Efeitos secundários do Ozempic: o que diz o folheto, quanto tempo duram e quando procurar ajuda

Quais são os efeitos secundários mais comuns do Ozempic?

Ozempic (semaglutide) é uma injeção semanal aprovada nos EUA para adultos com diabetes tipo 2: para melhorar o açúcar no sangue, para diminuir o risco de eventos cardíacos major em pessoas com doença cardíaca, e para reduzir o risco de declínio da função renal em pessoas com doença renal crónica. Os seus números de efeitos secundários provêm, portanto, de pessoas com diabetes, na sua maioria na casa dos 50 anos, e não de ensaios para perda de peso.

O quadro principal do folheto informativo agrupa dois ensaios controlados por placebo com 521 pessoas a tomar Ozempic durante uma média de cerca de 33 semanas. Estas reações afetaram pelo menos 5% das pessoas e foram mais comuns do que no grupo placebo:

Efeito secundário	Placebo	Ozempic 0,5 mg	Ozempic 1 mg
Náuseas	6,1%	15,8%	20,3%
Vómitos	2,3%	5,0%	9,2%
Diarreia	1,9%	8,5%	8,8%
Dor abdominal	4,6%	7,3%	5,7%
Obstipação	1,5%	5,0%	3,1%

Efeitos digestivos menos comuns incluíram indigestão, arrotos, gases, refluxo e gastrite. Fadiga, alteração do paladar e tonturas também foram associados ao Ozempic, assim como um pequeno aumento médio na frequência cardíaca em repouso de 2 a 3 batimentos por minuto. Vermelhidão ou desconforto no local da injeção foi raro (0,2%).

A dose de 2 mg foi adicionada mais tarde. Num ensaio de 40 semanas a compará-la com 1 mg, os efeitos secundários digestivos foram um pouco mais comuns com 2 mg (34% vs 30,8%), e não surgiram novos sinais de segurança. Se usa Ozempic off-label para perder peso, as doses e as populações dos ensaios diferem, pelo que o nosso guia sobre os efeitos secundários do Wegovy pode estar mais próximo da sua situação.

Quando começam os efeitos secundários do Ozempic e quanto tempo duram?

O Ozempic começa com 0,25 mg uma vez por semana durante 4 semanas, passando depois para 0,5 mg. Se for necessário um maior controlo do açúcar no sangue, o seu médico pode aumentar para 1 mg e depois para 2 mg, cada um após pelo menos 4 semanas na dose atual. O início lento existe para reduzir os efeitos secundários gastrointestinais.

O folheto informativo diz que a maioria dos casos de náuseas, vómitos e diarreia ocorreu durante o escalonamento da dose. Assim, as primeiras semanas, e a semana ou duas após cada aumento, são quando os sintomas são mais prováveis, e muitas pessoas descobrem que estes se atenuam assim que a dose estabiliza. O folheto do Ozempic não indica a duração dos episódios. Apenas como um guia aproximado, em ensaios para perda de peso com a dose mais alta de 2,4 mg de semaglutide, um episódio típico de náuseas durou cerca de 8 dias, enquanto a obstipação durou mais tempo (mediana de 47 dias). O nosso guia semana a semana sobre os efeitos secundários dos GLP-1 mostra o padrão habitual.

Se um aumento de dose for difícil de tolerar, informe o seu médico antes do próximo aumento. Não salte, divida ou duplique doses por sua conta.

Quais são os efeitos secundários graves do Ozempic?

Estes são incomuns, mas conhecer os sinais de alerta é mais importante do que saber as percentagens.

Aviso em destaque: tumores das células C da tiroide

O semaglutide causou tumores das células C da tiroide em ratos e ratazanas; não se sabe se o mesmo acontece em humanos. O Ozempic não deve ser usado se você ou um familiar teve carcinoma medular da tiroide (CMT), ou se tem NEM 2. Comunique o aparecimento de um nódulo no pescoço, dificuldade em engolir, falta de ar ou rouquidão que não desaparece.

Pancreatite

Nos ensaios para a diabetes, a pancreatite aguda confirmada ocorreu a uma taxa de 0,3 casos por 100 doentes-ano com Ozempic, em comparação com 0,2 nos comparadores. O sinal a conhecer: dor de estômago intensa que não passa, por vezes irradiando para as costas, com ou sem vómitos. O Guia de Medicação indica que deve parar de tomar Ozempic e contactar o seu médico imediatamente.

Problemas de vesícula biliar

Foram relatados cálculos biliares em 1,5% (0,5 mg) e 0,4% (1 mg) das pessoas, em comparação com nenhum no grupo placebo. Esteja atento a dor na parte superior do abdómen, febre, amarelecimento da pele ou dos olhos, ou fezes de cor clara.

Baixo nível de açúcar no sangue com insulina ou uma sulfonilureia

O Ozempic por si só raramente causa hipoglicemias, mas o risco aumenta quando combinado com insulina ou uma sulfonilureia. Adicionado à insulina basal, as hipoglicemias sintomáticas documentadas (70 mg/dL ou menos) ocorreram em 16,7% (0,5 mg) e 29,8% (1 mg), em comparação com 15,2% no grupo placebo. O seu médico pode reduzir a dose desses medicamentos quando começar. Tremores, suores, confusão, fome e batimento cardíaco acelerado são sinais típicos.

Complicações oculares diabéticas

No ensaio SUSTAIN-6 de 2 anos, ocorreram complicações de retinopatia em 3,0% dos participantes a tomar Ozempic, em comparação com 1,8% no grupo placebo. A diferença foi maior em pessoas que já tinham retinopatia (8,2% vs 5,2%) do que naquelas que não tinham (0,7% vs 0,4%). Uma melhoria rápida do açúcar no sangue pode piorar temporariamente a retinopatia, por isso mantenha os seus exames oftalmológicos em dia.

Desidratação, rins e problemas gastrointestinais graves

Lesão renal aguda, por vezes a necessitar de diálise, foi relatada após o uso, maioritariamente em pessoas desidratadas por vómitos ou diarreia. Reações digestivas graves foram relatadas em 0,4–0,8% dos participantes nos ensaios, em comparação com 0% no grupo placebo, e o Ozempic não é recomendado em casos de gastroparesia grave. Relatos pós-aprovação também incluem obstrução intestinal (íleo) e obstipação grave.

Reações alérgicas e anestesia

Foram relatadas reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e inchaço do rosto ou garganta. Como o Ozempic retarda o esvaziamento gástrico, foram relatados casos raros de entrada de alimentos nos pulmões durante anestesia ou sedação profunda com medicamentos GLP-1, por isso informe todas as equipas de saúde sobre o uso de Ozempic antes de um procedimento.

Relatos pós-aprovação também listam queda de cabelo, dor de cabeça e alteração da sensibilidade da pele; a frequência com que estes ocorrem não pode ser estimada de forma fiável.

O que ajuda com os efeitos secundários do Ozempic?

As soluções são as mesmas que para outros medicamentos GLP-1, e abordamo-las em detalhe noutros locais:

• Náuseas: refeições mais pequenas e com menos gordura, comer devagar e parar ao primeiro sinal de saciedade. Consulte o nosso guia para o alívio das náuseas com GLP-1.
• Obstipação ou diarreia: ingestão constante de líquidos, aumento gradual da fibra e movimento diário; consulte um farmacêutico antes de tomar laxantes. O nosso guia para a obstipação tem os detalhes.
• Comer bem com menos apetite: primeiro a proteína, depois os vegetais, em pratos pequenos. Veja o que comer com um GLP-1.
• Álcool: pode piorar as náuseas e, com insulina ou uma sulfonilureia, aumentar o risco de hipoglicemias. Leia primeiro sobre álcool e medicamentos GLP-1.
• Queda de cabelo: geralmente ligada à perda de peso em si, e não ao medicamento; o nosso guia sobre queda de cabelo explica porquê.

Quando deve contactar o seu médico sobre os efeitos secundários do Ozempic?

Procure assistência médica urgente para:

• Dor de estômago intensa que não passa, com ou sem vómitos
• Vómitos ou diarreia que o impedem de reter líquidos, ou muito pouca urina
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade em respirar
• Dor na parte superior do abdómen com febre ou amarelecimento da pele ou dos olhos
• Uma hipoglicemia que não responde ao tratamento, ou confusão

Marque uma consulta de rotina para efeitos secundários que durem semanas com uma dose estável, qualquer alteração na visão, um nódulo no pescoço ou rouquidão persistente, ou uma cirurgia planeada. Se está a planear uma gravidez, o folheto informativo aconselha a parar o Ozempic pelo menos 2 meses antes, por isso planeie isso com o seu médico.

O que deve registar enquanto toma Ozempic?

As notas tornam as consultas mais rápidas e ajudam o seu médico a decidir se deve adiar um aumento de dose. Itens úteis:

• Dose, data e local da injeção
• Cada sintoma com uma classificação de gravidade e o dia em que começou em relação à sua injeção
• Refeições, líquidos e evacuações em dias difíceis
• Leituras de açúcar no sangue, especialmente quaisquer hipoglicemias se também usar insulina ou uma sulfonilureia
• Datas de exames oftalmológicos e quaisquer alterações na visão

O registo de Ozempic da GLPMate mantém as suas doses, lembretes e locais de injeção num só lugar, e o registo de efeitos secundários regista a gravidade ao lado do seu histórico de doses; o relatório para o médico transforma-o num PDF para a sua consulta. Este artigo é apenas para fins educativos e não constitui aconselhamento médico. Fale com o seu médico sobre qualquer efeito secundário que o preocupe.

Perguntas frequentes

Perguntas frequentes

Quais são os efeitos secundários mais comuns do Ozempic?

Sintomas gastrointestinais. Nos ensaios para a diabetes controlados por placebo do folheto informativo, as náuseas afetaram 15,8% (0,5 mg) e 20,3% (1 mg) das pessoas, em comparação com 6,1% no grupo placebo, seguidas de vómitos, diarreia, dor abdominal e obstipação. Fadiga, alterações do paladar e tonturas também foram relatadas com menos frequência.

Quanto tempo duram os efeitos secundários do Ozempic?

O folheto informativo diz que a maioria dos casos de náuseas, vómitos e diarreia ocorreu durante o escalonamento da dose, pelo que as primeiras semanas e as semanas após cada aumento são o pico habitual. Para muitas pessoas, os sintomas aliviam assim que a dose estabiliza. Se durarem semanas com a mesma dose, ou o impedirem de comer ou beber, informe o seu médico.

O Ozempic causa cancro da tiroide?

A semaglutide causou tumores das células C da tiroide em roedores, e não se sabe se o mesmo acontece em humanos, razão pela qual o Ozempic tem um aviso em destaque. Não deve ser usado se você ou um familiar teve carcinoma medular da tiroide, ou se tem NEM 2. Comunique ao seu médico o aparecimento de um nódulo no pescoço, dificuldade em engolir ou rouquidão persistente.

O Ozempic pode afetar os olhos?

No ensaio SUSTAIN-6 de 2 anos, ocorreram complicações de retinopatia diabética em 3,0% das pessoas a tomar Ozempic, em comparação com 1,8% no grupo placebo, com uma diferença maior em pessoas que já tinham retinopatia. Uma melhoria rápida do açúcar no sangue pode piorá-la temporariamente. Mantenha os exames oftalmológicos regulares em dia e relate qualquer alteração na visão.