Mounjaroの副作用：添付文書が示す用量別の症状、持続期間、医師に相談すべきタイミング
Mounjaroの2型糖尿病を対象としたプラセボ対照試験では、成人の吐き気の発現率が5mg、10mg、15mgの各用量でそれぞれ12%、15%、18%（プラセボ群では4%）でした。次いで下痢、食欲減退、嘔吐、便秘が多く見られました。胃腸系の副作用のほとんどは、増量中に起こり、時間とともに軽快します。重篤ではあるものの稀なリスクとして、膵炎、胆嚢疾患、インスリンまたはスルホニル尿素（SU）薬との併用による低血糖などがあります。
Mounjaroの最も一般的な副作用は何ですか？
Mounjaro（tirzepatide）は、GIPとGLP-1という2つの消化管ホルモン受容体に作用する、週1回投与の注射剤です。米国では、成人および10歳以上の小児の2型糖尿病の治療、ならびに心血管イベントのリスクが高い2型糖尿病の成人における心臓発作、脳卒中、心血管死のリスク低減のために承認されています。したがって、副作用データは糖尿病患者さんから得られたものです。
添付文書の主要な表は、2つのプラセボ対照試験（SURPASS-1およびSURPASS-5）を統合したもので、Mounjaroを平均約37週間使用した成人718人のデータが含まれています。
| 副作用 | プラセボ | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| 吐き気 | 4% | 12% | 15% | 18% |
| 下痢 | 9% | 12% | 13% | 17% |
| 食欲減退 | 1% | 5% | 10% | 11% |
| 嘔吐 | 2% | 5% | 5% | 9% |
| 便秘 | 1% | 6% | 6% | 7% |
| 消化不良 | 3% | 8% | 8% | 5% |
| 腹痛 | 4% | 6% | 5% | 5% |
げっぷ、おなら、逆流、腹部膨満感もプラセボ群より多く見られました。数値は試験によって異なり、すでにメトホルミンを服用中の成人を対象としたSURPASS-2試験では、Mounjaroの各用量で吐き気は17～22%に認められ、消化器系イベントのほとんどは軽度から中等度でした。
一部の集団では、副作用の内訳が異なりました。大規模な心血管アウトカム試験（心疾患のある成人6,647人がMounjaroを使用）では、食欲減退（17%）、便秘（13%）、嘔吐（12%）、腹痛（10%）、倦怠感（10%）が、統合試験よりも多く報告されました。10歳以上の小児では、成人よりも嘔吐、腹痛、低血糖が多く見られました。体重管理目的でtirzepatideをZepboundとして使用する場合は、試験が異なるため、Zepboundの副作用ガイドをご覧ください。
Mounjaroの副作用はいつから始まり、どのくらい続きますか？
Mounjaroは週1回2.5mgから開始します。さらなる血糖コントロールが必要な場合、用量は少なくとも4週間ごとに2.5mgずつ（5、7.5、10、12.5mg）増やし、成人では最大15mgまで増量します。そのため、15mgに達するまでには少なくとも20週間かかり、用量を上げるたびに消化管が新たに順応する必要があります。
添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは増量中に起こり、時間とともに軽快しました。実際には、以下のようになります。
- 2.5mgの開始後数週間と、各増量後の1～2週間が、最も症状が出やすい時期です。
- ある用量で問題がなくても、次の用量で大丈夫とは限りません。増量後に症状が一時的に強まることはよくあります。
- 添付文書や私たちがレビューした試験報告書には、tirzepatideの副作用エピソードの平均的な持続期間は記載されていません。傾向で判断してください。週を追うごとに改善していくのが通常のパターンです。
増量が辛い場合は、自己判断で調整せず、現在の用量をより長く続けることについて処方医に相談してください。注射を打ち忘れた場合、添付文書では4日以内であれば投与可能としています。それ以降は、その回は飛ばして、通常の曜日に次の投与を行ってください。
Mounjaroの重篤な副作用には何がありますか？
枠囲み警告：甲状腺C細胞腫瘍
Tirzepatideはラットで甲状腺C細胞腫瘍を発生させましたが、ヒトで発生するかは不明です。ご自身またはご家族が甲状腺髄様癌の既往がある場合、または多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）である場合は、Mounjaroを使用してはいけません。首のしこり、飲み込みにくさ、息切れ、持続する声のかすれがあれば報告してください。
膵炎
確認された急性膵炎は、Mounjaro群で100人・年あたり0.23人、比較対照群で0.11人の割合で発生しました。治まらない激しい腹痛があり、時には背中に痛みが広がる場合は、Mounjaroを中止し、すぐに医療機関に連絡してください。また、Mounjaroは血液検査で膵酵素（リパーゼが平均31～42%）を上昇させました。症状がない場合、この数値の意味は不明ですので、検査結果だけで心配しないでください。
インスリンまたはスルホニル尿素（SU）薬との併用による低血糖
単独使用の場合、40週間の単剤療法試験では54 mg/dL未満の血糖値は報告されませんでした。基礎インスリンへの追加投与では、54 mg/dL未満の低血糖が14～19%（プラセボ群13%）で、SU薬との併用では、最長104週間の試験で9.9～13.8%で発生しました。処方医は、Mounjaro開始時にこれらの薬剤を減量することがあります。
胆嚢疾患
胆石、胆道仙痛、または胆嚢摘出術が0.6%で報告されました（プラセボ群0%）。上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目の黄変、粘土色の便に注意してください。
腎臓、重度の胃腸障害、眼
腎障害が報告されており、時には透析が必要になることもありました。そのほとんどは嘔吐や下痢による脱水後に起きています。重度の消化器反応は0.4～1.3%（プラセボ群0.9%）で発生し、重度の胃不全麻痺がある方にはMounjaroは推奨されません。糖尿病網膜症がある場合、急激な血糖改善が一時的に網膜症を悪化させることがあるため、定期的な眼科検診を続けてください。
アレルギー、注射部位、心拍数、麻酔
じんましんや湿疹などのアレルギー様反応が3.2%（プラセボ群1.7%）で発生し、重篤な反応（アナフィラキシー、血管性浮腫）も報告されています。注射部位反応はプラセボ群より多く見られました（3.2%対0.4%）。心拍数は平均で毎分2～4拍上昇しましたが、添付文書ではその関連性は不明としています。Mounjaroは胃の内容物の排出を遅らせるため、手術や鎮静処置を受ける前には、すべての医療チームに伝えてください。
市販後報告には、腸閉塞、重度の便秘、脱毛も含まれていますが、その頻度は確実には推定できません。
Mounjaroの副作用にはどう対処すればよいですか？
これらについては、以下のガイドで詳しく解説しています。
- 吐き気： 脂肪の少ない食事を少量ずつ、ゆっくりと、満腹感を感じたらやめる。詳しくはGLP-1による吐き気の解消法をご覧ください。
- 便秘または下痢： 水分補給、食物繊維の段階的な摂取、毎日の運動。下剤について相談すべきタイミングは、便秘ガイドで解説しています。
- 食欲不振： 食欲減退は副作用として記載されているため、少量の食事でもタンパク質を優先して栄養を摂りましょう。詳しくはGLP-1使用中の食事をご覧ください。インスリンやSU薬を使用している場合は、ほとんど食べられない日にどうすべきか尋ねておきましょう。
- アルコール： 吐き気を増強させ、糖尿病治療薬と併用すると低血糖のリスクを高めます。アルコールとGLP-1製剤をお読みください。
- 抜け毛： 脱毛ガイドでは、体重減少後に抜け毛が起こりやすい理由を説明しています。
- ピル： 経口避妊薬を使用している場合、添付文書ではMounjaroの開始後4週間と、各増量後4週間は、非経口の避妊法に切り替えるか、バリア法を追加するよう助言しています。GLP-1使用中の避妊と妊娠をご覧ください。
Mounjaroの副作用について、いつ医師に相談すべきですか？
以下の場合には、緊急の医療機関を受診してください。
- 嘔吐の有無にかかわらず、治まらない激しい腹痛
- 水分補給ができないほどの嘔吐や下痢、または尿がほとんど出ない
- 顔、唇、舌、喉の腫れ、または呼吸困難
- 発熱や皮膚・白目の黄変を伴う上腹部の痛み
- 治療に反応しない低血糖
同じ用量で副作用が数週間続く、視力に変化がある、首にしこりを見つけた、手術や妊娠を計画している場合は、通常の診察を予約してください。
Mounjaro使用中に何を記録すべきですか？
副作用は用量と密接に関連しているため、すべての記録を現在の用量段階と結びつけてください。
- 用量、日付、注射部位
- 各症状の重症度評価と、最後の増量からの日数
- 血糖値、特にインスリンやSU薬も使用している場合の低血糖
- 食欲不振の日の食事と水分摂取量
- 注射部位の赤みやかゆみ
GLPMateのMounjaro記録アプリは、リマインダーと注射部位ローテーション機能付きで用量を記録し、副作用ログは各用量段階に対する重症度を記録します。医師向けレポート機能を使えば、次の診察のためにPDF形式で出力できます。この記事は教育目的のみであり、医学的助言ではありません。気になる副作用については、医師にご相談ください。
よくある質問
Mounjaroの最も一般的な副作用は何ですか？
消化器系の副作用です。添付文書に記載のプラセボ対照糖尿病試験では、用量に応じて成人の吐き気が12～18%（プラセボ群4%）、下痢が12～17%（同9%）、食欲減退が5～11%（同1%）、嘔吐が5～9%（同2%）、便秘が6～7%（同1%）に認められました。消化不良や腹痛もより多く見られました。
Mounjaroの副作用は高用量になると悪化しますか？
一般的には、はい。何らかの消化器系副作用が起こった人の割合は、5mgの37.1%から10mgで39.6%、15mgで43.6%に上昇しました（プラセボ群は20.4%）。副作用による投与中止も3.0%から6.6%に増えました（同0.4%）。そのため、用量は少なくとも4週間ごとに2.5mgずつ段階的に増やします。
Mounjaroの副作用はどのくらい続きますか？
添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは増量中に起こり、時間とともに軽快したとされています。そのため、用量を増やすたびに一時的に症状が強まり、その後落ち着くことがあります。添付文書には平均的な持続期間は記載されていません。同じ用量で症状が数週間続く場合や、水分補給ができない場合は、処方医に連絡してください。
Mounjaroは経口避妊薬（ピル）に影響しますか？
影響する可能性があります。Mounjaroは胃の内容物の排出を遅らせるため、添付文書では経口ホルモン避妊薬を使用している人に対し、Mounjaroの開始後4週間と、各増量後4週間は、非経口の避妊法に切り替えるか、バリア法（コンドームなど）を追加するよう助言しています。非経口のホルモン避妊法は影響を受けないはずですが、ご自身の計画について処方医に確認してください。
ソース
- MOUNJARO（tirzepatide）注射剤、米国処方情報および投薬ガイド、イーライリリー社 — 2026年8月改訂版（DailyMed） — 適応症に心血管リスク低減を含む。2.5mgから開始し、少なくとも4週間後に2.5mgずつ増量、最大用量は成人15mg、10歳以上10mg。用量別データは表1参照。消化器系有害事象は37.1%/39.6%/43.6%に対しプラセボ群20.4%、消化器系有害事象による中止は3.0%/5.4%/6.6%に対しプラセボ群0.4%、主に増量中に発生し時間とともに減少。心血管アウトカム試験および小児での差異。低血糖の表。心拍数、過敏症、注射部位、胆嚢、膵炎、酵素に関するデータ。枠囲み警告および警告。経口避妊薬に関する助言。4日以内の打ち忘れ時の対応。市販後報告。
- Fríasら、NEJM 2021 (SURPASS-2) — tirzepatide 5, 10, 15 mgとsemaglutide 1 mgの比較、40週間、メトホルミンを服用中の2型糖尿病成人1,879人対象 — 消化器系イベントが最も多く、主に軽度から中等度。tirzepatideによる吐き気は17～22%。54 mg/dL未満の低血糖は0.2～1.7%。
- リリー・メディカル・インフォメーション — SURPASSプログラムにおける消化器系有害事象の発生率と重症度 — 吐き気、嘔吐、下痢のほとんどは軽度から中等度で、20週間の増量期間中に発生し、継続使用により減少。
情報源の確認日：
この記事は教育目的であり、医療上の助言、診断、または治療ではありません。薬物決定（用量変更や用量を逃した後の対応を含む）はあなたの処方者の判断です。重症の症状が出た場合は、医療を受けてください。