک شما دوز آن داروها را هنگام شروع Mounjaro کاهش دهد.

بیماری کیسه صفرا

سنگ کیسه صفرا، کولیک صفراوی یا برداشتن کیسه صفرا در ۰.۶٪ موارد در مقابل ۰٪ در گروه دارونما گزارش شد. مراقب درد بالای شکم، تب، زردی پوست یا چشم‌ها و مدفوع به رنگ خاک رس باشید.

کلیه‌ها، مشکلات شدید معده و چشم‌ها

آسیب کلیوی، که گاهی نیاز به دیالیز داشته، گزارش شده است، که بیشتر پس از کم‌آبی ناشی از استفراغ یا اسهال رخ داده است. واکنش‌های گوارشی شدید در ۰.۴ تا ۱.۳ درصد موارد در مقابل ۰.۹ درصد در گروه دارونما رخ داد، و Mounjaro برای افراد مبتلا به گاستروپارزی شدید توصیه نمی‌شود. اگر رتینوپاتی دیابتی دارید، بهبود سریع قند خون می‌تواند به طور موقت آن را بدتر کند، بنابراین معاینات چشم خود را به طور منظم انجام دهید.

آلرژی، محل تزریق، ضربان قلب و بیهوشی

واکنش‌های آلرژیک مانند کهیر یا اگزما در ۳.۲٪ موارد در مقابل ۱.۷٪ رخ داد، و واکنش‌های جدی (آنافیلاکسی، آنژیوادم) نیز گزارش شده است. واکنش‌های محل تزریق شایع‌تر از گروه دارونما بود (۳.۲٪ در مقابل ۰.۴٪). ضربان قلب به طور متوسط ۲ تا ۴ ضربه در دقیقه افزایش یافت؛ برچسب دارو اهمیت این موضوع را نامشخص می‌داند. از آنجا که Mounjaro تخلیه معده را کند می‌کند، قبل از هرگونه جراحی یا بیهوشی، تیم درمانی خود را مطلع کنید.

گزارش‌های پس از تأیید دارو همچنین شامل انسداد روده، یبوست شدید و ریزش مو است؛ فراوانی این موارد را نمی‌توان به طور قابل اعتمادی تخمین زد.

چه چیزی به بهبود عوارض جانبی Mounjaro کمک می‌کند؟

این موارد به طور مفصل در راهنماهای ما پوشش داده شده‌اند:

• تهوع: وعده‌های غذایی کوچک و کم‌چرب، که به آرامی خورده شوند و با احساس سیری متوقف شوند. به راهنمای درمان تهوع ناشی از GLP-1 مراجعه کنید.
• یبوست یا اسهال: مایعات، فیبر تدریجی و تحرک روزانه. راهنمای ما برای یبوست توضیح می‌دهد که چه زمانی باید در مورد ملین‌ها سؤال کنید.
• اشتهای کم: کاهش اشتها یک عارضه جانبی ذکر شده است، بنابراین با اولویت دادن به پروتئین، از وعده‌های کوچک خود بیشترین بهره را ببرید؛ به راهنمای تغذیه در زمان مصرف GLP-1 مراجعه کنید. اگر از انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره استفاده می‌کنید، بپرسید در روزهایی که به سختی غذا می‌خورید چه باید بکنید.
• الکل: الکل تهوع را تشدید می‌کند و در کنار داروهای دیابت، خطر افت قند خون را افزایش می‌دهد؛ راهنمای الکل و داروهای GLP-1 را بخوانید.
• ریزش مو: راهنمای ما در مورد ریزش مو توضیح می‌دهد که چرا این عارضه اغلب به دنبال کاهش وزن رخ می‌دهد.
• قرص ضدبارداری: اگر از قرص‌های ضدبارداری خوراکی استفاده می‌کنید، برچسب دارو توصیه می‌کند که به یک روش غیرخوراکی روی بیاورید یا به مدت ۴ هفته پس از شروع دارو و پس از هر بار افزایش دوز، از یک روش پیشگیری فیزیکی نیز استفاده کنید. به راهنمای پیشگیری از بارداری و بارداری در زمان مصرف GLP-1 مراجعه کنید.

چه زمانی باید در مورد عوارض جانبی Mounjaro با پزشک خود تماس بگیرید؟

در موارد زیر به دنبال مراقبت‌های فوری پزشکی باشید:

• درد شدید معده که از بین نمی‌رود، با یا بدون استفراغ
• استفراغ یا اسهالی که مانع از نگه داشتن مایعات در بدن می‌شود، یا ادرار بسیار کم
• تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، یا مشکل در تنفس
• درد بالای شکم همراه با تب یا زردی پوست یا چشم‌ها
• افت قند خونی که به درمان پاسخ نمی‌دهد

اگر عوارض جانبی برای هفته‌ها در یک دوز ثابت ادامه داشت، بینایی شما تغییر کرد، متوجه توده‌ای در گردن خود شدید، یا قصد جراحی یا بارداری دارید، یک ویزیت عادی رزرو کنید.

چه مواردی را باید هنگام مصرف Mounjaro ثبت کنید؟

از آنجا که عوارض جانبی ارتباط نزدیکی با دوز دارند، هر یادداشت را با مرحله فعلی دوز خود مرتبط کنید:

• دوز، تاریخ و محل تزریق
• هر علامت به همراه درجه شدت، و تعداد روزهای گذشته از آخرین افزایش دوز
• قند خون، به ویژه موارد افت قند اگر از انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره نیز استفاده می‌کنید
• وعده‌های غذایی و مایعات در روزهای کم‌اشتهایی
• قرمزی یا خارش محل تزریق

ردیاب Mounjaro در GLPMate دوزها را به همراه یادآور و چرخش محل تزریق ثبت می‌کند، و ردیاب عوارض جانبی شدت علائم را در هر مرحله از دوز ثبت می‌کند؛ گزارش پزشک آن را به یک فایل PDF برای قرار ملاقات بعدی شما تبدیل می‌کند. این مقاله فقط جنبه آموزشی دارد و توصیه پزشکی نیست. در مورد هر عارضه جانبی که شما را نگران می‌کند با پزشک خود صحبت کنید.

سوالات متداول

سوالات متداول

شایع‌ترین عوارض جانبی Mounjaro کدامند؟

عوارض گوارشی. در کارآزمایی‌های کنترل‌شده با دارونمای این دارو برای دیابت، تهوع بسته به دوز ۱۲ تا ۱۸ درصد بزرگسالان را تحت تأثیر قرار داد (در مقابل ۴ درصد در گروه دارونما)، اسهال ۱۲ تا ۱۷ درصد (در مقابل ۹ درصد)، کاهش اشتها ۵ تا ۱۱ درصد (در مقابل ۱ درصد)، استفراغ ۵ تا ۹ درصد (در مقابل ۲ درصد) و یبوست ۶ تا ۷ درصد (در مقابل ۱ درصد). سوءهاضمه و درد معده نیز شایع‌تر بودند.

آیا عوارض جانبی Mounjaro در دوزهای بالاتر بدتر می‌شوند؟

به طور کلی بله. بروز هرگونه عارضه گوارشی از ۳۷.۱٪ در دوز ۵ میلی‌گرم به ۳۹.۶٪ در دوز ۱۰ میلی‌گرم و ۴۳.۶٪ در دوز ۱۵ میلی‌گرم افزایش یافت (در مقابل ۲۰.۴٪ در گروه دارونما)، و توقف مصرف دارو به دلیل این عوارض از ۳.۰٪ به ۶.۶٪ رسید (در مقابل ۰.۴٪). به همین دلیل است که دوزها در مراحل ۲.۵ میلی‌گرمی و هر مرحله پس از حداقل ۴ هفته افزایش می‌یابند.

عوارض جانبی Mounjaro چه مدت طول می‌کشند؟

برچسب دارو می‌گوید که بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش دوز رخ داده و با گذشت زمان کاهش یافته‌اند، بنابراین هر مرحله افزایش دوز می‌تواند باعث یک دوره کوتاه تشدید علائم شود که سپس بهبود می‌یابد. برچسب دارو مدت زمان متوسطی را ذکر نمی‌کند. اگر علائم برای هفته‌ها در یک دوز ثابت ادامه داشت، یا نمی‌توانید مایعات را در بدن خود نگه دارید، با پزشک خود تماس بگیرید.

آیا Mounjaro بر قرص‌های ضدبارداری تأثیر می‌گذارد؟

می‌تواند تأثیر بگذارد. Mounjaro تخلیه معده را کند می‌کند، بنابراین برچسب دارو به افرادی که از داروهای ضدبارداری خوراکی هورمونی استفاده می‌کنند توصیه می‌کند که به یک روش غیرخوراکی روی بیاورند یا به مدت ۴ هفته پس از شروع دارو و ۴ هفته پس از هر بار افزایش دوز، از یک روش پیشگیری فیزیکی (مانند کاندوم) نیز استفاده کنند. روش‌های ضدبارداری هورمونی غیرخوراکی نباید تحت تأثیر قرار گیرند؛ برنامه خود را با پزشکتان بررسی کنید.