Побочные эффекты Ozempic: что указано в инструкции, как долго они длятся и когда обращаться за помощью

Каковы самые частые побочные эффекты Ozempic?

Ozempic (semaglutide) — это инъекция, применяемая один раз в неделю, одобренная в США для взрослых с диабетом 2 типа: для улучшения уровня сахара в крови, для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий у людей с заболеваниями сердца и для снижения риска ухудшения функции почек у людей с хронической болезнью почек. Поэтому данные о его побочных эффектах получены от людей с диабетом, в основном в возрасте 50-ти лет, а не из исследований по снижению веса.

Основная таблица в инструкции объединяет данные двух плацебо-контролируемых исследований с участием 521 человека, принимавшего Ozempic в среднем около 33 недель. Эти реакции затронули не менее 5% людей и были более частыми, чем при приеме плацебо:

Побочный эффект	Плацебо	Ozempic 0,5 мг	Ozempic 1 мг
Тошнота	6,1%	15,8%	20,3%
Рвота	2,3%	5,0%	9,2%
Диарея	1,9%	8,5%	8,8%
Боль в животе	4,6%	7,3%	5,7%
Запор	1,5%	5,0%	3,1%

К менее частым побочным эффектам со стороны пищеварительной системы относились диспепсия, отрыжка, метеоризм, рефлюкс и гастрит. Усталость, изменение вкуса и головокружение также были связаны с приемом Ozempic, как и небольшое среднее увеличение частоты сердечных сокращений в покое на 2–3 удара в минуту. Покраснение или дискомфорт в месте инъекции были редкими (0,2%).

Доза 2 мг была добавлена позже. В 40-недельном исследовании, сравнивающем ее с дозой 1 мг, побочные эффекты со стороны пищеварительной системы были немного более частыми при дозе 2 мг (34% против 30,8%), и никаких новых сигналов безопасности не появилось. Если вы используете Ozempic не по прямому назначению (off-label) для снижения веса, дозы и популяции в исследованиях отличаются, поэтому наше руководство по побочным эффектам Wegovy может быть более актуальным для вашей ситуации.

Когда начинаются побочные эффекты Ozempic и как долго они длятся?

Прием Ozempic начинается с дозы 0,25 мг один раз в неделю в течение 4 недель, затем переходят на 0,5 мг. Если требуется дальнейшее снижение уровня сахара в крови, ваш врач может увеличить дозу до 1 мг, а затем до 2 мг, каждый раз после как минимум 4 недель приема текущей дозы. Медленное начало необходимо для уменьшения побочных эффектов со стороны желудка.

В инструкции указано, что большинство случаев тошноты, рвоты и диареи происходило во время повышения дозы. Таким образом, симптомы наиболее вероятны в первые недели, а также в течение недели или двух после каждого увеличения дозы, и многие люди обнаруживают, что они ослабевают, как только доза стабилизируется. В инструкции к Ozempic не указана продолжительность эпизодов. В качестве приблизительного ориентира, в исследованиях по снижению веса с более высокой дозой semaglutide 2,4 мг типичный эпизод тошноты длился около 8 дней, в то время как запор длился дольше (медиана 47 дней). Наше понедельное руководство по побочным эффектам ГПП-1 показывает обычную картину.

Если вам трудно переносить увеличение дозы, сообщите об этом своему врачу перед следующим повышением. Не пропускайте, не разделяйте и не удваивайте дозы самостоятельно.

Каковы серьезные побочные эффекты Ozempic?

Они встречаются нечасто, но знание предупреждающих признаков важнее, чем знание процентов.

«Черная рамка» предупреждения: опухоли С-клеток щитовидной железы

Semaglutide вызывал опухоли С-клеток щитовидной железы у мышей и крыс; неизвестно, происходит ли это у людей. Ozempic нельзя использовать, если у вас или у члена вашей семьи был медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ) или если у вас синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2). Сообщите врачу об уплотнении на шее, затрудненном глотании, одышке или постоянной охриплости.

Панкреатит

В исследованиях при диабете подтвержденный острый панкреатит встречался с частотой 0,3 случая на 100 пациенто-лет при приеме Ozempic по сравнению с 0,2 при приеме препаратов сравнения. Признак, который нужно знать: сильная боль в животе, которая не проходит, иногда отдает в спину, сопровождается рвотой или без нее. В Руководстве по лекарственному средству говорится, что нужно прекратить прием Ozempic и немедленно позвонить своему врачу.

Проблемы с желчным пузырем

О камнях в желчном пузыре сообщалось у 1,5% (доза 0,5 мг) и 0,4% (доза 1 мг) пациентов по сравнению с отсутствием случаев на плацебо. Следите за появлением боли в верхней части живота, лихорадки, пожелтения кожи или глаз или стула глинистого цвета.

Низкий уровень сахара в крови при приеме с инсулином или препаратами сульфонилмочевины

Ozempic сам по себе редко вызывает гипогликемию, но риск возрастает при его сочетании с инсулином или препаратами сульфонилмочевины. При добавлении к базальному инсулину документированная симптоматическая гипогликемия (70 мг/дл или ниже) произошла у 16,7% (доза 0,5 мг) и 29,8% (доза 1 мг) по сравнению с 15,2% на плацебо. Ваш врач может снизить дозы этих лекарств, когда вы начнете прием. Типичные признаки: дрожь, потливость, спутанность сознания, голод и учащенное сердцебиение.

Осложнения диабетической ретинопатии

В 2-летнем исследовании SUSTAIN-6 осложнения ретинопатии возникли у 3,0% пациентов, принимавших Ozempic, по сравнению с 1,8% в группе плацебо. Разрыв был больше у людей, у которых уже была ретинопатия (8,2% против 5,2%), чем у тех, у кого ее не было (0,7% против 0,4%). Быстрое улучшение уровня сахара в крови может временно усугубить ретинопатию, поэтому регулярно проходите осмотры у офтальмолога.

Обезвоживание, проблемы с почками и тяжелые проблемы с желудком

Сообщалось о случаях острого повреждения почек, иногда требующего диализа, после применения препарата, в основном у людей, обезвоженных из-за рвоты или диареи. О тяжелых реакциях со стороны пищеварительной системы сообщалось у 0,4–0,8% участников исследований по сравнению с 0% на плацебо, и Ozempic не рекомендуется при тяжелом гастропарезе. Постмаркетинговые отчеты также включают кишечную непроходимость (илеус) и тяжелый запор.

Аллергические реакции и анестезия

Сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая анафилаксию и отек лица или горла. Поскольку Ozempic замедляет опорожнение желудка, сообщалось о редких случаях попадания пищи в легкие во время анестезии или глубокой седации при приеме препаратов ГПП-1, поэтому сообщайте каждой медицинской бригаде об использовании Ozempic перед процедурой.

Постмаркетинговые отчеты также перечисляют выпадение волос, головную боль и измененные кожные ощущения; как часто это происходит, достоверно оценить невозможно.

Что помогает при побочных эффектах Ozempic?

Способы борьбы те же, что и для других препаратов ГПП-1, и мы подробно рассматриваем их в других статьях:

• Тошнота: ешьте меньшими порциями, выбирайте нежирную пищу, ешьте медленно и прекращайте есть при первом признаке насыщения. См. наше руководство по облегчению тошноты при приеме ГПП-1.
• Запор или диарея: пейте достаточно жидкости, постепенно увеличивайте количество клетчатки и ежедневно двигайтесь; проконсультируйтесь с фармацевтом перед приемом слабительных. В нашем руководстве по борьбе с запором есть все детали.
• Правильное питание при сниженном аппетите: сначала белок, затем овощи, на маленьких тарелках. См. статью что есть при приеме ГПП-1.
• Алкоголь: он может усугубить тошноту и, при приеме с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, повысить риск гипогликемии. Сначала прочтите статью алкоголь и препараты ГПП-1.
• Выпадение волос: обычно связано со снижением веса, а не с самим препаратом; наше руководство по выпадению волос объясняет, почему.

Когда следует обращаться к врачу по поводу побочных эффектов Ozempic?

Обратитесь за неотложной помощью при:

• Сильной боли в животе, которая не проходит, сопровождается рвотой или без нее
• Рвоте или диарее, которые не позволяют удерживать жидкость, или очень малом количестве мочи
• Отеке лица, губ, языка или горла, или затрудненном дыхании
• Боли в верхней части живота с лихорадкой или пожелтением кожи или глаз
• Низком уровне сахара в крови, который не поддается лечению, или спутанности сознания

Запишитесь на плановый прием при побочных эффектах, которые длятся неделями на стабильной дозе, любом изменении зрения, уплотнении на шее или постоянной охриплости, или при планировании операции. Если вы планируете беременность, инструкция советует прекратить прием Ozempic как минимум за 2 месяца до этого, поэтому спланируйте это со своим врачом.

Что следует записывать во время приема Ozempic?

Заметки ускоряют прием у врача и помогают ему решить, стоит ли отложить увеличение дозы. Полезные пункты:

• Доза, дата и место инъекции
• Каждый симптом с оценкой тяжести и день его начала относительно вашей инъекции
• Приемы пищи, жидкости и стул в трудные дни
• Показания уровня сахара в крови, особенно любые случаи гипогликемии, если вы также используете инсулин или препараты сульфонилмочевины
• Даты осмотров у офтальмолога и любые изменения зрения

Трекер Ozempic от GLPMate хранит ваши дозы, напоминания и места инъекций в одном месте, а журнал побочных эффектов записывает их тяжесть рядом с историей доз; отчет для врача преобразует это в PDF для вашего приема. Эта статья носит исключительно образовательный характер и не является медицинской консультацией. Поговорите со своим врачом о любом побочном эффекте, который вас беспокоит.

Частые вопросы

Частые вопросы

Каковы самые частые побочные эффекты Ozempic?

Симптомы со стороны желудка и кишечника. В плацебо-контролируемых исследованиях при диабете, указанных в инструкции, тошнота затронула 15,8% (доза 0,5 мг) и 20,3% (доза 1 мг) пациентов по сравнению с 6,1% в группе плацебо. За ней следовали рвота, диарея, боль в животе и запор. Реже сообщалось об усталости, изменении вкуса и головокружении.

Как долго длятся побочные эффекты Ozempic?

В инструкции указано, что большинство случаев тошноты, рвоты и диареи происходило во время повышения дозы. Таким образом, пик обычно приходится на первые недели приема и недели после каждого увеличения дозы. У многих людей симптомы ослабевают, как только доза стабилизируется. Если они длятся неделями на одной и той же дозе или мешают вам есть и пить, сообщите об этом своему врачу.

Вызывает ли Ozempic рак щитовидной железы?

Semaglutide вызывал опухоли С-клеток щитовидной железы у грызунов; неизвестно, происходит ли это у людей, поэтому Ozempic имеет «черную рамку» предупреждения. Его нельзя использовать, если у вас или у члена вашей семьи был медуллярный рак щитовидной железы или если у вас синдром МЭН 2. Сообщите врачу об уплотнении на шее, затрудненном глотании или постоянной охриплости.

Может ли Ozempic влиять на зрение?

В 2-летнем исследовании SUSTAIN-6 осложнения диабетической ретинопатии возникли у 3,0% пациентов, принимавших Ozempic, по сравнению с 1,8% в группе плацебо. Разница была больше у людей, у которых уже была ретинопатия. Быстрое улучшение уровня сахара в крови может временно усугубить ее. Регулярно проходите осмотры у офтальмолога и сообщайте о любых изменениях зрения.