Ozempic vs. Wegovy: o Ozempic é igual ao Wegovy e em que diferem as doses e os resultados?

O Ozempic é igual ao Wegovy?

Sim e não. O Ozempic e o Wegovy contêm o mesmo princípio ativo, a semaglutide, um agonista do recetor de GLP-1 fabricado pela Novo Nordisk. Ambos são injetados uma vez por semana. Mas são produtos distintos com bulas distintas nos EUA, e isso determina quem recebe qual deles.

• O Ozempic é um medicamento para a diabetes tipo 2. A sua bula abrange o controlo do açúcar no sangue, a redução do risco de ataque cardíaco, AVC e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardíaca, e o abrandamento do declínio renal em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crónica. A sua bula não tem indicação para gestão de peso.
• O Wegovy está aprovado para a redução de peso em adultos e adolescentes com 12 ou mais anos, para a redução do risco cardíaco em adultos com doença cardíaca estabelecida e excesso de peso ou obesidade (não é necessária diabetes), e para MASH com fibrose hepática moderada a avançada (uma aprovação acelerada). A indicação cardíaca baseia-se no ensaio SELECT, onde ocorreram eventos cardiovasculares major em 6.5% das pessoas a tomar semaglutide 2.4 mg versus 8.0% com placebo, durante uma média de cerca de 40 meses.

A outra grande diferença é a dose. O Ozempic atinge um máximo de 2 mg por semana. A dose de manutenção habitual do Wegovy é de 2.4 mg, e a bula permite agora 7.2 mg para alguns adultos.

Ozempic vs. Wegovy em resumo

Ambas as marcas têm agora versões em comprimidos na bula dos EUA. Se está a ponderar um comprimido em vez de uma injeção, consulte a nossa comparação de comprimidos orais de GLP-1.

Como diferem as doses e o escalonamento de Ozempic e Wegovy?

Ambas as bulas começam com 0.25 mg e aumentam a dose com um intervalo mínimo de 4 semanas, pelo que o primeiro mês parece idêntico. Depois disso, os objetivos diferem:

• O Ozempic passa para 0.5 mg. Só sobe para 1 mg, e depois para 2 mg, se for necessário um maior controlo da glicose, cada aumento após pelo menos 4 semanas na dose atual.
• O Wegovy segue um esquema fixo (0.5 mg, depois 1 mg, depois 1.7 mg), atingindo 2.4 mg ou 1.7 mg a partir da semana 17. Se um aumento não for tolerado, a bula permite que os prescritores adiem o escalonamento por 4 semanas.
• O Wegovy 7.2 mg destina-se apenas a adultos que o utilizam para redução de peso, após pelo menos 4 semanas com 2.4 mg, quando uma maior perda de peso é clinicamente indicada.

O nosso esquema de escalonamento de dose de GLP-1 apresenta todos os passos lado a lado, incluindo a tirzepatide.

O Ozempic causa tanta perda de peso como o Wegovy?

A evidência mais útil é o ensaio STEP 2, porque testou ambas as doses no mesmo ensaio. Adultos com diabetes tipo 2 e excesso de peso ou obesidade foram aleatoriamente designados para receber semaglutide 2.4 mg (a dose de Wegovy), 1 mg (uma dose de Ozempic) ou placebo durante 68 semanas.

Outros ensaios completam o quadro. Foram realizados em pessoas diferentes durante períodos de tempo diferentes, pelo que devem ser lidos separadamente:

• Ensaios de diabetes do Ozempic (bula): num ensaio de 30 semanas, a alteração média de peso foi de −3.8 kg com 0.5 mg e −4.7 kg com 1 mg, versus −1.2 kg com placebo. Num ensaio de 40 semanas, 2 mg levaram a −6.4 kg versus −5.6 kg com 1 mg, uma diferença que não foi estatisticamente significativa.
• STEP 1 (Wegovy 2.4 mg, adultos sem diabetes, 68 semanas): −14.9% versus −2.4% com placebo.
• STEP UP (adultos sem diabetes, 72 semanas): −18.7% com 7.2 mg versus −15.6% com 2.4 mg e −3.9% com placebo.

As perdas médias foram menores nos ensaios de diabetes do que no STEP 1, embora esses ensaios não possam ser comparados diretamente. Doses mais altas também trouxeram mais efeitos secundários (ver abaixo). Se quiser ver como a semaglutide se compara com a tirzepatide, leia semaglutide vs. tirzepatide.

Os efeitos secundários de Ozempic e Wegovy são diferentes?

Mesma molécula, mesmos avisos. Ambas as bulas contêm o aviso em caixa sobre tumores das células C da tiroide em roedores, e ambas listam pancreatite, problemas da vesícula biliar, baixo nível de açúcar no sangue quando combinado com insulina ou uma sulfonilureia, lesão renal por desidratação e complicações oculares diabéticas.

O que muda é a frequência com que os efeitos secundários gastrointestinais (GI) aparecem, que tende a aumentar com a dose:

• No STEP 2, foram reportados eventos adversos GI por 63.5% das pessoas com 2.4 mg, 57.5% com 1 mg e 34.3% com placebo.
• No STEP UP, foram reportados por 70.8% com 7.2 mg e 61.2% com 2.4 mg. A alteração da sensibilidade da pele (disestesia) também foi mais comum com 7.2 mg (22.9% vs. 6.0%).
• As bulas listam náuseas em 15.8–20.3% das pessoas a tomar Ozempic 0.5–1 mg em ensaios de diabetes, e 44% com Wegovy 2.4 mg em ensaios de peso. Estes números provêm de ensaios e populações diferentes.

Porque é que um médico prescreveria Ozempic em vez de Wegovy, ou vice-versa?

Na prática, a escolha geralmente resume-se a algumas questões que o seu médico prescritor pondera:

Para que está a ser prescrito?

A diabetes tipo 2 aponta para o Ozempic, que também tem uma indicação renal. A redução de peso sem diabetes, ou doença cardíaca com excesso de peso ou obesidade mas sem diabetes, aponta para o Wegovy. Como a bula do Ozempic não tem indicação para gestão de peso, usá-lo apenas para o peso seria uma utilização off-label, uma decisão que só um prescritor pode tomar.

Que margem de dose é necessária?

O Ozempic para nos 2 mg; o Wegovy vai até 2.4 mg e, para alguns adultos, 7.2 mg.

O que será coberto e fornecido?

As regras de seguros e comparticipação dependem frequentemente da indicação. Um plano pode cobrir um medicamento para a diabetes para essa finalidade, mas tratar os medicamentos para o peso de forma diferente. As regras variam por país e plano, por isso vale a pena verificar antecipadamente com o seu farmacêutico ou seguradora.

Pode-se mudar de Ozempic para Wegovy?

As pessoas mudam entre os dois, mas a troca deve ser sempre planeada com o seu médico prescritor. Alguns pontos das bulas moldam como funciona:

• Não os tome em conjunto. A bula do Wegovy diz que não é recomendado juntamente com outros produtos que contenham semaglutide ou qualquer outro medicamento GLP-1.
• Não há conversão na bula. A bula do Wegovy apenas dá passos para a troca entre a injeção de Wegovy e os comprimidos de Wegovy. O seu médico prescritor decide em que passo do Wegovy começa e quando.
• Novas canetas, novas instruções. As canetas administram doses diferentes, e a bula do Wegovy exige nova formação sempre que o dispositivo muda. Nunca partilhe canetas.
• Saiba a sua última dose. Leve a data e a dose da sua última injeção, bem como quaisquer doses em falta, para a consulta.

Para uma visão mais ampla, incluindo a troca entre semaglutide e tirzepatide, consulte mudar de medicação GLP-1.

Quando deve contactar o seu médico?

Com qualquer um dos medicamentos, contacte a sua equipa de saúde prontamente, ou procure ajuda urgente, se notar:

• Dor de estômago forte que não passa, por vezes irradiando para as costas (possível pancreatite)
• Dor na parte superior do estômago, febre, pele ou olhos amarelados, ou fezes cor de argila (possíveis problemas da vesícula biliar)
• Vómitos ou diarreia que o impedem de reter líquidos, ou tonturas e muito pouca urina (possível desidratação)
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade em respirar (possível reação alérgica grave)
• Alterações na sua visão se tiver diabetes tipo 2
• Tremores, suores, confusão ou outros sinais de baixo nível de açúcar no sangue se também tomar insulina ou uma sulfonilureia

Monitorizar qualquer um que tome

Quer esteja a tomar Ozempic ou Wegovy, o GLPMate regista cada dose com lembretes, mantém um registo de efeitos secundários com a gravidade ao lado da sua tendência de peso, e cria um relatório para o médico (PDF), útil se estiver a discutir uma mudança de dose ou uma troca com o seu prescritor.

Este artigo é apenas para fins educativos e não constitui aconselhamento médico. Fale com o seu médico prescritor antes de iniciar, trocar ou alterar a dose de qualquer medicamento com semaglutide.