Ozempic vs. Wegovy: je Ozempic to samé co Wegovy a jak se liší dávkování a výsledky?

Je Ozempic to samé co Wegovy?

Ano i ne. Ozempic a Wegovy obsahují stejnou účinnou látku, semaglutid, agonistu receptoru GLP-1 od společnosti Novo Nordisk. Oba se aplikují jednou týdně. Jsou to však samostatné přípravky se samostatnými schváleními v USA, což určuje, kdo který z nich dostane.

• Ozempic je lék na diabetes 2. typu. Jeho schválení zahrnuje kontrolu hladiny cukru v krvi, snížení rizika infarktu, cévní mozkové příhody a kardiovaskulárního úmrtí u dospělých s diabetem 2. typu a srdečním onemocněním a zpomalení zhoršování funkce ledvin u dospělých s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin. V jeho schválení není uvedena indikace pro regulaci tělesné hmotnosti.
• Wegovy je schválen pro snížení tělesné hmotnosti u dospělých a dospívajících od 12 let, pro snížení srdečního rizika u dospělých s prokázaným srdečním onemocněním a nadváhou nebo obezitou (diabetes není podmínkou) a pro léčbu MASH se středně pokročilou až pokročilou jaterní fibrózou (zrychlené schválení). Srdeční indikace se opírá o studii SELECT, kde se závažné kardiovaskulární příhody vyskytly u 6,5 % osob užívajících semaglutid 2,4 mg oproti 8,0 % u placeba během průměrné doby přibližně 40 měsíců.

Dalším velkým rozdílem je dávkování. Maximální dávka přípravku Ozempic je 2 mg týdně. Obvyklá udržovací dávka přípravku Wegovy je 2,4 mg a schválení nyní umožňuje u některých dospělých dávku 7,2 mg.

Ozempic vs. Wegovy v kostce

Obě značky mají nyní v USA schválené i tabletové verze. Pokud zvažujete pilulku místo injekce, podívejte se na naše porovnání perorálních GLP-1 léků.

Jak se liší dávkování a titrace u přípravků Ozempic a Wegovy?

Oba přípravky se začínají užívat v dávce 0,25 mg a dávka se zvyšuje ne dříve než každé 4 týdny, takže první měsíc vypadá stejně. Poté se cíle liší:

• Ozempic přechází na 0,5 mg. Na 1 mg a poté na 2 mg se přechází pouze v případě, že je potřeba další snížení glykémie, a to vždy po nejméně 4 týdnech na stávající dávce.
• Wegovy se řídí pevným schématem (0,5 mg, poté 1 mg, poté 1,7 mg) a od 17. týdne dosahuje dávky 2,4 mg nebo 1,7 mg. Pokud pacient některý krok netoleruje, schválení umožňuje lékařům odložit zvýšení dávky o 4 týdny.
• Wegovy 7,2 mg je určen pouze pro dospělé, kteří jej užívají ke snížení hmotnosti, a to po nejméně 4 týdnech na dávce 2,4 mg, pokud je klinicky indikováno další snížení hmotnosti.

Naše schéma eskalace dávek GLP-1 uvádí všechny kroky vedle sebe, včetně tirzepatidu.

Způsobuje Ozempic stejný úbytek hmotnosti jako Wegovy?

Nejužitečnějším důkazem je studie STEP 2, protože testovala obě dávky v rámci jedné studie. Dospělí s diabetem 2. typu a nadváhou nebo obezitou byli náhodně rozděleni do skupin užívajících semaglutid 2,4 mg (dávka Wegovy), 1 mg (dávka Ozempic) nebo placebo po dobu 68 týdnů.

Další studie doplňují celkový obraz. Byly provedeny na různých lidech po různou dobu, proto je čtěte odděleně:

• Diabetologické studie s přípravkem Ozempic (dle schválení): ve 30týdenní studii byla průměrná změna hmotnosti −3,8 kg při dávce 0,5 mg a −4,7 kg při dávce 1 mg, oproti −1,2 kg u placeba. Ve 40týdenní studii vedla dávka 2 mg k úbytku −6,4 kg oproti −5,6 kg při dávce 1 mg, což nebyl statisticky významný rozdíl.
• STEP 1 (Wegovy 2,4 mg, dospělí bez diabetu, 68 týdnů): −14,9 % oproti −2,4 % u placeba.
• STEP UP (dospělí bez diabetu, 72 týdnů): −18,7 % při dávce 7,2 mg oproti −15,6 % při dávce 2,4 mg a −3,9 % u placeba.

Průměrné úbytky hmotnosti byly v diabetologických studiích menší než ve studii STEP 1, ačkoli tyto studie nelze přímo porovnávat. Vyšší dávky také přinesly více vedlejších účinků (viz níže). Pokud chcete vidět, jak si semaglutid stojí v porovnání s tirzepatidem, přečtěte si semaglutid vs. tirzepatid.

Liší se vedlejší účinky přípravků Ozempic a Wegovy?

Stejná molekula, stejná varování. Schválení obou přípravků obsahuje varování v rámečku týkající se nádorů C-buněk štítné žlázy u hlodavců a oba uvádějí pankreatitidu, problémy se žlučníkem, nízkou hladinu cukru v krvi při kombinaci s inzulínem nebo sulfonylureou, poškození ledvin v důsledku dehydratace a diabetické oční komplikace.

Co se mění, je četnost gastrointestinálních vedlejších účinků, která má tendenci stoupat s dávkou:

• Ve studii STEP 2 byly gastrointestinální nežádoucí účinky hlášeny u 63,5 % osob užívajících 2,4 mg, 57,5 % užívajících 1 mg a 34,3 % užívajících placebo.
• Ve studii STEP UP byly hlášeny u 70,8 % osob na dávce 7,2 mg a 61,2 % na dávce 2,4 mg. Změněné vnímání kůže (dysestezie) bylo také častější při dávce 7,2 mg (22,9 % vs 6,0 %).
• Schválení uvádějí nevolnost u 15,8–20,3 % lidí užívajících Ozempic 0,5–1 mg v diabetologických studiích a 44 % u lidí užívajících Wegovy 2,4 mg ve studiích zaměřených na hmotnost. Tato čísla pocházejí z různých studií a populací.

Proč by lékař předepsal Ozempic místo Wegovy, nebo naopak?

V praxi se volba obvykle odvíjí od několika otázek, které váš předepisující lékař zvažuje:

K čemu se lék předepisuje?

Diabetes 2. typu ukazuje na Ozempic, který má také ledvinovou indikaci. Snížení hmotnosti bez diabetu nebo srdeční onemocnění s nadváhou či obezitou, ale bez diabetu, ukazuje na Wegovy. Jelikož schválení přípravku Ozempic neobsahuje indikaci pro regulaci hmotnosti, jeho použití pouze za tímto účelem by bylo „off-label“, což je rozhodnutí, které může učinit pouze předepisující lékař.

Jaký je potřebný prostor pro dávkování?

Ozempic končí na dávce 2 mg; Wegovy dosahuje 2,4 mg a u některých dospělých až 7,2 mg.

Co bude hrazeno a dostupné?

Pravidla pojištění a úhrad často závisí na indikaci. Pojišťovna může hradit lék na diabetes pro léčbu diabetu, ale k lékům na hubnutí přistupovat jinak. Pravidla se liší podle země a plánu, proto je dobré se včas informovat u lékárníka nebo pojišťovny.

Můžete přejít z přípravku Ozempic na Wegovy?

Lidé mezi těmito dvěma léky přecházejí, ale vždy by to mělo být naplánováno s vaším předepisujícím lékařem. Několik bodů ze schválení určuje, jak to funguje:

• Neužívejte je společně. Schválení přípravku Wegovy uvádí, že se nedoporučuje jeho užívání spolu s jinými přípravky obsahujícími semaglutid nebo jakýmkoli jiným lékem GLP-1.
• Neexistuje žádný převodní postup ve schválení. Schválení přípravku Wegovy uvádí postup přechodu pouze mezi injekcí Wegovy a tabletami Wegovy. Váš předepisující lékař rozhodne, na jakou dávku Wegovy a kdy začnete.
• Nová pera, nové pokyny. Pera podávají různé dávky a schválení přípravku Wegovy vyžaduje nové zaškolení při každé změně pomůcky. Nikdy nesdílejte pera.
• Znejte svou poslední dávku. Na schůzku si přineste datum a dávku vaší poslední injekce, plus informace o případných vynechaných dávkách.

Pro širší kontext, včetně přechodu mezi semaglutidem a tirzepatidem, viz přechod mezi léky GLP-1.

Kdy byste měli kontaktovat svého lékaře?

Při užívání kteréhokoli z těchto léků neprodleně kontaktujte svůj lékařský tým nebo vyhledejte urgentní pomoc, pokud si všimnete:

• Silné bolesti břicha, která neustupuje, někdy se šíří do zad (možná pankreatitida)
• Bolesti v horní části břicha, horečky, žluté kůže nebo očí nebo stolice jílové barvy (možné problémy se žlučníkem)
• Zvracení nebo průjmu, které vám brání v udržení tekutin, nebo závratí a velmi malého množství moči (možná dehydratace)
• Otoků obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla nebo potíží s dýcháním (možná závažná alergická reakce)
• Změn ve vidění, pokud máte diabetes 2. typu
• Třesu, pocení, zmatenosti nebo jiných příznaků nízké hladiny cukru v krvi, pokud užíváte také inzulín nebo sulfonylureu

Sledování léku, který užíváte

Ať už užíváte Ozempic nebo Wegovy, aplikace GLPMate zaznamenává každou dávku s připomenutím, vede záznam vedlejších účinků s jejich závažností vedle vašeho trendu hmotnosti a vytváří zprávu pro lékaře (PDF), což je užitečné, pokud s vaším předepisujícím lékařem diskutujete o změně dávky nebo přechodu na jiný lék.

Tento článek má pouze vzdělávací charakter a není lékařskou radou. Před zahájením, změnou nebo úpravou dávky jakéhokoli léku se semaglutidem se poraďte se svým předepisujícím lékařem.