Efek samping Mounjaro: data label per dosis, durasinya, dan kapan harus menghubungi dokter
Dalam uji coba diabetes tipe 2 terkontrol plasebo Mounjaro, mual memengaruhi 12%, 15%, dan 18% orang dewasa pada dosis 5, 10, dan 15 mg vs 4% pada plasebo, diikuti oleh diare, penurunan nafsu makan, muntah, dan sembelit. Sebagian besar efek samping perut terjadi selama peningkatan dosis dan mereda seiring waktu. Risiko serius yang lebih jarang termasuk pankreatitis, penyakit kantong empedu, dan gula darah rendah jika digunakan bersama insulin atau sulfonilurea.
Apa efek samping Mounjaro yang paling umum?
Mounjaro (tirzepatide) adalah suntikan sekali seminggu yang bekerja pada dua reseptor hormon usus, GIP dan GLP-1. Di AS, obat ini disetujui untuk diabetes tipe 2 pada orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun ke atas, serta untuk menurunkan risiko serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang berisiko tinggi mengalami kejadian ini. Oleh karena itu, data efek sampingnya berasal dari penderita diabetes.
Label utama menggabungkan data dari dua uji coba terkontrol plasebo (SURPASS-1 dan SURPASS-5) dengan 718 orang dewasa yang menggunakan Mounjaro selama rata-rata sekitar 37 minggu:
| Efek samping | Plasebo | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| Mual | 4% | 12% | 15% | 18% |
| Diare | 9% | 12% | 13% | 17% |
| Penurunan nafsu makan | 1% | 5% | 10% | 11% |
| Muntah | 2% | 5% | 5% | 9% |
| Sembelit | 1% | 6% | 6% | 7% |
| Gangguan pencernaan | 3% | 8% | 8% | 5% |
| Nyeri perut | 4% | 6% | 5% | 5% |
Bersendawa, gas, refluks, dan kembung juga lebih sering terjadi dibandingkan pada kelompok plasebo. Angka bervariasi antar uji coba: dalam SURPASS-2, pada orang dewasa yang sudah menggunakan metformin, mual memengaruhi 17–22% di semua dosis Mounjaro, dan kejadian pencernaan sebagian besar bersifat ringan hingga sedang.
Beberapa kelompok menunjukkan kombinasi yang berbeda. Dalam uji coba besar luaran jantung (6.647 orang dewasa dengan penyakit jantung yang menggunakan Mounjaro), penurunan nafsu makan (17%), sembelit (13%), muntah (12%), nyeri perut (10%), dan kelelahan (10%) dilaporkan lebih sering daripada dalam uji coba gabungan. Anak-anak usia 10 tahun ke atas mengalami lebih banyak muntah, nyeri perut, dan gula darah rendah daripada orang dewasa. Menggunakan tirzepatide untuk berat badan sebagai Zepbound? Uji cobanya berbeda, jadi lihat panduan kami tentang efek samping Zepbound.
Kapan efek samping Mounjaro dimulai, dan berapa lama berlangsung?
Mounjaro dimulai dengan dosis 2,5 mg sekali seminggu. Jika diperlukan kontrol gula darah lebih lanjut, dosis dinaikkan bertahap sebesar 2,5 mg (5, 7,5, 10, 12,5 mg), masing-masing setelah minimal 4 minggu, hingga 15 mg pada orang dewasa. Oleh karena itu, mencapai 15 mg membutuhkan waktu setidaknya 20 minggu, dan setiap kenaikan dosis merupakan penyesuaian baru bagi usus Anda.
Label menyatakan sebagian besar mual, muntah, dan diare terjadi selama peningkatan dosis dan berkurang seiring waktu. Dalam praktiknya:
- Minggu-minggu pertama pada dosis 2,5 mg, dan satu atau dua minggu setelah setiap kenaikan, adalah waktu yang paling mungkin untuk timbulnya gejala.
- Dosis yang sebelumnya terasa baik tidak menjamin dosis berikutnya akan sama; gejala yang kambuh setelah kenaikan dosis adalah hal biasa.
- Baik label maupun laporan uji coba yang kami tinjau tidak memberikan durasi rata-rata episode untuk tirzepatide, jadi nilailah berdasarkan tren: membaik dari minggu ke minggu adalah pola yang biasa.
Jika suatu tahap kenaikan dosis terasa berat, tanyakan kepada dokter Anda tentang kemungkinan untuk tetap pada dosis saat ini lebih lama daripada menyesuaikannya sendiri. Jika Anda melewatkan satu dosis, label mengizinkan untuk meminumnya dalam waktu 4 hari; setelah itu, lewati dosis tersebut dan lanjutkan jadwal suntik seperti biasa.
Apa saja efek samping serius dari Mounjaro?
Peringatan dalam kotak: tumor sel C tiroid
Tirzepatide menyebabkan tumor sel C tiroid pada tikus; apakah hal ini terjadi pada manusia tidak diketahui. Mounjaro tidak boleh digunakan jika Anda atau anggota keluarga pernah menderita karsinoma tiroid meduler atau jika Anda menderita MEN 2. Laporkan jika ada benjolan di leher, kesulitan menelan, sesak napas, atau suara serak yang terus-menerus.
Pankreatitis
Pankreatitis akut yang terkonfirmasi terjadi pada 0,23 pasien per 100 tahun paparan pada Mounjaro vs 0,11 pada pembanding. Nyeri perut parah yang tidak kunjung hilang, terkadang menjalar ke punggung, berarti Anda harus menghentikan Mounjaro dan segera menghubungi dokter. Mounjaro juga meningkatkan enzim pankreas pada tes darah (lipase sebesar 31–42% rata-rata); tanpa gejala, arti dari hal ini tidak diketahui, jadi jangan khawatir hanya karena hasil lab.
Gula darah rendah dengan insulin atau sulfonilurea
Jika digunakan sendiri, tidak ada pembacaan di bawah 54 mg/dL yang dilaporkan dengan Mounjaro dalam uji coba monoterapi selama 40 minggu. Jika ditambahkan ke insulin basal, kadar gula darah rendah di bawah 54 mg/dL terjadi pada 14–19% vs 13% pada plasebo, dan dengan sulfonilurea pada 9,9–13,8% dalam uji coba yang berlangsung hingga 104 minggu. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis obat-obatan tersebut saat Anda memulai Mounjaro.
Penyakit kantong empedu
Batu empedu, kolik bilier, atau pengangkatan kantong empedu dilaporkan pada 0,6% vs 0% pada plasebo. Waspadai nyeri perut bagian atas, demam, kulit atau mata menguning, dan tinja berwarna pucat seperti tanah liat.
Ginjal, masalah perut parah, dan mata
Cedera ginjal, terkadang memerlukan dialisis, telah dilaporkan, sebagian besar setelah dehidrasi akibat muntah atau diare. Reaksi pencernaan yang parah terjadi pada 0,4–1,3% vs 0,9% pada plasebo, dan Mounjaro tidak direkomendasikan pada penderita gastroparesis parah. Jika Anda memiliki retinopati diabetik, perbaikan gula darah yang cepat dapat memperburuknya untuk sementara, jadi tetaplah rutin melakukan pemeriksaan mata.
Alergi, lokasi suntikan, detak jantung, dan anestesi
Reaksi tipe alergi seperti gatal-gatal atau eksim terjadi pada 3,2% vs 1,7%, dan reaksi serius (anafilaksis, angioedema) telah dilaporkan. Reaksi di tempat suntikan lebih umum terjadi dibandingkan pada plasebo (3,2% vs 0,4%). Detak jantung meningkat rata-rata 2 hingga 4 denyut per menit; label menyebutkan relevansinya tidak pasti. Karena Mounjaro memperlambat pengosongan lambung, beri tahu setiap tim medis sebelum operasi atau sedasi.
Laporan pasca-persetujuan juga mencakup sumbatan usus, sembelit parah, dan rambut rontok; frekuensinya tidak dapat diperkirakan secara andal.
Apa yang dapat membantu mengatasi efek samping Mounjaro?
Hal ini dibahas secara mendalam dalam panduan kami:
- Mual: makan porsi kecil, rendah lemak, makan perlahan, dan berhenti saat kenyang. Lihat cara mengatasi mual akibat GLP-1.
- Sembelit atau diare: cukupi cairan, serat bertahap, dan bergerak setiap hari. Panduan sembelit kami membahas kapan harus bertanya tentang obat pencahar.
- Nafsu makan rendah: penurunan nafsu makan adalah efek samping yang tercantum, jadi manfaatkan porsi kecil dengan mengutamakan protein; lihat apa yang harus dimakan saat menggunakan GLP-1. Jika Anda menggunakan insulin atau sulfonilurea, tanyakan apa yang harus dilakukan pada hari-hari Anda hampir tidak makan.
- Alkohol: menambah rasa mual dan, dengan obat diabetes, meningkatkan risiko gula darah rendah; baca alkohol dan obat-obatan GLP-1.
- Rambut rontok: panduan rambut rontok kami menjelaskan mengapa hal ini sering terjadi setelah penurunan berat badan.
- Pil KB: jika Anda menggunakan kontrasepsi oral, label menyarankan untuk beralih ke metode non-oral atau menambahkan metode penghalang selama 4 minggu setelah memulai dan setelah setiap kenaikan dosis. Lihat alat kontrasepsi dan kehamilan saat menggunakan GLP-1.
Kapan Anda harus menghubungi dokter tentang efek samping Mounjaro?
Cari perawatan darurat untuk:
- Nyeri perut parah yang tidak kunjung hilang, dengan atau tanpa muntah
- Muntah atau diare yang membuat Anda tidak bisa minum cukup cairan, atau urine sangat sedikit
- Pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan, atau kesulitan bernapas
- Nyeri perut bagian atas disertai demam atau kulit atau mata menguning
- Gula darah rendah yang tidak merespons pengobatan
Buat janji temu biasa jika efek samping berlangsung berminggu-minggu pada satu dosis, penglihatan Anda berubah, Anda melihat ada benjolan di leher, atau Anda merencanakan operasi atau kehamilan.
Apa yang harus Anda catat saat menggunakan Mounjaro?
Karena efek samping sangat terkait dengan dosis, catat setiap gejala bersamaan dengan tahap dosis Anda saat ini:
- Dosis, tanggal, dan lokasi suntikan
- Setiap gejala dengan peringkat keparahan, dan jumlah hari sejak kenaikan terakhir
- Pembacaan gula darah, terutama kadar rendah jika Anda juga menggunakan insulin atau sulfonilurea
- Makanan dan cairan pada hari-hari nafsu makan rendah
- Kemerahan atau gatal di lokasi suntikan
Pelacak Mounjaro dari GLPMate mencatat dosis dengan pengingat dan rotasi lokasi, dan catatan efek samping merekam tingkat keparahan untuk setiap tahap dosis; laporan dokter mengubahnya menjadi PDF untuk janji temu Anda berikutnya. Artikel ini hanya untuk tujuan pendidikan dan bukan merupakan nasihat medis. Bicaralah dengan dokter Anda tentang efek samping apa pun yang Anda khawatirkan.
Pertanyaan umum
Apa efek samping Mounjaro yang paling umum?
Masalah pencernaan. Dalam uji coba diabetes terkontrol plasebo pada label, mual memengaruhi 12–18% orang dewasa tergantung dosis (vs 4% pada plasebo), diare 12–17% (vs 9%), penurunan nafsu makan 5–11% (vs 1%), muntah 5–9% (vs 2%), dan sembelit 6–7% (vs 1%). Gangguan pencernaan dan nyeri perut juga lebih umum terjadi.
Apakah efek samping Mounjaro memburuk pada dosis yang lebih tinggi?
Umumnya ya. Efek samping pencernaan apa pun meningkat dari 37,1% pada dosis 5 mg menjadi 39,6% pada 10 mg dan 43,6% pada 15 mg (vs 20,4% pada plasebo), dan penghentian penggunaan karena efek samping tersebut meningkat dari 3,0% menjadi 6,6% (vs 0,4%). Itulah sebabnya dosis dinaikkan bertahap sebesar 2,5 mg, masing-masing setelah minimal 4 minggu.
Berapa lama efek samping Mounjaro berlangsung?
Label menyatakan sebagian besar mual, muntah, dan diare terjadi selama peningkatan dosis dan berkurang seiring waktu, jadi setiap kenaikan dosis dapat memicu gejala sementara yang kemudian mereda. Label tidak memberikan durasi rata-rata. Jika gejala berlanjut selama berminggu-minggu pada dosis yang sama, atau Anda tidak bisa minum cukup cairan, hubungi dokter Anda.
Apakah Mounjaro memengaruhi pil KB?
Bisa. Mounjaro memperlambat pengosongan lambung, jadi label menyarankan orang yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral untuk beralih ke metode non-oral atau menambahkan metode penghalang selama 4 minggu setelah memulai dan selama 4 minggu setelah setiap kenaikan dosis. Metode hormonal non-oral seharusnya tidak terpengaruh; diskusikan rencana Anda dengan dokter Anda.
Sumber
- MOUNJARO (tirzepatide) injection, US Prescribing Information and Medication Guide, Eli Lilly — direvisi Agustus 2026 (DailyMed) — indikasi termasuk penurunan risiko KV; mulai 2,5 mg, naik 2,5 mg setelah minimal 4 minggu, maksimum 15 mg (dewasa) dan 10 mg (usia 10+); Tabel 1 berdasarkan dosis; GI 37,1%/39,6%/43,6% vs 20,4%, penghentian karena GI 3,0%/5,4%/6,6% vs 0,4%, sebagian besar selama eskalasi dan menurun seiring waktu; uji coba luaran KV dan perbedaan pediatrik; tabel hipoglikemia; data detak jantung, hipersensitivitas, lokasi suntikan, kantong empedu, pankreatitis, dan enzim; peringatan dalam kotak dan peringatan lainnya; saran kontrasepsi oral; dosis terlewat dalam 4 hari; laporan pasca-pemasaran
- Frías et al., NEJM 2021 (SURPASS-2) — tirzepatide 5, 10, 15 mg vs semaglutide 1 mg, 40 minggu, 1.879 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang menggunakan metformin — kejadian GI paling umum dan utamanya ringan hingga sedang; mual 17–22% dengan tirzepatide; hipoglikemia di bawah 54 mg/dL pada 0,2–1,7%
- Lilly Medical Information — insiden dan tingkat keparahan efek samping GI dalam program SURPASS — sebagian besar mual, muntah, dan diare bersifat ringan hingga sedang dan terjadi selama periode eskalasi 20 minggu, menurun dengan penggunaan berkelanjutan
Sumber diperiksa:
Artikel ini adalah pendidikan dan bukan saran medis, diagnosis, atau pengobatan. Keputusan obat — termasuk perubahan dosis dan apa yang harus dilakukan setelah dosis terlewat — adalah milik penyedia resep Anda. Jika Anda mengalami gejala berat, cari perawatan medis.