GLP-1と避妊・妊娠：Mounjaro、Zepbound、Ozempic、Wegovyの添付文書の記載内容

MounjaroやZepboundは経口避妊薬（ピル）の効果を弱めますか？

その可能性があります。これはGLP-1と避妊に関するアドバイスの中で、最も多くの人が驚く点です。MounjaroとZepboundの有効成分であるTirzepatideは、胃が内容物を排出する速さを遅らせます。そのため、経口で服用したピルは、吸収が遅れたり、吸収量が減ったりする可能性があります。

添付文書には、tirzepatide 5 mgを1回投与した後に混合経口避妊薬を服用した研究が記載されています。その結果、ピルのホルモンのピーク濃度は55%から66%低下し、総曝露量は約20%から23%減少し、ピーク到達時間は2.5時間から4.5時間遅れました。また、この胃内容排出遅延作用は初回投与後に最も大きく、時間とともに弱まることも記されています。

このため、ZepboundとMounjaroの添付文書はどちらも、経口ホルモン避妊薬を使用している人に対し、以下のいずれかを行うよう助言しています。

• 経口以外の避妊法に切り替える、または
• 服用開始後4週間と各増量後4週間は、バリア法（コンドームなど）を追加する

添付文書によると、経口以外のホルモン避妊薬は影響を受けないはずです。具体的には、インプラント、IUD、注射、パッチ、腟リングなどが選択肢となりますが、どれが自分に合うかは処方医や産婦人科医と相談して決めることです。

用量漸増期間中の4週間ルールはどのようになるか

Zepboundは週1回2.5 mgで開始し4週間継続します。その後、各用量で少なくとも4週間継続した後に、2.5 mgずつ増量できます。もし4週間ごとに増量する場合、この補助的避妊が必要な期間は、用量漸増期間中ずっと連続し、最終的な増量の4週間後に終了することになります。当サイトのGLP-1増量スケジュールガイドでは、このステップが通常どのように進むかを示しています。

添付文書には明記されていないものの、直接質問しておくとよい状況がいくつかあります。

• 服用を中断した後、処方医の指示で再度用量を段階的に上げていく場合
• ピル服用後すぐに嘔吐や下痢があった場合（これはどの経口避妊薬でもよくある質問です）
• 4週間の注意期間中にピルを飲み忘れたり、飲むのが遅れたりした場合

OzempicとWegovyの添付文書には避妊について何が書かれていますか？

Semaglutideの添付文書の記載は異なります。WegovyとOzempicも胃内容排出を遅らせるため、どちらの添付文書も経口薬との併用には注意やモニタリングを求めています。しかし、臨床薬理試験では、semaglutideはエチニルエストラジオールやレボノルゲストレル（一般的なピルのホルモン）の濃度を臨床的に有意なほどには変化させませんでした。どちらの添付文書にも、tirzepatideの添付文書にあるような4週間の補助的避妊の推奨は含まれていません。

だからといって、避妊が重要でなくなるわけではありません。これらの医薬品の患者向けガイドはすべて、妊娠している、または妊娠を計画している場合は処方医に伝えるよう求めています。例えば、英国の規制当局は、GLP-1医薬品を服用しているすべての人に効果的な避妊を推奨しています。胃腸の副作用がピルの服用に影響している場合は、処方医や薬剤師にどうすべきか尋ねてください。

妊娠を希望する場合、WegovyやOzempicはどのくらい前に中止すべきですか？

WegovyとOzempicの添付文書では、妊娠を計画する少なくとも2ヶ月前に中止するよう助言しています。その理由はウォッシュアウト（体内からの薬の消失）です。semaglutideの半減期は約1週間で、Wegovyの添付文書によると、最終投与後、約5～7週間は血中に残存します。当サイトのGLP-1半減期計算ツールは最終投与後に濃度がどのように低下するかを示しており、定常状態ガイドでは週1回投与の薬がなぜゆっくりと蓄積し、ゆっくりと消失するのかを説明しています。

一方、tirzepatideについては、米国のMounjaroとZepboundの添付文書には妊娠前の特定の中止期間は記載されていません。Zepboundの添付文書には、半減期が約5～6日と記載されています。2026年2月に更新された英国のガイダンスでは、挙児希望の少なくとも1ヶ月前にtirzepatideを、2ヶ月前にsemaglutideを中止するよう提案しています。これは英国の推奨であり、米国の添付文書の文言ではないため、ご自身に何が適用されるか処方医に確認してください。

2型糖尿病の治療でOzempicやMounjaroを服用している場合

糖尿病治療薬としての添付文書の文言は異なります。そこでは、胎児への潜在的リスクを上回る潜在的利益がある場合にのみ、妊娠中に使用すべきであるとされています。また、妊娠中に糖尿病のコントロールが不良であること自体にもリスクがあることが指摘されています。自己判断で中止せず、糖尿病治療チームが妊娠前および妊娠中の血糖値を目標範囲内に保つための計画を立ててくれます。

GLP-1服用中に妊娠が判明した場合はどうすればよいですか？

速やかに処方医と産婦人科医に連絡してください。ZepboundとWegovyの添付文書には、妊娠中の減量は有益性がなく、胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠が確認された時点で減量目的の治療は中止すべきであると記載されています。ヒトでのデータはまだリスクを否定するには不十分であり、動物実験では懸念が示されています。ZepboundとWegovyの添付文書にはどちらも妊娠登録制度が記載されており、参加方法については担当医が教えてくれます。

妊娠初期に薬の影響を受けていたことがわかった場合、医師と話し合うべき初期の証拠がいくつかあります。2型糖尿病の女性を対象とした大規模な多国籍研究（Cesta et al., 2024）では、妊娠初期のGLP-1への曝露は、インスリンと比較して主要な先天性異常の大幅な増加とは関連していませんでした。ただし、この推定値は不正確であり、データはtirzepatideが登場する前のものであるため、安全性を保証するものではありません。

Mounjaro、Zepbound、Ozempic、Wegovyの服用中に授乳はできますか？

米国の添付文書では、データが限られているとされています。

• Tirzepatide: 授乳中の女性11人を対象とした単回投与の研究では、ほとんどの母乳サンプルで薬は検出されず、検出された総量も投与量の0.02%未満でした。乳児への影響や母乳の分泌量に関するデータはありません。
• Semaglutide注射剤（Ozempic、Wegovy）: ヒト母乳に関するデータはありません。
• Wegovy錠剤: 錠剤に含まれる成分が母乳中に現れるため、授乳は推奨されていません。

英国のガイダンスはより厳格で、授乳中のGLP-1医薬品の服用を避けるよう助言しています。この決定は、主治医と赤ちゃんの小児科医と相談して行ってください。

GLP-1による減量は妊よう性（妊娠する力）に影響しますか？

一部の人には影響する可能性があります。特に、月経不順が一般的な多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の場合です。PCOSの女性840人を対象とした11の小規模試験の2023年のメタアナリシスでは、GLP-1医薬品は自然妊娠率の上昇と月経周期の正常化と関連していました。しかし、総妊娠率や体外受精（IVF）による妊娠率の上昇とは関連していませんでした。

ここでの実践的なポイントは、治療前に月経周期が不順だったとしても、それが続くと考えないことです。妊娠を望まない場合は、確実な避妊を行ってください。妊娠を望む場合は、医療チームとタイミングを計画してください。

処方医との計画の立て方

服用開始前

• どの避妊法を使用しているか、特にそれがピルである場合は伝える。
• 妊娠を希望しているか、近々その可能性があるか、または授乳中であるかを伝える。

用量漸増期間中

• 各増量日を記録し、4週間の注意期間がいつ終わるかを把握する。
• 嘔吐や下痢があった場合、またはピルを飲み忘れた場合にどうすべきか尋ねる。

挙児希望前

• いつ中止するか、そして代替の治療法（特に糖尿病の場合）について合意する。
• 妊娠に向けた体重や栄養の目標について話し合う。添付文書には、肥満の人を含め、妊娠中には適切な体重増加が推奨されると記されています。

医師に連絡すべきとき

• GLP-1服用中の妊娠検査薬陽性、または生理の遅れ
• Tirzepatide服用中の4週間の注意期間における、避妊なしの性交渉（緊急避妊について尋ねる）
• ピルや水分を保持できないほどの嘔吐や下痢
• 嘔吐の有無にかかわらず、治まらない激しい腹痛
• 顔や喉の腫れ、呼吸困難などのアレルギー反応の兆候（救急車を呼ぶ）
• 授乳中の赤ちゃんに関するあらゆる懸念

結論

Tirzepatideとピルを併用する場合、最初の4週間と各増量後に計画が必要です。Semaglutideの添付文書では補助的避妊は求められていませんが、妊娠を計画する少なくとも2ヶ月前の中止が求められています。GLPMateの服用ログは、すべての増量日を記録し、医師向けレポート機能を使えば、その履歴を診察時に共有できます。

この記事は教育目的のみであり、医学的アドバイスではありません。あなたの健康状態や避妊のニーズを把握している処方医や産婦人科医からの指導に代わるものではありません。

よくある質問

よくある質問

MounjaroやZepboundは経口避妊薬（ピル）の効果を弱めますか？

その可能性があります。Tirzepatideは胃内容排出を遅らせる作用があり、ある研究ではピルのホルモン濃度が低下しました。そのため、米国の添付文書では、服用開始後4週間と各増量後4週間は、経口以外の避妊法に切り替えるか、コンドームなどのバリア法を追加するよう推奨されています。経口以外のホルモン避妊法は影響を受けないと考えられています。どの選択肢がご自身に適しているか、処方医にご相談ください。

OzempicやWegovyの服用中に、補助的な避妊は必要ですか？

米国のsemaglutideの添付文書には、tirzepatideの添付文書にあるような4週間の補助的避妊の推奨はありません。臨床薬理試験では、semaglutideはピルのホルモン濃度を意味のあるほど変化させませんでした。それでも、妊娠を望まない場合は確実な避妊が必要です。また、嘔吐や下痢がピルの効果に影響する可能性がある場合の対処法について尋ねておくとよいでしょう。

妊娠を希望する場合、WegovyやZepboundはどのくらい前に中止すべきですか？

WegovyとOzempicの添付文書では、妊娠を計画する少なくとも2ヶ月前に中止するよう推奨されています。これはsemaglutideが数週間にわたって体内に残るためです。米国のMounjaroとZepboundの添付文書には特定の期間は記載されていませんが、英国のガイダンスではtirzepatideは少なくとも1ヶ月前としています。特に糖尿病をお持ちの場合は、処方医と相談して計画を立ててください。

Zepbound、Mounjaro、Ozempic、Wegovyの服用中に授乳はできますか？

米国の添付文書では、データが限られているとされています。小規模なtirzepatideの研究では、母乳中に検出された薬剤はごく微量か検出限界未満でしたが、乳児への影響は不明です。semaglutide注射剤に関するヒト母乳のデータはなく、Wegovy錠剤では授乳は推奨されていません。英国のガイダンスでは、GLP-1医薬品の授乳中の使用を避けるよう助言しています。主治医と赤ちゃんの小児科医と相談して決定してください。