Ozempic vs Wegovy: είναι το Ozempic το ίδιο με το Wegovy και πώς διαφέρουν οι δόσεις και τα αποτελέσματα;

Είναι το Ozempic το ίδιο με το Wegovy;

Ναι και όχι. Το Ozempic και το Wegovy περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό, τη σεμαγλουτίδη (semaglutide), έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που παρασκευάζεται από τη Novo Nordisk. Και τα δύο χορηγούνται με ένεση μία φορά την εβδομάδα. Αλλά είναι ξεχωριστά προϊόντα με ξεχωριστές ετικέτες στις ΗΠΑ, και αυτό καθορίζει ποιος λαμβάνει το καθένα.

• Το Ozempic είναι ένα φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2. Η ετικέτα του καλύπτει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα, τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού και καρδιαγγειακού θανάτου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο, και την επιβράδυνση της νεφρικής έκπτωσης σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο. Η ετικέτα του δεν έχει ένδειξη για τη διαχείριση του βάρους.
• Το Wegovy είναι εγκεκριμένο για τη μείωση του βάρους σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με εγκατεστημένη καρδιακή νόσο και υπερβαρικότητα ή παχυσαρκία (δεν απαιτείται διαβήτης), και για τη MASH με μέτρια έως προχωρημένη ηπατική ίνωση (μια ταχεία έγκριση). Η καρδιαγγειακή ένδειξη βασίζεται στη μελέτη SELECT, όπου μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα εμφανίστηκαν στο 6.5% των ατόμων που έλαβαν σεμαγλουτίδη 2.4 mg έναντι 8.0% στο placebo κατά μέσο όρο για περίπου 40 μήνες.

Η άλλη μεγάλη διαφορά είναι η δόση. Το Ozempic φτάνει μέχρι τα 2 mg την εβδομάδα. Η συνήθης δόση συντήρησης του Wegovy είναι 2.4 mg, και η ετικέτα επιτρέπει πλέον 7.2 mg για ορισμένους ενήλικες.

Ozempic vs Wegovy με μια ματιά

Και τα δύο εμπορικά σήματα έχουν πλέον εκδόσεις σε δισκία στην ετικέτα των ΗΠΑ. Εάν σκέφτεστε ένα χάπι αντί για ένεση, δείτε τη σύγκριση των από του στόματος χαπιών GLP-1.

Πώς διαφέρουν οι δόσεις και η τιτλοποίηση του Ozempic και του Wegovy;

Και οι δύο ετικέτες ξεκινούν με 0.25 mg και η δόση αυξάνεται όχι νωρίτερα από κάθε 4 εβδομάδες, οπότε ο πρώτος μήνας φαίνεται ίδιος. Μετά από αυτό, οι στόχοι διαφέρουν:

• Το Ozempic προχωρά στα 0.5 mg. Αυξάνεται στα 1 mg, και έπειτα στα 2 mg, μόνο εάν απαιτείται μεγαλύτερη μείωση της γλυκόζης, κάθε φορά μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες στην τρέχουσα δόση.
• Το Wegovy ακολουθεί μια σταθερή κλίμακα (0.5 mg, έπειτα 1 mg, έπειτα 1.7 mg), φτάνοντας στα 2.4 mg ή 1.7 mg από την εβδομάδα 17. Εάν ένα βήμα δεν είναι ανεκτό, η ετικέτα επιτρέπει στους συνταγογράφους να καθυστερήσουν την κλιμάκωση κατά 4 εβδομάδες.
• Το Wegovy 7.2 mg προορίζεται μόνο για ενήλικες που το χρησιμοποιούν για μείωση βάρους, μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες στα 2.4 mg, όταν ενδείκνυται κλινικά περαιτέρω απώλεια βάρους.

Το πρόγραμμα κλιμάκωσης δόσης GLP-1 μας παραθέτει κάθε βήμα δίπλα-δίπλα, συμπεριλαμβανομένης της τιρζεπατίδης (tirzepatide).

Προκαλεί το Ozempic την ίδια απώλεια βάρους με το Wegovy;

Η πιο χρήσιμη απόδειξη είναι η μελέτη STEP 2, επειδή δοκίμασε και τις δύο δόσεις στην ίδια μελέτη. Ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και υπερβαρικότητα ή παχυσαρκία κατανεμήθηκαν τυχαία να λάβουν σεμαγλουτίδη 2.4 mg (η δόση του Wegovy), 1 mg (δόση του Ozempic) ή placebo για 68 εβδομάδες.

Άλλες μελέτες συμπληρώνουν την εικόνα. Διεξήχθησαν σε διαφορετικούς ανθρώπους για διαφορετικά χρονικά διαστήματα, οπότε διαβάστε τις ξεχωριστά:

• Μελέτες διαβήτη του Ozempic (ετικέτα): σε μια μελέτη 30 εβδομάδων, η μέση μεταβολή βάρους ήταν −3.8 kg με 0.5 mg και −4.7 kg με 1 mg, έναντι −1.2 kg με placebo. Σε μια μελέτη 40 εβδομάδων, τα 2 mg οδήγησαν σε −6.4 kg έναντι −5.6 kg με 1 mg, μια διαφορά που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
• STEP 1 (Wegovy 2.4 mg, ενήλικες χωρίς διαβήτη, 68 εβδομάδες): −14.9% έναντι −2.4% με placebo.
• STEP UP (ενήλικες χωρίς διαβήτη, 72 εβδομάδες): −18.7% με 7.2 mg έναντι −15.6% με 2.4 mg και −3.9% με placebo.

Οι μέσες απώλειες ήταν μικρότερες στις μελέτες διαβήτη από ό,τι στη STEP 1, αν και αυτές οι μελέτες δεν μπορούν να συγκριθούν άμεσα. Οι υψηλότερες δόσεις έφεραν επίσης περισσότερες παρενέργειες (δείτε παρακάτω). Αν θέλετε να δείτε πώς η σεμαγλουτίδη συγκρίνεται με την τιρζεπατίδη, διαβάστε το άρθρο σεμαγλουτίδη vs τιρζεπατίδη.

Είναι διαφορετικές οι παρενέργειες του Ozempic και του Wegovy;

Ίδιο μόριο, ίδιες προειδοποιήσεις. Και οι δύο ετικέτες φέρουν την προειδοποίηση σε πλαίσιο για όγκους των C-κυττάρων του θυρεοειδούς σε τρωκτικά, και οι δύο αναφέρουν παγκρεατίτιδα, προβλήματα στη χοληδόχο κύστη, χαμηλό σάκχαρο στο αίμα όταν συνδυάζονται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία, νεφρική βλάβη από αφυδάτωση και διαβητικές οφθαλμικές επιπλοκές.

Αυτό που αλλάζει είναι η συχνότητα εμφάνισης των γαστρεντερικών παρενεργειών, η οποία τείνει να αυξάνεται με τη δόση:

• Στη STEP 2, γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από το 63.5% των ατόμων με 2.4 mg, 57.5% με 1 mg και 34.3% με placebo.
• Στη STEP UP, αναφέρθηκαν από το 70.8% με 7.2 mg και 61.2% με 2.4 mg. Η αλλοιωμένη αίσθηση του δέρματος (δυσαισθησία) ήταν επίσης πιο συχνή με 7.2 mg (22.9% vs 6.0%).
• Οι ετικέτες αναφέρουν ναυτία στο 15.8–20.3% των ατόμων που έλαβαν Ozempic 0.5–1 mg σε μελέτες διαβήτη, και 44% με Wegovy 2.4 mg σε μελέτες βάρους. Αυτοί οι αριθμοί προέρχονται από διαφορετικές μελέτες και πληθυσμούς.

Γιατί ένας γιατρός θα συνταγογραφούσε Ozempic αντί για Wegovy, ή το αντίστροφο;

Στην πράξη, η επιλογή συνήθως εξαρτάται από μερικές ερωτήσεις που εξετάζει ο συνταγογράφος γιατρός σας:

Για ποιο λόγο συνταγογραφείται;

Ο διαβήτης τύπου 2 παραπέμπει στο Ozempic, το οποίο έχει επίσης νεφρική ένδειξη. Η μείωση βάρους χωρίς διαβήτη, ή η καρδιακή νόσος με υπερβαρικότητα ή παχυσαρκία αλλά χωρίς διαβήτη, παραπέμπει στο Wegovy. Δεδομένου ότι η ετικέτα του Ozempic δεν έχει ένδειξη για τη διαχείριση του βάρους, η χρήση του μόνο για το βάρος θα ήταν εκτός ετικέτας (off-label), μια απόφαση που μπορεί να πάρει μόνο ένας συνταγογράφος γιατρός.

Πόσο περιθώριο δόσης χρειάζεται;

Το Ozempic σταματά στα 2 mg· το Wegovy φτάνει στα 2.4 mg και, για ορισμένους ενήλικες, στα 7.2 mg.

Τι θα καλυφθεί και θα παρέχεται;

Οι κανόνες ασφάλισης και αποζημίωσης συχνά εξαρτώνται από την ένδειξη. Ένα ασφαλιστικό πρόγραμμα μπορεί να καλύπτει ένα φάρμακο για τον διαβήτη για τον διαβήτη, αλλά να αντιμετωπίζει διαφορετικά τα φάρμακα για το βάρος. Οι κανόνες ποικίλλουν ανά χώρα και πρόγραμμα, οπότε αξίζει να το ελέγξετε νωρίς με τον φαρμακοποιό ή τον ασφαλιστή σας.

Μπορείτε να αλλάξετε από Ozempic σε Wegovy;

Οι άνθρωποι αλλάζουν μεταξύ των δύο, αλλά αυτό πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον συνταγογράφο γιατρό σας. Μερικά σημεία από τις ετικέτες καθορίζουν πώς λειτουργεί:

• Μην τα παίρνετε μαζί. Η ετικέτα του Wegovy αναφέρει ότι δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα προϊόντα που περιέχουν σεμαγλουτίδη ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο GLP-1.
• Δεν υπάρχει μετατροπή στην ετικέτα. Η ετικέτα του Wegovy δίνει βήματα αλλαγής μόνο μεταξύ της ένεσης Wegovy και των δισκίων Wegovy. Ο συνταγογράφος γιατρός σας αποφασίζει σε ποιο βήμα του Wegovy θα ξεκινήσετε και πότε.
• Νέες πένες, νέες οδηγίες. Οι πένες χορηγούν διαφορετικές δόσεις, και η ετικέτα του Wegovy ζητά νέα εκπαίδευση κάθε φορά που αλλάζει η συσκευή. Ποτέ μην μοιράζεστε τις πένες.
• Γνωρίζετε την τελευταία σας δόση. Φέρτε την ημερομηνία και τη δόση της τελευταίας σας ένεσης, καθώς και τυχόν παραλειφθείσες δόσεις, στο ραντεβού.

Για τη μεγαλύτερη εικόνα, συμπεριλαμβανομένης της αλλαγής μεταξύ σεμαγλουτίδης και τιρζεπατίδης, δείτε το άρθρο αλλαγή φαρμάκων GLP-1.

Πότε πρέπει να καλέσετε τον γιατρό σας;

Με οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα, επικοινωνήστε άμεσα με την ομάδα φροντίδας σας, ή ζητήστε επείγουσα βοήθεια, εάν παρατηρήσετε:

• Έντονο πόνο στο στομάχι που δεν υποχωρεί, μερικές φορές με αντανάκλαση στην πλάτη (πιθανή παγκρεατίτιδα)
• Πόνο στο πάνω μέρος του στομάχου, πυρετό, κίτρινο δέρμα ή μάτια, ή κόπρανα με χρώμα πηλού (πιθανά προβλήματα στη χοληδόχο κύστη)
• Εμετό ή διάρροια που σας εμποδίζει να κρατήσετε υγρά, ή ζάλη και πολύ λίγα ούρα (πιθανή αφυδάτωση)
• Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό, ή δυσκολία στην αναπνοή (πιθανή σοβαρή αλλεργική αντίδραση)
• Αλλαγές στην όρασή σας εάν έχετε διαβήτη τύπου 2
• Τρέμουλο, εφίδρωση, σύγχυση ή άλλα σημάδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα εάν παίρνετε επίσης ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία

Παρακολουθώντας όποιο κι αν παίρνετε

Είτε είστε σε Ozempic είτε σε Wegovy, το GLPMate καταγράφει κάθε δόση με υπενθυμίσεις, διατηρεί ημερολόγιο παρενεργειών με τη σοβαρότητα δίπλα στην τάση του βάρους σας, και δημιουργεί μια αναφορά για τον γιατρό (PDF), χρήσιμη εάν συζητάτε με τον συνταγογράφο σας μια αλλαγή δόσης ή μια αλλαγή φαρμάκου.

Αυτό το άρθρο είναι μόνο για εκπαιδευτικούς σκοπούς και δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με τον συνταγογράφο γιατρό σας πριν ξεκινήσετε, αλλάξετε ή τροποποιήσετε τη δόση οποιουδήποτε φαρμάκου σεμαγλουτίδης.