عوارض جانبی Zepbound: شیوع، زمان وقوع و نکات مهمی که باید مراقبشان باشید
در کارآزماییهای ۷۲ هفتهای کاهش وزن با Zepbound، تهوع ۲۵ تا ۲۹ درصد بزرگسالان را درگیر کرد (در مقابل ۸ درصد در گروه دارونما)، اسهال ۱۹ تا ۲۳ درصد (در مقابل ۸ درصد) و یبوست ۱۱ تا ۱۷ درصد (در مقابل ۵ درصد). بیشتر عوارض گوارشی در طول دوره افزایش دوز رخ دادند و با گذشت زمان کاهش یافتند. خطرات جدی مانند پانکراتیت، بیماری کیسه صفرا، آسیب کلیوی ناشی از کمآبی و واکنشهای آلرژیک نادر هستند. درد شدید شکم یا استفراغی که متوقف نمیشود، نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارد.
شایعترین عوارض جانبی Zepbound کدامند؟
Zepbound همان tirzepatide است، یک داروی تزریقی یک بار در هفته که بر روی هر دو گیرنده GIP و GLP-1 اثر میگذارد. این دارو در آمریکا برای کاهش وزن و حفظ طولانیمدت آن در بزرگسالان مبتلا به چاقی، یا اضافه وزن همراه با یک بیماری مرتبط با وزن، و برای آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید در بزرگسالان مبتلا به چاقی تأیید شده است. اطلاعات تجویز آن، که در آگوست ۲۰۲۶ بازبینی شده، عوارض جانبی را از دو کارآزمایی ۷۲ هفتهای کنترلشده با دارونما گزارش میکند: SURMOUNT-1 (بزرگسالان بدون دیابت) و SURMOUNT-2 (بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲).
| عارضه جانبی | دارونما | 5 mg | 10 mg | 15 mg |
|---|---|---|---|---|
| تهوع | 8% | 25% | 29% | 28% |
| اسهال | 8% | 19% | 21% | 23% |
| یبوست | 5% | 17% | 14% | 11% |
| استفراغ | 2% | 8% | 11% | 13% |
| درد شکم | 5% | 9% | 9% | 10% |
| سوءهاضمه | 4% | 9% | 9% | 10% |
| واکنشهای محل تزریق | 2% | 6% | 8% | 8% |
| خستگی | 3% | 5% | 6% | 7% |
| واکنشهای نوع آلرژیک | 3% | 5% | 5% | 5% |
| آروغ زدن | 1% | 4% | 5% | 5% |
| ریزش مو | 1% | 5% | 4% | 5% |
| رفلاکس اسید (GERD) | 2% | 4% | 4% | 5% |
| سرگیجه | 2% | 4% | 5% | 4% |
برچسب داروی Zepbound در آمریکا، جدول ۱. نفخ، باد شکم و فشار خون پایین نیز با نرخهای کمتر، شایعتر از دارونما بودند.
چند الگوی خاص Zepbound قابل توجه است:
- یبوست در پایینترین دوز نگهدارنده شایعتر بود (۱۷٪ در دوز 5 mg)، در حالی که استفراغ با افزایش دوز بیشتر میشد.
- بیشتر واکنشهای نوع آلرژیک، واکنشهای پوستی بودند مانند بثورات جلدی یا خارش. این واکنشها و واکنشهای محل تزریق، در افرادی که آنتیبادی علیه tirzepatide در بدنشان ایجاد شده بود، شایعتر بودند.
- ریزش مو عمدتاً توسط زنان گزارش شد (۷.۱٪ در مقابل ۰.۵٪ از مردان) و با کاهش وزن مرتبط بود. هیچکس در گروه Zepbound به دلیل این عارضه درمان را متوقف نکرد.
عوارض جانبی Zepbound چه زمانی شروع میشوند و آیا از بین میروند؟
زمانبندی عوارض از الگوی افزایش تدریجی دوز پیروی میکند. Zepbound با دوز 2.5 میلیگرم یک بار در هفته به مدت چهار هفته شروع میشود. این یک دوز شروع است، نه دوز نگهدارنده. سپس دوز در مراحل 2.5 میلیگرمی، هر کدام پس از حداقل چهار هفته، به دوز نگهدارنده ۵، ۱۰ یا ۱۵ میلیگرم (۱۰ یا ۱۵ میلیگرم برای آپنه خواب) افزایش مییابد.
برچسب دارو میگوید که بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش تدریجی دوز رخ داده و با گذشت زمان کاهش یافتهاند. اکثر افرادی که به دلیل عوارض جانبی مصرف دارو را متوقف کردند، این کار را در چند ماه اول انجام دادند. به طور کلی، ۴.۸ تا ۶.۷ درصد مصرف Zepbound را به دلیل عوارض جانبی متوقف کردند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۳.۴ درصد بود.
در عمل، روزهای پس از هر مرحله افزایش دوز جدید، معمولاً سختترین روزها هستند. اگر یک دوز نگهدارنده تحمل نشود، برچسب دارو به پزشک شما اجازه میدهد که دوز پایینتری را در نظر بگیرد؛ این تصمیم با پزشک است، نه تغییری که خودتان انجام دهید. راهنمای ما در مورد برنامه افزایش تدریجی دوز GLP-1 نحوه عملکرد این مراحل را توضیح میدهد.
عوارض جانبی جدی Zepbound کدامند؟
این عوارض نادر هستند، اما برچسب دارو از پزشکان میخواهد که در مورد هر یک از آنها هشدار دهند:
- تومورهای سلول C تیروئید (هشدار کادر مشکی). Tirzepatide باعث این تومورها در موشهای صحرایی شد؛ اینکه آیا در انسان نیز چنین اثری دارد، نامشخص است. Zepbound نباید در صورت وجود سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید یا سندرم MEN 2 استفاده شود. وجود توده در گردن، مشکل در بلع، تنگی نفس یا گرفتگی صدای مداوم را گزارش دهید.
- مشکلات شدید معده. واکنشهای شدید گوارشی ۱.۷ تا ۳.۱ درصد افراد را درگیر کرد، در مقابل ۱ درصد در گروه دارونما. Zepbound برای افراد مبتلا به گاستروپارزی شدید توصیه نمیشود. پس از تأیید دارو، مواردی از ایلئوس، انسداد روده و یبوست شدید همراه با فشردگی مدفوع گزارش شده است.
- آسیب کلیوی ناشی از کمآبی. بیشتر گزارشها مربوط به از دست دادن مایعات به دلیل تهوع، استفراغ یا اسهال بوده و برخی افراد به دیالیز نیاز پیدا کردند. در کارآزماییها این میزان ۰.۵٪ در مقابل ۰.۲٪ بود.
- بیماری کیسه صفرا. التهاب کیسه صفرا (۰.۷٪ در مقابل ۰.۲٪) و سنگ کیسه صفرا (۱.۱٪ در مقابل ۱٪) با کاهش وزن مرتبط بودند.
- پانکراتیت. موارد تأیید شده در کارآزماییهای کاهش وزن در هر دو گروه ۰.۲٪ بود، اما پانکراتیت جدی و گاهی کشنده با tirzepatide و داروهای GLP-1 مشاهده شده است.
- واکنشهای آلرژیک جدی. آنافیلاکسی و آنژیوادم پس از تأیید دارو گزارش شدهاند.
- افت قند خون. در کارآزمایی SURMOUNT-2، ۴.۲٪ از افراد قند خون زیر 54 mg/dL داشتند (در مقابل ۱.۳٪ در گروه دارونما)، که این میزان در افرادی که همزمان از یک داروی سولفونیلاوره نیز استفاده میکردند به ۱۰.۳٪ افزایش یافت. ممکن است پزشک شما دوز انسولین یا سولفونیلاوره را کاهش دهد.
- بیماری چشم دیابتی. بهبود سریع قند خون میتواند به طور موقت رتینوپاتی دیابتی را بدتر کند.
- بیهوشی. Zepbound تخلیه معده را کند میکند و موارد نادری از آسپیراسیون تحت بیهوشی یا آرامبخشی عمیق با داروهای GLP-1 گزارش شده است. قبل از هر عمل جراحی، تمام تیمهای درمانی را در مورد مصرف Zepbound مطلع کنید.
- فشار خون پایینتر، نبض سریعتر. فشار خون پایین ۱.۶٪ از افراد را تحت تأثیر قرار داد (در مقابل ۰.۱٪)، که بیشتر در افرادی که داروهای فشار خون مصرف میکردند، رخ داد؛ ضربان قلب به طور متوسط ۱ تا ۳ تپش در دقیقه افزایش یافت.
Zepbound همچنین ممکن است اثربخشی قرصهای ضدبارداری را کاهش دهد. برچسب دارو پیشنهاد میکند که به مدت چهار هفته پس از شروع دارو و پس از هر بار افزایش دوز، به یک روش غیرخوراکی ضدبارداری روی آورید یا از یک روش مانع (barrier method) استفاده کنید. به مقاله داروهای GLP-1، پیشگیری از بارداری و بارداری مراجعه کنید. هشدار قبلی برچسب در مورد افکار و رفتار خودکشی در فوریه ۲۰۲۶ حذف شد، اما هرگونه تغییر خلقی نگرانکننده را به پزشک خود اطلاع دهید.
چه چیزهایی به بهبود عوارض جانبی Zepbound کمک میکند؟
ما هر مشکل را در راهنمای جداگانهای پوشش میدهیم، بنابراین در اینجا نسخه کوتاه آن آمده است:
- تهوع: وعدههای غذایی کوچکتر، با سرعت کمتر و کمچربتر، توقف غذا خوردن با اولین نشانه سیری، و نوشیدن مایعات جرعهجرعه بین وعدهها. اجماع متخصصان این اقدامات را تأیید میکند. به مقاله چه چیزهایی به تهوع ناشی از GLP-1 کمک میکند مراجعه کنید.
- یبوست: فیبر را به تدریج اضافه کنید، به اندازه کافی مایعات بنوشید و تحرک داشته باشید؛ قبل از مصرف ملینها با یک داروساز مشورت کنید. به مقاله تسکین یبوست ناشی از GLP-1 مراجعه کنید.
- اشتهای کم: وعدههای غذایی کوچک را ابتدا بر پایه پروتئین بسازید، همانطور که در مقاله چه چیزهایی در زمان مصرف GLP-1 بخوریم توضیح داده شده است.
- ریزش مو: معمولاً با سرعت کاهش وزن مرتبط است؛ به مقاله ریزش مو و GLP-1 مراجعه کنید.
- نوشیدن الکل: الکل با تهوع، کمآبی و افت قند خون تداخل دارد؛ به مقاله الکل و داروهای GLP-1 مراجعه کنید.
- واکنشهای محل تزریق: برچسب دارو میگوید که با هر دوز هفتگی، محل تزریق را بچرخانید.
هرگز برای فرار از عوارض جانبی، دوز دارو را به تنهایی حذف، به تأخیر یا تقسیم نکنید. در عوض، موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
چه زمانی باید در مورد عوارض جانبی Zepbound با پزشک تماس گرفت؟
برای موارد زیر مراقبت فوری دریافت کنید:
- درد شدید شکم که برطرف نمیشود، با یا بدون استفراغ، که گاهی به پشت سرایت میکند
- تورم صورت، لبها، زبان یا گلو، مشکل در تنفس یا بلع، یا غش کردن
- استفراغ یا اسهالی که مانع از نگه داشتن مایعات در بدن میشود، یا علائم کمآبی
برای موارد زیر سریعاً با پزشک خود تماس بگیرید:
- درد بالای شکم، تب، زردی پوست یا چشمها، یا مدفوع به رنگ خاک رس (مشکل احتمالی کیسه صفرا)
- علائم افت قند خون مانند لرزش، تعریق یا گیجی اگر از انسولین یا یک داروی سولفونیلاوره استفاده میکنید
- تغییرات بینایی اگر دیابت نوع ۲ دارید
- توده یا تورم در گردن، یا گرفتگی صدای مداوم
- هر عارضه جانبی که شدید است یا برطرف نمیشود
چه چیزهایی را باید هنگام مصرف Zepbound ثبت کنید؟
یک ثبت ساده، ویزیتهای پزشکی را سریعتر و تصمیمگیری در مورد دوز را آسانتر میکند:
- دوز و تاریخ، اینکه در کدام مرحله هستید، و محل تزریق
- هر عارضه جانبی، شدت آن، و اینکه چند روز پس از تزریق به اوج خود رسید
- مایعات، وعدههای غذایی و عادات روده در روزهای سخت
- روند وزن، به علاوه قند خون اگر دیابت دارید
- عملهای جراحی پیش رو که نیاز به بیهوشی یا آرامبخشی دارند
ردیاب Zepbound در GLPMate دوزها را همراه با یادآوری ثبت میکند و محلهای تزریق را مشخص میکند، و ردیاب عوارض جانبی شدت را ثبت میکند تا بتوانید قبل از ویزیت بعدی خود یک گزارش برای پزشک تهیه کنید. این مقاله فقط جنبه آموزشی دارد و توصیه پزشکی نیست؛ در مورد هر عارضه جانبی که شما را نگران میکند با پزشک خود صحبت کنید.
سوالات متداول
شایعترین عوارض جانبی Zepbound کدامند؟
در مجموع کارآزماییهای SURMOUNT-1 و SURMOUNT-2، شایعترین عوارض عبارت بودند از: تهوع (۲۵ تا ۲۹ درصد در مقابل ۸ درصد در گروه دارونما)، اسهال (۱۹ تا ۲۳ درصد در مقابل ۸ درصد)، یبوست (۱۱ تا ۱۷ درصد در مقابل ۵ درصد) و استفراغ (۸ تا ۱۳ درصد در مقابل ۲ درصد). سوءهاضمه، درد شکم، واکنشهای محل تزریق، خستگی، آروغ زدن، رفلاکس و ریزش مو نیز شایعتر از گروه دارونما بودند.
عوارض جانبی Zepbound چه مدت طول میکشند؟
برچسب دارو میگوید که بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش تدریجی دوز رخ داده و با گذشت زمان کاهش یافتهاند و اکثر افرادی که به دلیل عوارض جانبی مصرف دارو را متوقف کردند، این کار را در چند ماه اول انجام دادند. هر مرحله افزایش دوز به میزان 2.5 میلیگرم میتواند چند روز سختتر را به همراه داشته باشد. اگر یک دوز تحمل نشود، پزشک شما میتواند دوز نگهدارنده پایینتری را در نظر بگیرد.
آیا Zepbound باعث ریزش مو میشود؟
ریزش مو در ۴ تا ۵ درصد از افراد مصرفکننده Zepbound در مقابل ۱ درصد در گروه دارونما گزارش شده است که در زنان (۷.۱ درصد) بسیار شایعتر از مردان (۰.۵ درصد) بود. برچسب دارو این عارضه را به کاهش وزن مرتبط میداند و هیچکس در کارآزماییها به دلیل آن مصرف Zepbound را متوقف نکرد. در مورد ریزش موی مداوم با پزشک خود صحبت کنید.
چه زمانی باید در مورد عوارض جانبی Zepbound با پزشک تماس بگیرم؟
برای درد شدید شکم که برطرف نمیشود (گاهی به پشت هم سرایت میکند)، علائم واکنش آلرژیک جدی، یا استفراغ یا اسهالی که مانع از نگه داشتن مایعات در بدن میشود، فوراً کمک پزشکی دریافت کنید. برای درد بالای شکم همراه با تب یا زردی پوست یا چشم، تغییرات بینایی اگر دیابت دارید، یا وجود توده در گردن با پزشک خود تماس بگیرید.
منابع
- اطلاعات تجویز و راهنمای دارویی ZEPBOUND (tirzepatide) در آمریکا، شرکت Eli Lilly، بازبینی شده در ۰۸/۲۰۲۶ — جدول ۱ نرخ عوارض جانبی در مقایسه با دارونما؛ عوارض گوارشی ۵۶٪ در مقابل ۳۰٪؛ نرخ توقف مصرف؛ هشدار کادر مشکی؛ هشدارها در مورد عوارض شدید گوارشی، آسیب کلیوی، کیسه صفرا، پانکراتیت، حساسیت شدید، افت قند خون، رتینوپاتی و آسپیراسیون؛ گزارشهای پس از عرضه به بازار؛ توصیه در مورد داروهای ضدبارداری خوراکی؛ هشدار در مورد رفتار خودکشی در ۰۲/۲۰۲۶ حذف شد.
- Jastreboff و همکاران، NEJM 2022 (SURMOUNT-1) — tirzepatide با دوزهای ۵/۱۰/۱۵ میلیگرم در مقابل دارونما، ۷۲ هفته، بزرگسالان بدون دیابت — عوارض گوارشی شایعترین بودند، عمدتاً خفیف تا متوسط و بیشتر در طول دوره ۲۰ هفتهای افزایش تدریجی دوز رخ دادند.
- Garvey و همکاران، Lancet 2023 (SURMOUNT-2) — tirzepatide در بزرگسالان مبتلا به چاقی و دیابت نوع ۲، ۷۲ هفته — عوارض گوارشی (تهوع، اسهال، استفراغ) شایعترین بودند و عمدتاً خفیف تا متوسط.
- Gorgojo-Martínez و همکاران، Journal of Clinical Medicine 2022 — اجماع چندتخصصی در مورد مدیریت عوارض جانبی گوارشی با آگونیستهای گیرنده GLP-1 — راهکارهای مربوط به تغذیه، مایعات و فیبر برای تهوع، اسهال و یبوست؛ در صورت تداوم علائم با پزشک تماس بگیرید.
منابع بررسی شده:
این مقاله برای اطلاع است و نه مشاوره، تشخیص یا درمان پزشکی. تصمیمات در خصوص دارو — شامل تغییر دوز و کاری که باید بعد از فراموشی دوز انجام دهید — به پزشک تجویزکننده تعلق دارد. اگر علائم شدید را تجربه کنید، مراقبت پزشکی بخواهید.