Kesan sampingan Mounjaro: apa yang ditunjukkan oleh label dos demi dos, berapa lama ia berlarutan dan bila perlu hubungi doktor

Apakah kesan sampingan Mounjaro yang paling lazim?

Mounjaro (tirzepatide) ialah suntikan sekali seminggu yang bertindak pada dua reseptor hormon usus, GIP dan GLP-1. Di AS, ia diluluskan untuk diabetes jenis 2 bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas, dan untuk mengurangkan risiko serangan jantung, strok dan kematian kardiovaskular pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2 yang berisiko tinggi untuk kejadian ini. Oleh itu, data kesan sampingannya datang daripada penghidap diabetes.

Jadual utama pada label menggabungkan dua ujian terkawal plasebo (SURPASS-1 dan SURPASS-5) dengan 718 orang dewasa yang mengambil Mounjaro selama purata kira-kira 37 minggu:

Kesan sampingan	Plasebo	5 mg	10 mg	15 mg
Loya	4%	12%	15%	18%
Cirit-birit	9%	12%	13%	17%
Kurang selera makan	1%	5%	10%	11%
Muntah	2%	5%	5%	9%
Sembelit	1%	6%	6%	7%
Ketakcernaan	3%	8%	8%	5%
Sakit abdomen	4%	6%	5%	5%

Sendawa, gas, refluks dan kembung perut juga lebih lazim berbanding plasebo. Angka berbeza mengikut ujian: dalam SURPASS-2, dengan orang dewasa yang sudah mengambil metformin, loya menjejaskan 17–22% bagi semua dos Mounjaro, dan kejadian berkaitan penghadaman kebanyakannya ringan hingga sederhana.

Sesetengah kumpulan menunjukkan gabungan yang berbeza. Dalam ujian hasil jantung yang besar (6,647 orang dewasa dengan penyakit jantung yang mengambil Mounjaro), kurang selera makan (17%), sembelit (13%), muntah (12%), sakit abdomen (10%) dan keletihan (10%) dilaporkan lebih kerap berbanding dalam ujian gabungan. Kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas mengalami lebih banyak muntah, sakit perut dan gula darah rendah berbanding orang dewasa. Mengambil tirzepatide untuk berat badan sebagai Zepbound? Ujiannya berbeza, jadi lihat panduan kesan sampingan Zepbound kami.

Bilakah kesan sampingan Mounjaro bermula, dan berapa lama ia berlarutan?

Mounjaro bermula pada dos 2.5 mg sekali seminggu. Jika lebih banyak kawalan gula darah diperlukan, dos dinaikkan secara berperingkat sebanyak 2.5 mg (5, 7.5, 10, 12.5 mg), setiap satu selepas sekurang-kurangnya 4 minggu, sehingga 15 mg pada orang dewasa. Oleh itu, untuk mencapai 15 mg mengambil masa sekurang-kurangnya 20 minggu, dan setiap peringkat adalah penyesuaian baharu untuk usus anda.

Label menyatakan kebanyakan loya, muntah dan cirit-birit berlaku semasa peningkatan dos dan berkurangan dari masa ke masa. Dalam amalan:

• Minggu-minggu pertama pada dos 2.5 mg, dan seminggu atau dua minggu selepas setiap kenaikan, adalah masa yang paling mungkin untuk simptom berlaku.
• Dos yang dirasakan baik tidak menjamin dos seterusnya akan sama; simptom yang kembali selepas kenaikan dos adalah lazim.
• Label mahupun laporan ujian yang kami semak tidak memberikan purata tempoh episod untuk tirzepatide, jadi nilailah berdasarkan trend: bertambah baik dari minggu ke minggu adalah corak biasa.

Jika sesuatu peringkat dos sukar dilalui, tanya doktor anda tentang kekal lebih lama pada dos semasa anda dan bukannya mengubahnya sendiri. Jika anda terlepas satu dos, label membenarkan anda mengambilnya dalam masa 4 hari; selepas itu, langkau dos tersebut dan teruskan pada hari biasa anda.

Apakah kesan sampingan Mounjaro yang serius?

Amaran berkotak: tumor sel C tiroid

Tirzepatide menyebabkan tumor sel C tiroid pada tikus; sama ada ia berlaku pada manusia tidak diketahui. Mounjaro tidak boleh digunakan jika anda atau ahli keluarga pernah menghidap karsinoma tiroid medulari atau jika anda mempunyai MEN 2. Laporkan jika terdapat benjolan di leher, kesukaran menelan, sesak nafas atau suara serak yang berterusan.

Pankreatitis

Pankreatitis akut yang disahkan berlaku pada 0.23 pesakit bagi setiap 100 tahun pendedahan pada Mounjaro berbanding 0.11 pada ubat perbandingan. Sakit perut yang teruk dan tidak hilang, kadangkala merebak ke belakang, bermakna anda perlu berhenti mengambil Mounjaro dan segera hubungi doktor anda. Mounjaro juga meningkatkan enzim pankreas dalam ujian darah (lipase sebanyak 31–42% secara purata); tanpa simptom, makna perkara ini tidak diketahui, jadi jangan cemas dengan keputusan makmal sahaja.

Gula darah rendah dengan insulin atau sulfonylurea

Apabila diambil secara bersendirian, tiada bacaan di bawah 54 mg/dL dilaporkan dengan Mounjaro dalam ujian monoterapi selama 40 minggu. Apabila ditambah kepada insulin basal, paras rendah di bawah 54 mg/dL berlaku dalam 14–19% berbanding 13% pada plasebo, dan dengan sulfonylurea dalam 9.9–13.8% dalam ujian yang berlangsung sehingga 104 minggu. Doktor anda mungkin akan mengurangkan dos ubat-ubatan tersebut apabila anda bermula.

Penyakit pundi hempedu

Batu karang, kolik hempedu atau pembuangan pundi hempedu dilaporkan dalam 0.6% berbanding 0% pada plasebo. Perhatikan sakit di bahagian atas perut, demam, kulit atau mata yang menguning dan najis berwarna pucat.

Buah pinggang, masalah perut yang teruk dan mata

Kecederaan buah pinggang, kadangkala memerlukan dialisis, telah dilaporkan, kebanyakannya selepas dehidrasi akibat muntah atau cirit-birit. Reaksi penghadaman yang teruk berlaku dalam 0.4–1.3% berbanding 0.9% pada plasebo, dan Mounjaro tidak disyorkan untuk gastroparesis yang teruk. Jika anda mempunyai retinopati diabetik, penambahbaikan gula darah yang cepat boleh memburukkannya buat sementara waktu, jadi pastikan pemeriksaan mata anda sentiasa terkini.

Alahan, tapak suntikan, kadar denyutan jantung dan anestesia

Reaksi jenis alahan seperti gegata atau ekzema berlaku dalam 3.2% berbanding 1.7%, dan reaksi serius (anafilaksis, angioedema) telah dilaporkan. Reaksi di tapak suntikan lebih lazim berbanding plasebo (3.2% lwn 0.4%). Kadar denyutan jantung meningkat sebanyak 2 hingga 4 denyutan seminit secara purata; label menyatakan kaitannya tidak pasti. Oleh kerana Mounjaro melambatkan pengosongan perut, maklumkan kepada setiap pasukan penjagaan sebelum pembedahan atau sedasi.

Laporan selepas kelulusan juga termasuk usus tersumbat, sembelit teruk dan keguguran rambut; kekerapannya tidak dapat dianggarkan dengan pasti.

Apa yang boleh membantu dengan kesan sampingan Mounjaro?

Ini dibincangkan secara mendalam dalam panduan kami:

• Loya: makan hidangan kecil, rendah lemak, secara perlahan-lahan, dan berhenti apabila kenyang. Lihat pelega loya GLP-1.
• Sembelit atau cirit-birit: minum banyak cecair, ambil serat secara beransur-ansur dan bergerak setiap hari. Panduan sembelit kami merangkumi bila perlu bertanya tentang julap.
• Kurang selera makan: kurang selera makan adalah kesan sampingan yang disenaraikan, jadi pastikan hidangan kecil anda berkhasiat dengan mengutamakan protein; lihat apa yang perlu dimakan semasa mengambil GLP-1. Jika anda menggunakan insulin atau sulfonylurea, tanya apa yang perlu dilakukan pada hari-hari anda hampir tidak makan.
• Alkohol: ia menambah rasa loya dan, dengan ubat diabetes, meningkatkan risiko paras gula rendah; baca alkohol dan ubat-ubatan GLP-1.
• Keguguran rambut: panduan keguguran rambut kami menerangkan mengapa ia sering berlaku selepas penurunan berat badan.
• Pil perancang: jika anda menggunakan pil perancang oral, label menasihatkan untuk beralih kepada kaedah bukan oral atau menambah kaedah penghalang selama 4 minggu selepas memulakan ubat dan selepas setiap kenaikan dos. Lihat kawalan kelahiran dan kehamilan semasa mengambil GLP-1.

Bilakah anda perlu menghubungi doktor anda tentang kesan sampingan Mounjaro?

Dapatkan rawatan segera untuk:

• Sakit perut yang teruk dan tidak hilang, dengan atau tanpa muntah
• Muntah atau cirit-birit yang menghalang anda daripada minum air secukupnya, atau air kencing yang sangat sedikit
• Bengkak pada muka, bibir, lidah atau tekak, atau kesukaran bernafas
• Sakit di bahagian atas perut dengan demam atau kulit atau mata yang menguning
• Gula darah rendah yang tidak bertindak balas terhadap rawatan

Buat janji temu biasa jika kesan sampingan berlarutan selama berminggu-minggu pada satu dos, penglihatan anda berubah, anda perasan ada benjolan di leher, atau anda merancang untuk menjalani pembedahan atau kehamilan.

Apa yang perlu anda log semasa mengambil Mounjaro?

Oleh kerana kesan sampingan berkait rapat dengan dos, catatkan setiap nota bersama peringkat dos semasa anda:

• Dos, tarikh dan tapak suntikan
• Setiap simptom dengan penarafan keterukan, dan bilangan hari sejak kenaikan terakhir
• Bacaan gula darah, terutamanya paras rendah jika anda juga menggunakan insulin atau sulfonylurea
• Makanan dan cecair pada hari-hari kurang selera makan
• Kemerahan atau kegatalan di tapak suntikan

Penjejak Mounjaro GLPMate merekodkan dos dengan peringatan dan putaran tapak, dan log kesan sampingan merekodkan tahap keterukan bagi setiap peringkat dos; laporan doktor mengubahnya menjadi PDF untuk janji temu anda yang seterusnya. Artikel ini adalah untuk tujuan pendidikan sahaja dan bukan nasihat perubatan. Berbincanglah dengan doktor anda tentang sebarang kesan sampingan yang membimbangkan anda.

Soalan lazim

Soalan lazim

Apakah kesan sampingan Mounjaro yang paling lazim?

Masalah berkaitan penghadaman. Dalam ujian diabetes terkawal plasebo pada label, loya menjejaskan 12–18% orang dewasa bergantung pada dos (lwn 4% pada plasebo), cirit-birit 12–17% (lwn 9%), kurang selera makan 5–11% (lwn 1%), muntah 5–9% (lwn 2%) dan sembelit 6–7% (lwn 1%). Ketakcernaan dan sakit perut juga lebih lazim.

Adakah kesan sampingan Mounjaro menjadi lebih teruk pada dos yang lebih tinggi?

Secara amnya, ya. Sebarang kesan sampingan penghadaman meningkat daripada 37.1% pada 5 mg kepada 39.6% pada 10 mg dan 43.6% pada 15 mg (lwn 20.4% pada plasebo), dan pemberhentian ubat disebabkan kesan sampingan ini meningkat daripada 3.0% kepada 6.6% (lwn 0.4%). Itulah sebabnya dos dinaikkan secara berperingkat sebanyak 2.5 mg, setiap satu selepas sekurang-kurangnya 4 minggu.

Berapa lamakah kesan sampingan Mounjaro berlarutan?

Label menyatakan kebanyakan loya, muntah dan cirit-birit berlaku semasa peningkatan dos dan berkurangan dari masa ke masa, jadi setiap kenaikan dos boleh menyebabkan simptom kembali untuk seketika sebelum reda. Label tidak memberikan purata tempohnya. Jika simptom berterusan selama berminggu-minggu pada dos yang sama, atau anda tidak dapat minum air secukupnya, hubungi doktor anda.

Adakah Mounjaro menjejaskan pil perancang kehamilan?

Ia boleh. Mounjaro melambatkan pengosongan perut, jadi label menasihatkan mereka yang mengambil kontraseptif hormon oral untuk beralih kepada kaedah bukan oral atau menambah kaedah penghalang selama 4 minggu selepas memulakan ubat dan selama 4 minggu selepas setiap kenaikan dos. Kaedah hormon bukan oral tidak sepatutnya terjejas; bincangkan rancangan anda dengan doktor anda.