Efectes secundaris d'Ozempic: què diu el prospecte, quant duren i quan cal demanar ajuda

Quins són els efectes secundaris més comuns d’Ozempic?

Ozempic (semaglutide) és una injecció setmanal aprovada als EUA per a adults amb diabetis tipus 2: per millorar el sucre en sang, per reduir el risc d’esdeveniments cardíacs majors en persones amb malalties del cor, i per reduir el risc de deteriorament renal en persones amb malaltia renal crònica. Per tant, les seves xifres d’efectes secundaris provenen de persones amb diabetis, majoritàriament d’uns 50 anys, i no d’assaigs per a la pèrdua de pes.

La taula principal del prospecte agrupa dos assaigs controlats amb placebo amb 521 persones que van prendre Ozempic durant una mitjana d’unes 33 setmanes. Aquestes reaccions van afectar almenys el 5% de les persones i van ser més comunes que amb el placebo:

Efecte secundari	Placebo	Ozempic 0,5 mg	Ozempic 1 mg
Nàusees	6,1%	15,8%	20,3%
Vòmits	2,3%	5,0%	9,2%
Diarrea	1,9%	8,5%	8,8%
Dolor abdominal	4,6%	7,3%	5,7%
Restrenyiment	1,5%	5,0%	3,1%

Els efectes digestius menys comuns van incloure indigestió, eructes, gasos, reflux i gastritis. La fatiga, un canvi en el gust i els marejos també es van associar a Ozempic, així com un petit augment mitjà de la freqüència cardíaca en repòs de 2 a 3 batecs per minut. L’envermelliment o la molèstia al lloc de la injecció va ser poc freqüent (0,2%).

La dosi de 2 mg es va afegir més tard. En un assaig de 40 setmanes que la comparava amb la d’1 mg, els efectes secundaris digestius van ser una mica més comuns amb 2 mg (34% vs 30,8%), i no van aparèixer nous senyals de seguretat. Si utilitza Ozempic fora d’indicació per al pes, les dosis i les poblacions dels assaigs difereixen, de manera que la nostra guia sobre els efectes secundaris de Wegovy pot ser més propera a la seva situació.

Quan comencen els efectes secundaris d’Ozempic i quant duren?

Ozempic comença amb 0,25 mg un cop per setmana durant 4 setmanes, i després passa a 0,5 mg. Si es necessita una major reducció del sucre en sang, el seu prescriptor pot augmentar la dosi a 1 mg i després a 2 mg, cada vegada després d’almenys 4 setmanes amb la dosi actual. L’inici lent existeix per reduir els efectes secundaris estomacals.

El prospecte indica que la majoria de les nàusees, vòmits i diarrees es van produir durant l’escalada de dosi. Per tant, les primeres setmanes, i la setmana o dues després de cada augment, són els moments en què els símptomes són més probables, i moltes persones troben que s’atenuen un cop la dosi és estable. El prospecte d’Ozempic no indica la durada dels episodis. Només com a guia aproximada, en assaigs per al pes amb la dosi més alta de semaglutide de 2,4 mg, un episodi típic de nàusees va durar uns 8 dies, mentre que el restrenyiment va durar més (mediana de 47 dies). La nostra guia setmana a setmana dels efectes secundaris dels GLP-1 mostra el patró habitual.

Si un augment de dosi li resulta difícil de tolerar, comuniqui-ho al seu prescriptor abans del següent augment. No ometi, divideixi ni dupliqui dosis pel seu compte.

Quins són els efectes secundaris greus d’Ozempic?

Són poc comuns, però conèixer els senyals d’alerta és més important que conèixer els percentatges.

Advertiment de requadre: tumors de cèl·lules C tiroidals

La semaglutide va causar tumors de cèl·lules C tiroidals en ratolins i rates; es desconeix si ho fa en humans. Ozempic no s’ha d’utilitzar si vostè o un familiar han tingut carcinoma medul·lar de tiroide (CMT), o si té MEN 2. Informi el seu metge si nota un bony al coll, dificultat per empassar, falta d’aire o una ronquera que no desapareix.

Pancreatitis

En els assaigs de diabetis, la pancreatitis aguda confirmada es va produir a un ritme de 0,3 casos per 100 pacients-any amb Ozempic enfront de 0,2 amb els comparadors. El senyal que cal conèixer: un dolor d’estómac intens que no desapareix, que de vegades s’irradia a l’esquena, amb o sense vòmits. La Guia del Medicament diu que deixi de prendre Ozempic i truqui al seu proveïdor d’atenció mèdica immediatament.

Problemes de vesícula biliar

Es van notificar càlculs biliars en l’1,5% (0,5 mg) i el 0,4% (1 mg) de les persones enfront de cap amb placebo. Estigui atent a un dolor a la part superior de l’estómac, febre, coloració groguenca de la pell o els ulls, o femtes de color argila.

Baixades de sucre en sang amb insulina o una sulfonilurea

Ozempic per si sol rarament causa baixades, però el risc augmenta quan es combina amb insulina o una sulfonilurea. Afegit a la insulina basal, les baixades simptomàtiques documentades (70 mg/dL o menys) es van produir en el 16,7% (0,5 mg) i el 29,8% (1 mg) enfront del 15,2% amb placebo. El seu prescriptor pot reduir la dosi d’aquests medicaments quan comenci. Tremolors, sudoració, confusió, gana i un ritme cardíac ràpid són senyals típics.

Complicacions oculars diabètiques

En l’assaig SUSTAIN-6 de 2 anys, les complicacions de la retinopatia es van produir en el 3,0% amb Ozempic enfront de l’1,8% amb placebo. La diferència va ser més gran en les persones que ja tenien retinopatia (8,2% vs 5,2%) que en les que no en tenien (0,7% vs 0,4%). Una millora ràpida del sucre en sang pot empitjorar temporalment la retinopatia, així que mantingui les seves revisions oculars al dia.

Deshidratació, ronyons i problemes estomacals greus

S’ha notificat lesió renal aguda, que de vegades ha requerit diàlisi, després del seu ús, principalment en persones deshidratades per vòmits o diarrea. Es van notificar reaccions digestives greus en el 0,4–0,8% dels participants dels assaigs enfront del 0% amb placebo, i Ozempic no es recomana en casos de gastroparesi greu. Els informes posteriors a l’aprovació també inclouen obstrucció intestinal (ili) i restrenyiment greu.

Reaccions al·lèrgiques i anestèsia

S’han notificat reaccions al·lèrgiques greus, incloent-hi anafilaxi i inflor de la cara o la gola. Com que Ozempic alenteix el buidatge gàstric, s’han notificat casos rars d’aspiració d’aliments als pulmons durant l’anestèsia o la sedació profunda amb medicaments GLP-1, així que informi tots els equips mèdics sobre Ozempic abans d’un procediment.

Els informes posteriors a l’aprovació també enumeren pèrdua de cabell, mal de cap i alteració de la sensibilitat de la pell; la freqüència amb què ocorren no es pot estimar de manera fiable.

Què ajuda amb els efectes secundaris d’Ozempic?

Les solucions són les mateixes que per a altres medicaments GLP-1, i les tractem en profunditat en altres llocs:

• Nàusees: àpats més petits i baixos en greix, menjar a poc a poc i parar al primer senyal de sacietat. Vegi la nostra guia per a l’alleujament de les nàusees per GLP-1.
• Restrenyiment o diarrea: ingesta constant de líquids, augment gradual de la fibra i moviment diari; consulti un farmacèutic abans de prendre laxants. La nostra guia sobre el restrenyiment en té els detalls.
• Menjar bé amb menys gana: primer proteïnes, després verdures, en plats petits. Vegi què menjar amb un GLP-1.
• Alcohol: pot empitjorar les nàusees i, amb insulina o una sulfonilurea, augmentar el risc de baixades. Llegeixi primer l’alcohol i els medicaments GLP-1.
• Caiguda del cabell: generalment relacionada amb la pèrdua de pes més que amb el fàrmac en si; la nostra guia sobre la pèrdua de cabell n’explica el perquè.

Quan hauria de trucar al seu metge pels efectes secundaris d’Ozempic?

Busqui atenció urgent per:

• Dolor d’estómac intens que no desapareix, amb o sense vòmits
• Vòmits o diarrea que li impedeixen retenir líquids, o molt poca orina
• Inflor de la cara, llavis, llengua o gola, o dificultat per respirar
• Dolor a la part superior de l’estómac amb febre o coloració groguenca de la pell o els ulls
• Una baixada de sucre que no respon al tractament, o confusió

Programi una visita regular per a efectes secundaris que durin setmanes amb una dosi estable, qualsevol canvi en la visió, un bony al coll o ronquera persistent, o una cirurgia planificada. Si està planejant un embaràs, el prospecte aconsella deixar de prendre Ozempic almenys 2 mesos abans, així que planifiqui-ho amb el seu prescriptor.

Què hauria d’anotar mentre pren Ozempic?

Les notes fan que les visites siguin més ràpides i ajuden el seu prescriptor a decidir si ha de mantenir un augment de dosi més temps. Elements útils:

• Dosi, data i lloc de la injecció
• Cada símptoma amb una qualificació de gravetat i el dia que va començar en relació amb la seva injecció
• Àpats, líquids i deposicions en els dies difícils
• Lectures de sucre en sang, especialment qualsevol baixada si també utilitza insulina o una sulfonilurea
• Dates de revisions oculars i qualsevol canvi en la visió

L’eina de seguiment d’Ozempic de GLPMate manté les seves dosis, recordatoris i llocs d’injecció en un sol lloc, i el registre d’efectes secundaris anota la gravetat al costat del seu historial de dosis; l’informe per al metge el converteix en un PDF per a la seva visita. Aquest article és només educatiu i no constitueix consell mèdic. Parli amb el seu metge sobre qualsevol efecte secundari que el preocupi.

Preguntes freqüents

Preguntes freqüents

Quins són els efectes secundaris més comuns d'Ozempic?

Símptomes estomacals i intestinals. En els assaigs de diabetis controlats amb placebo del prospecte, les nàusees van afectar el 15,8% (0,5 mg) i el 20,3% (1 mg) de les persones, enfront del 6,1% amb placebo, seguides de vòmits, diarrea, dolor abdominal i restrenyiment. També es van notificar amb menys freqüència fatiga, canvis en el gust i marejos.

Quant duren els efectes secundaris d'Ozempic?

El prospecte indica que la majoria de les nàusees, vòmits i diarrees es van produir durant l'escalada de dosi, de manera que les primeres setmanes i les setmanes posteriors a cada augment són el pic habitual. Per a moltes persones, els símptomes milloren un cop la dosi és estable. Si duren setmanes amb la mateixa dosi, o li impedeixen menjar o beure, comuniqui-ho al seu prescriptor.

Causa càncer de tiroide l'Ozempic?

La semaglutide va causar tumors de cèl·lules C tiroidals en rosegadors, i es desconeix si ho fa en humans, motiu pel qual Ozempic porta un advertiment de requadre. No s'ha d'utilitzar si vostè o un familiar han tingut carcinoma medul·lar de tiroide, o si té MEN 2. Informi el seu metge si nota un bony al coll, dificultat per empassar o ronquera persistent.

Pot afectar els ulls l'Ozempic?

En l'assaig SUSTAIN-6 de 2 anys, les complicacions de la retinopatia diabètica es van produir en el 3,0% de les persones amb Ozempic enfront de l'1,8% amb placebo, amb una diferència més gran en les persones que ja tenien retinopatia. Una millora ràpida del sucre en sang pot empitjorar-la temporalment. Mantingui les revisions oculars regulars i informi de qualsevol canvi en la visió.