عوارض جانبی Ozempic: گزارش‌های برچسب دارو، مدت زمان و زمان دریافت کمک

شایع‌ترین عوارض جانبی Ozempic کدامند؟

Ozempic (semaglutide) یک داروی تزریقی یک بار در هفته است که در آمریکا برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید شده است: برای بهبود قند خون، کاهش خطر حوادث قلبی عمده در افراد مبتلا به بیماری قلبی، و کاهش خطر زوال کلیوی در افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیوی. بنابراین، آمار عوارض جانبی آن از افراد مبتلا به دیابت، عمدتاً در دهه ۵۰ زندگی‌شان، به دست آمده است، نه از کارآزمایی‌های کاهش وزن.

جدول اصلی برچسب دارو، داده‌های دو کارآزمایی کنترل‌شده با دارونما را با حضور ۵۲۱ نفر که به طور متوسط حدود ۳۳ هفته Ozempic مصرف کرده‌اند، تجمیع می‌کند. این واکنش‌ها حداقل در ۵٪ از افراد رخ داده و شایع‌تر از گروه دارونما بوده‌اند:

عارضه جانبی	دارونما (Placebo)	Ozempic 0.5 mg	Ozempic 1 mg
تهوع	6.1%	15.8%	20.3%
استفراغ	2.3%	5.0%	9.2%
اسهال	1.9%	8.5%	8.8%
درد شکم	4.6%	7.3%	5.7%
یبوست	1.5%	5.0%	3.1%

عوارض گوارشی کمتر شایع شامل سوءهاضمه، آروغ زدن، نفخ، رفلاکس و ورم معده (گاستریت) بود. خستگی، تغییر در حس چشایی و سرگیجه نیز با Ozempic مرتبط بودند، همانطور که افزایش جزئی متوسط در ضربان قلب در حالت استراحت به میزان ۲ تا ۳ ضربه در دقیقه نیز گزارش شد. قرمزی یا ناراحتی در محل تزریق نادر بود (۰.۲٪).

دوز ۲ میلی‌گرم بعداً اضافه شد. در یک کارآزمایی ۴۰ هفته‌ای که این دوز را با دوز ۱ میلی‌گرم مقایسه می‌کرد، عوارض جانبی گوارشی در دوز ۲ میلی‌گرم کمی شایع‌تر بود (۳۴٪ در مقابل ۳۰.۸٪) و هیچ سیگنال ایمنی جدیدی ظاهر نشد. اگر از Ozempic به صورت «خارج از برچسب» (off-label) برای کاهش وزن استفاده می‌کنید، دوزها و جمعیت‌های کارآزمایی متفاوت هستند، بنابراین راهنمای ما برای عوارض جانبی Wegovy ممکن است به وضعیت شما نزدیک‌تر باشد.

عوارض جانبی Ozempic از چه زمانی شروع می‌شوند و چه مدت طول می‌کشند؟

مصرف Ozempic با دوز ۰.۲۵ میلی‌گرم یک بار در هفته به مدت ۴ هفته شروع می‌شود، سپس به ۰.۵ میلی‌گرم افزایش می‌یابد. اگر نیاز به کاهش بیشتر قند خون باشد، پزشک شما می‌تواند دوز را به ۱ میلی‌گرم و سپس ۲ میلی‌گرم افزایش دهد، که هر افزایش حداقل پس از ۴ هفته مصرف دوز فعلی انجام می‌شود. این شروع آهسته برای کاهش عوارض جانبی گوارشی طراحی شده است.

برچسب دارو می‌گوید که بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش دوز رخ داده است. بنابراین هفته‌های اول و یکی دو هفته پس از هر افزایش دوز، زمانی است که علائم به احتمال زیاد ظاهر می‌شوند و بسیاری از افراد متوجه می‌شوند که با ثابت شدن دوز، این علائم کاهش می‌یابند. برچسب Ozempic مدت زمان هر دوره از عوارض را مشخص نمی‌کند. تنها به عنوان یک راهنمای تقریبی، در کارآزمایی‌های کاهش وزن با دوز بالاتر semaglutide (۲.۴ میلی‌گرم)، یک دوره تهوع معمولاً حدود ۸ روز طول می‌کشید، در حالی که یبوست مدت بیشتری ادامه داشت (متوسط ۴۷ روز). راهنمای هفته به هفته ما برای عوارض جانبی GLP-1 الگوی معمول را نشان می‌دهد.

اگر تحمل یک مرحله افزایش دوز برایتان دشوار است، قبل از افزایش بعدی به پزشک خود اطلاع دهید. دوزها را خودسرانه حذف، تقسیم یا دو برابر نکنید.

عوارض جانبی جدی Ozempic کدامند؟

این عوارض نادر هستند، اما شناخت علائم هشداردهنده مهم‌تر از دانستن درصد شیوع آنهاست.

هشدار جعبه‌ای: تومورهای سلول C تیروئید

Semaglutide باعث ایجاد تومورهای سلول C تیروئید در موش‌های صحرایی و آزمایشگاهی شد؛ اینکه آیا در انسان نیز چنین تأثیری دارد یا خیر، مشخص نیست. اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC) داشته‌اید، یا اگر به سندرم نئوپلازی اندوکرین متعدد نوع ۲ (MEN 2) مبتلا هستید، نباید از Ozempic استفاده کنید. وجود توده در گردن، مشکل در بلع، تنگی نفس یا گرفتگی صدای مداوم را به پزشک خود گزارش دهید.

پانکراتیت (التهاب لوزالمعده)

در کارآزمایی‌های دیابت، پانکراتیت حاد تأیید شده با نرخ ۰.۳ مورد به ازای هر ۱۰۰ بیمار-سال در گروه Ozempic در مقایسه با ۰.۲ مورد در گروه‌های مقایسه رخ داد. علامتی که باید بشناسید: درد شدید شکم که از بین نمی‌رود و گاهی به پشت شما کشیده می‌شود، همراه با یا بدون استفراغ. راهنمای دارو توصیه می‌کند که مصرف Ozempic را متوقف کرده و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

مشکلات کیسه صفرا

سنگ کیسه صفرا در ۱.۵٪ (دوز ۰.۵ میلی‌گرم) و ۰.۴٪ (دوز ۱ میلی‌گرم) از افراد در مقایسه با هیچ موردی در گروه دارونما گزارش شد. مراقب درد بالای شکم، تب، زردی پوست یا چشم‌ها، یا مدفوع به رنگ خاک رس باشید.

افت قند خون با انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره

Ozempic به تنهایی به ندرت باعث افت قند خون می‌شود، اما این خطر با مصرف همزمان با انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره افزایش می‌یابد. هنگامی که به انسولین پایه اضافه شد، افت قند خون علامت‌دار مستند (۷۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر یا کمتر) در ۱۶.۷٪ (دوز ۰.۵ میلی‌گرم) و ۲۹.۸٪ (دوز ۱ میلی‌گرم) در مقایسه با ۱۵.۲٪ در گروه دارونما رخ داد. ممکن است پزشک شما هنگام شروع Ozempic، دوز آن داروها را کاهش دهد. لرزش، تعریق، گیجی، گرسنگی و ضربان قلب سریع از علائم معمول هستند.

عوارض چشمی دیابتی

در کارآزمایی ۲ ساله SUSTAIN-6، عوارض رتینوپاتی در ۳.۰٪ از افراد مصرف‌کننده Ozempic در مقایسه با ۱.۸٪ در گروه دارونما رخ داد. این تفاوت در افرادی که از قبل رتینوپاتی داشتند (۸.۲٪ در مقابل ۵.۲٪) بیشتر از کسانی بود که نداشتند (۰.۷٪ در مقابل ۰.۴٪). بهبود سریع قند خون می‌تواند به طور موقت رتینوپاتی را بدتر کند، بنابراین معاینات چشم خود را به طور منظم انجام دهید.

کم‌آبی، مشکلات کلیوی و مشکلات شدید گوارشی

آسیب حاد کلیه، که گاهی نیاز به دیالیز داشته، پس از مصرف دارو گزارش شده است، عمدتاً در افرادی که به دلیل استفراغ یا اسهال دچار کم‌آبی شده بودند. واکنش‌های گوارشی شدید در ۰.۴–۰.۸٪ از شرکت‌کنندگان در کارآزمایی‌ها در مقایسه با ۰٪ در گروه دارونما گزارش شد و مصرف Ozempic در افراد مبتلا به گاستروپارزی شدید توصیه نمی‌شود. گزارش‌های پس از عرضه به بازار همچنین شامل انسداد روده (ایلئوس) و یبوست شدید است.

واکنش‌های آلرژیک و بیهوشی

واکنش‌های آلرژیک جدی، از جمله آنافیلاکسی و تورم صورت یا گلو، گزارش شده است. از آنجا که Ozempic تخلیه معده را کند می‌کند، موارد نادری از ورود غذا به ریه‌ها در حین بیهوشی یا آرام‌بخشی عمیق با داروهای GLP-1 گزارش شده است، بنابراین قبل از هر عمل جراحی، تمام تیم‌های درمانی را در مورد مصرف Ozempic مطلع کنید.

گزارش‌های پس از عرضه به بازار همچنین شامل ریزش مو، سردرد و تغییر حس پوستی است؛ تخمین قابل اعتمادی از میزان وقوع این موارد وجود ندارد.

چه چیزهایی به بهبود عوارض جانبی Ozempic کمک می‌کند؟

راه‌حل‌ها همانند سایر داروهای GLP-1 هستند و ما آنها را در جای دیگری به تفصیل پوشش داده‌ایم:

• تهوع: وعده‌های غذایی کوچک‌تر و کم‌چرب‌تر، آهسته غذا خوردن و توقف با اولین نشانه سیری. راهنمای ما برای تسکین تهوع ناشی از GLP-1 را ببینید.
• یبوست یا اسهال: مصرف مداوم مایعات، افزایش تدریجی فیبر و تحرک روزانه؛ قبل از مصرف ملین‌ها با یک داروساز مشورت کنید. راهنمای ما برای یبوست جزئیات را شرح می‌دهد.
• تغذیه مناسب با اشتهای کمتر: ابتدا پروتئین، سپس سبزیجات، در بشقاب‌های کوچک. راهنمای تغذیه در زمان مصرف GLP-1 را ببینید.
• الکل: می‌تواند تهوع را بدتر کند و در صورت مصرف همزمان با انسولین یا سولفونیل‌اوره، خطر افت قند خون را افزایش دهد. ابتدا راهنمای الکل و داروهای GLP-1 را بخوانید.
• ریزش مو: معمولاً به کاهش وزن مرتبط است تا خود دارو؛ راهنمای ما در مورد ریزش مو دلیل آن را توضیح می‌دهد.

چه زمانی باید در مورد عوارض جانبی Ozempic با پزشک خود تماس بگیرید؟

برای موارد زیر مراقبت فوری دریافت کنید:

• درد شدید شکم که از بین نمی‌رود، همراه با یا بدون استفراغ
• استفراغ یا اسهالی که مانع از نگه داشتن مایعات در بدن می‌شود، یا ادرار بسیار کم
• تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، یا مشکل در تنفس
• درد بالای شکم همراه با تب یا زردی پوست یا چشم‌ها
• افت قند خونی که به درمان پاسخ نمی‌دهد، یا گیجی

برای عوارض جانبی که هفته‌ها با دوز ثابت ادامه دارند، هرگونه تغییر در بینایی، توده در گردن یا گرفتگی صدای مداوم، یا جراحی برنامه‌ریزی‌شده، یک وقت ملاقات عادی رزرو کنید. اگر قصد بارداری دارید، برچسب دارو توصیه می‌کند که مصرف Ozempic را حداقل ۲ ماه قبل متوقف کنید، بنابراین این موضوع را با پزشک خود برنامه‌ریزی کنید.

در حین مصرف Ozempic چه چیزهایی را باید ثبت کنید؟

یادداشت‌برداری، ویزیت‌های پزشکی را سریع‌تر می‌کند و به پزشک شما کمک می‌کند تا تصمیم بگیرد که آیا یک مرحله افزایش دوز را طولانی‌تر کند یا خیر. موارد مفید:

• دوز، تاریخ و محل تزریق
• هر علامت همراه با رتبه‌بندی شدت و روز شروع آن نسبت به زمان تزریق
• وعده‌های غذایی، مایعات و حرکات روده در روزهای سخت
• قند خون، به ویژه هرگونه افت قند در صورت استفاده همزمان از انسولین یا سولفونیل‌اوره
• تاریخ معاینات چشم و هرگونه تغییر در بینایی

ردیاب Ozempic در GLPMate دوزها، یادآوری‌ها و محل‌های تزریق شما را در یک جا نگه می‌دارد و گزارش‌گیر عوارض جانبی شدت علائم را در کنار تاریخچه دوز شما ثبت می‌کند؛ گزارش پزشک آن را به یک فایل PDF برای ویزیت شما تبدیل می‌کند. این مقاله فقط جنبه آموزشی دارد و توصیه پزشکی نیست. در مورد هر عارضه جانبی که شما را نگران می‌کند با پزشک خود صحبت کنید.

سوالات متداول

سوالات متداول

شایع‌ترین عوارض جانبی Ozempic کدامند؟

علائم معده و روده. در کارآزمایی‌های کنترل‌شده با دارونمای این دارو برای دیابت، تهوع در ۱۵.۸٪ (دوز ۰.۵ میلی‌گرم) و ۲۰.۳٪ (دوز ۱ میلی‌گرم) از افراد در مقایسه با ۶.۱٪ در گروه دارونما مشاهده شد. پس از آن، استفراغ، اسهال، درد شکم و یبوست قرار داشتند. خستگی، تغییر در حس چشایی و سرگیجه نیز با شیوع کمتر گزارش شده‌اند.

عوارض جانبی Ozempic چه مدت طول می‌کشند؟

طبق برچسب دارو، بیشتر موارد تهوع، استفراغ و اسهال در طول دوره افزایش دوز رخ داده‌اند، بنابراین هفته‌های اول و هفته‌های پس از هر مرحله افزایش دوز، معمولاً اوج بروز علائم است. برای بسیاری از افراد، با ثابت شدن دوز، علائم کاهش می‌یابد. اگر علائم برای هفته‌ها با دوز ثابت ادامه داشتند، یا مانع خوردن و آشامیدن شما شدند، به پزشک خود اطلاع دهید.

آیا Ozempic باعث سرطان تیروئید می‌شود؟

Semaglutide باعث ایجاد تومورهای سلول C تیروئید در جوندگان شده است و مشخص نیست که آیا در انسان نیز چنین تأثیری دارد یا خیر. به همین دلیل Ozempic دارای یک هشدار جعبه‌ای است. اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه کارسینوم مدولاری تیروئید داشته‌اید، یا اگر به سندرم MEN 2 مبتلا هستید، نباید از این دارو استفاده کنید. وجود توده در گردن، مشکل در بلع یا گرفتگی صدای مداوم را به پزشک خود گزارش دهید.

آیا Ozempic می‌تواند بر چشم‌ها تأثیر بگذارد؟

در کارآزمایی ۲ ساله SUSTAIN-6، عوارض رتینوپاتی دیابتی در ۳.۰٪ از افراد مصرف‌کننده Ozempic در مقایسه با ۱.۸٪ در گروه دارونما رخ داد. این تفاوت در افرادی که از قبل رتینوپاتی داشتند، بیشتر بود. بهبود سریع قند خون می‌تواند به طور موقت رتینوپاتی را بدتر کند. معاینات منظم چشم را ادامه دهید و هرگونه تغییر در بینایی را گزارش کنید.