Foundayo 的副作用：药品说明书和 ATTAIN 试验揭示了什么，以及哪些仍是未知数

Foundayo 最常见的副作用是什么？

Foundayo (orforglipron) 是 Eli Lilly 公司生产的一种每日一次的药片，于 2026 年 4 月 1 日获得 FDA（美国食品药品管理局）批准，用于肥胖或超重且伴有体重相关疾病的成人的减重和长期维持。与 semaglutide 不同，它是一种非肽类小分子，药品说明书允许带或不带食物服用。

其处方信息（2026 年 7 月修订版）报告了来自两项为期 72 周的安慰剂对照试验的副作用数据：ATTAIN-1（无糖尿病的成人）和 ATTAIN-2（患有 2 型糖尿病的成人），共有 3155 人服用了该药物。

副作用	安慰剂组	5.5 mg	9 mg	17.2 mg
恶心	10%	26%	34%	35%
腹泻	11%	21%	23%	25%
便秘	9%	20%	27%	24%
呕吐	4%	13%	21%	24%
消化不良	4%	12%	16%	13%
腹痛	7%	13%	14%	14%
头痛	7%	8%	9%	9%
腹胀	3%	7%	9%	8%
疲劳	4%	6%	7%	9%
打嗝	1%	6%	8%	8%
胃酸反流 (GERD)	2%	6%	6%	7%
胀气	2%	5%	6%	6%
脱发	2%	4%	4%	5%

Foundayo 美国药品说明书，表 1。试验使用的是一种研究性制剂；说明书显示的是等效片剂剂量的结果。已发表的论文将相同的剂量组称为 6、12 和 36 mg。

一些 Foundayo 特有的规律：

• 呕吐随剂量急剧增加，从 5.5 mg 时的 13% 上升到 17.2 mg 时的 24%。
• 头痛被列为常见副作用，尽管仅略高于安慰剂组（8–9% vs 7%）。
• 心率平均每分钟增加 4–5 次（安慰剂组为 0.5 次），报告心率过速（心动过速）的比例为 3%，而安慰剂组为 0.9%。
• 脱发主要由女性报告（7% vs 男性 0.9%），并与减重有关。

Foundayo 的副作用何时开始，会缓解吗？

为了限制胃部副作用，剂量会缓慢增加。您从每天 0.8 mg 开始，持续至少 30 天，然后是 2.5 mg，持续至少 30 天，接着是 5.5 mg。之后，您的处方医生可能会根据您的反应和耐受性，在至少 30 天后，逐步增加到 9、14.5 和 17.2 mg。

药品说明书指出，恶心、呕吐和腹泻在剂量递增期间更频繁，并随时间推移而减轻；ATTAIN-2 的作者也描述了同样的模式。在两项试验中，8% 的人因副作用停止服用 Foundayo（5.5 mg 组为 6%，17.2 mg 组为 10%），而安慰剂组为 3%，主要原因是胃部症状。

每日一次的药片有一条独特的规则：如果连续漏服 7 剂或更多，药品说明书建议从较低剂量重新开始，以避免新一轮的胃肠道副作用。漏服一天后不要加倍剂量，如果中断时间较长，请在重新开始前致电您的处方医生。

我们对 Foundayo 的安全性真正了解多少？

比对更早的 GLP-1 药物了解得少，有必要清楚地认识到信息差距：

• 真实世界使用时间短。 Foundayo 自 2026 年 4 月起在美国上市。
• 说明书的数据来自两项试验，使用的是一种研究性制剂，试验时长最长为 72 周。
• 上市后清单借鉴了同类药物。 胰腺炎、肠梗阻、严重便秘、过敏性休克、血管性水肿、麻醉下误吸和肾衰竭被列为 GLP-1 受体激动剂普遍报告的副作用。Lilly 的医学信息页面也以同样的方式描述了该清单。
• 甲状腺警告是同类药物警告。 Orforglipron 对大鼠或小鼠的 GLP-1 受体没有活性，也未在啮齿动物中引起肿瘤。但说明书仍然带有黑框警告，因为 GLP-1 相关的啮齿动物甲状腺肿瘤与人类的相关性尚不明确。

Foundayo 有哪些严重的副作用？

药品说明书列出了以下警告：

• 甲状腺 C 细胞肿瘤（黑框警告）。 如果您有甲状腺髓样癌或 2 型多发性内分泌腺瘤病的个人或家族史，请勿服用 Foundayo。如发现颈部肿块、吞咽困难、呼吸急促或持续性声音嘶哑，请报告医生。
• 胰腺炎。 在 6 名服用 Foundayo 的患者中得到证实（每 100 患者年 0.14 例），而安慰剂组为 1 例（0.04 例）。
• 严重的胃部问题。 约 3%，而安慰剂组为 1%。不建议患有严重胃轻瘫的患者使用 Foundayo。
• 因脱水引起的肾损伤。 0.2% vs 0.05%，主要发生在呕吐、腹泻或恶心导致体液流失后。
• 低血糖。 在 ATTAIN-2（2 型糖尿病）试验中，2% 的患者血糖低于 54 mg/dL（安慰剂组为 0.2%）；在同时服用磺脲类药物的患者中，这一比例为 7%。
• 过敏反应。 0.5% vs 0.3%，包括过敏性休克反应。
• 胆囊疾病。 胆结石 1% vs 0.7%；胆囊炎 0.4% vs 0.3%。
• 糖尿病眼病。 未在需要紧急治疗视网膜病变或黄斑水肿的患者中进行研究。
• 麻醉。 Foundayo 会减慢胃排空；在进行任何手术前，请告知所有医疗团队。
• 低血压。 2% vs 0.5%，在服用降压药的患者中为 4%。

Foundayo 也有其自身的药物相互作用。强效 CYP3A4 抑制剂会提高其水平，并将剂量上限限制在 9 mg；应避免使用强效 CYP3A4 诱导剂，以及同时阻断 OATP1B 的强效抑制剂（如 ritonavir）；simvastatin 的每日剂量限制在 20 mg。请与您的处方医生和药剂师分享您的完整用药清单。避孕药的效果可能会降低：说明书建议在开始服药后以及每次剂量增加后的 30 天内，使用非口服避孕方法或加用屏障避孕法（参见 GLP-1 与避孕）。如果您怀孕，请停止服用 Foundayo，并且不建议严重肝功能不全的患者使用。

如何缓解 Foundayo 的副作用？

基本方法与其他 GLP-1 药物相同，我们对每种方法都有深入介绍：

• 恶心： 少食多餐，选择低脂食物，两餐之间小口喝水。参见 如何缓解 GLP-1 引起的恶心。
• 便秘： 9 mg 剂量下发生率为 27%，因此应逐渐增加纤维摄入，喝足够的水并保持活动。参见 缓解 GLP-1 引起的便秘。
• 食欲不振： 优先摄入蛋白质的小餐，如 服用 GLP-1 期间该吃什么 中所述。
• 脱发： 参见 GLP-1 与脱发。
• 酒精： 酒精会加重恶心和脱水；参见 酒精与 GLP-1。

因为 Foundayo 可以带或不带食物服用，所以没有需要计划的禁食窗口；选择一个您能记住的每日服药时间。不要为了控制副作用而自行跳过、加倍或改变剂量。

何时应因 Foundayo 的副作用就医？

出现以下情况请寻求紧急医疗救助：

• 持续不退的严重腹痛，伴有或不伴有呕吐，有时疼痛会扩散到背部
• 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸或吞咽困难，或心跳极快并伴有头晕
• 呕吐或腹泻导致无法保持体液

如果出现以下情况，请及时联系您的医生：上腹部疼痛并伴有发烧、皮肤或眼睛发黄或陶土色大便；如果您服用胰岛素或磺脲类药物，出现低血糖症状；2 型糖尿病患者出现视力变化；颈部出现肿块或持续性声音嘶哑；或任何严重或无法缓解的副作用。

服用 Foundayo 期间应记录什么？

• 每日剂量和服药时间，以及任何漏服的日子（7 天规则很重要）
• 您当前的剂量级别以及您增加剂量的日期
• 副作用及其严重程度，以及它们在增加剂量后多少天达到高峰
• 新服用的药物，因为存在 CYP3A4 和 simvastatin 的相互作用
• 体重趋势，如果您有糖尿病，还需记录血糖读数

GLPMate 的 Foundayo 追踪器可以记录每日剂量并设置提醒，副作用追踪器可以记录严重程度，以便您在下次就诊时向医生提供报告。本文仅供教育参考，不构成医疗建议；如有任何令您担忧的副作用，请咨询您的医生。

常见问题

常见问题

Foundayo 最常见的副作用是什么？

在 ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 的汇总试验中，最常见的副作用是恶心（26–35%，安慰剂组为 10%）、腹泻（21–25%，安慰剂组为 11%）、便秘（20–27%，安慰剂组为 9%）和呕吐（13–24%，安慰剂组为 4%）。消化不良、腹痛、头痛、腹胀、疲劳、打嗝、胃酸反流、胀气和脱发也比安慰剂组更常见。

Foundayo 的副作用会持续多久？

药品说明书指出，恶心、呕吐和腹泻在剂量递增期间更频繁，并随时间推移而减轻。剂量增加的间隔不应短于每 30 天一次，因此每次增加剂量后的头几天可能是最难受的。如果副作用让您难以耐受某一级别的剂量，请与您的处方医生沟通，而不是自行改变剂量。

Foundayo 比注射型 GLP-1 更安全吗？

目前没有头对头试验来回答这个问题，不同试验的数据也不能直接比较。Foundayo 带有与其他 GLP-1 药物同类型的警告，包括甲状腺黑框警告、胰腺炎、胆囊疾病和因脱水引起的肾损伤。它于 2026 年 4 月获批，因此长期的真实世界安全性数据仍然有限。

如果我漏服 Foundayo 一周会怎么样？

想起来后应尽快服用漏掉的剂量，但切勿在一天内服用两片。药品说明书指出，如果连续漏服 7 天或以上，应从较低剂量重新开始，以减少胃部副作用。因此，在重新开始服药前，请致电您的处方医生。