عوارض جانبی Wegovy: میزان شیوع، مدت زمان و مواردی که نیاز به مراجعه به پزشک دارند
در کارآزمایی‌های کاهش وزن با Wegovy دوز ۲.۴ میلی‌گرم، ۴۴٪ از بزرگسالان دچار تهوع (در مقابل ۱۶٪ در گروه دارونما)، ۳۰٪ اسهال، ۲۴٪ استفراغ و ۲۴٪ یبوست شدند. علائم عمدتاً در دوره ۱۶ هفته‌ای افزایش دوز بروز می‌کنند؛ در کارآزمایی‌های STEP، یک دوره تهوع به طور متوسط ۸ روز طول کشید و بیشتر موارد خفیف تا متوسط بودند. خطرات جدی شامل پانکراتیت، بیماری کیسه صفرا و افزایش ضربان قلب در حالت استراحت است، بنابراین علائم هشداردهنده را بشناسید.
شایع‌ترین عوارض جانبی Wegovy کدامند؟
Wegovy (semaglutide) در آمریکا برای کمک به بزرگسالان مبتلا به چاقی، یا اضافه وزن همراه با یک بیماری مرتبط با وزن، برای کاهش و حفظ وزن تأیید شده است؛ همچنین برای نوجوانان ۱۲ سال به بالا مبتلا به چاقی؛ برای کاهش خطر حمله قلبی و سکته مغزی در بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی و اضافه وزن؛ و به صورت تزریقی، برای نوعی از بیماری کبد چرب همراه با اسکار (MASH). این دارو به صورت تزریق هفتگی و همچنین قرص ۲۵ میلی‌گرمی یک بار در روز عرضه می‌شود.
داده‌های اصلی ایمنی از سه کارآزمایی کنترل‌شده با دارونما به دست آمده که در آنها ۲٬۱۱۶ بزرگسال تا ۶۸ هفته دوز ۲.۴ میلی‌گرم را مصرف کردند. میانگین سنی آنها ۴۸ سال و ۷۱٪ زن بودند، بنابراین این اعداد وضعیت افرادی را توصیف می‌کنند که برای کاهش وزن تحت درمان بوده‌اند، نه فقط برای دیابت.
| عارضه جانبی | دارونما | Wegovy 2.4 mg |
|---|---|---|
| تهوع | 16% | 44% |
| اسهال | 16% | 30% |
| استفراغ | 6% | 24% |
| یبوست | 11% | 24% |
| درد شکم | 10% | 20% |
| سردرد | 10% | 14% |
| خستگی | 5% | 11% |
| سوءهاضمه | 3% | 9% |
| سرگیجه | 4% | 8% |
| آروغ زدن | زیر 1% | 7% |
| ریزش مو | 1% | 3% |
نفخ، گاز معده، رفلاکس و ورم معده (گاستریت) نیز شایع‌تر از گروه دارونما بودند. در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲، قند خون پایین (زیر ۵۴ میلی‌گرم در دسی‌لیتر) در ۶.۲٪ از افراد رخ داد (در مقابل ۲.۵٪).
دوزها و اشکال دیگر. دوز ۷.۲ میلی‌گرم، که گزینه‌ای برای بزرگسالانی است که دوز ۲.۴ میلی‌گرم را تحمل می‌کنند، کمی تهوع بیشتر (۳۹٪ در مقابل ۳۵٪ در دوز ۲.۴ میلی‌گرم) و استفراغ بیشتر (۲۲٪ در مقابل ۱۶٪) به همراه داشت، به علاوه افزایش قابل توجهی در تغییرات حسی پوست مانند سوزن‌سوزن شدن، سوزش یا حساسیت پوستی (۲۲٪ در مقابل ۶٪). قرص ۲۵ میلی‌گرمی الگوی مشابهی با تزریق نشان داد. در کارآزمایی نوجوانان، استفراغ شایع‌تر از بزرگسالان بود (۳۶٪ در مقابل ۱۰٪ در گروه دارونما).
عوارض جانبی Wegovy از چه زمانی شروع می‌شوند و چه مدت طول می‌کشند؟
Wegovy به آرامی افزایش می‌یابد تا دستگاه گوارش شما بتواند با آن سازگار شود: ۰.۲۵ میلی‌گرم در هفته‌های ۱ تا ۴، ۰.۵ میلی‌گرم در هفته‌های ۵ تا ۸، ۱ میلی‌گرم در هفته‌های ۹ تا ۱۲، ۱.۷ میلی‌گرم در هفته‌های ۱۳ تا ۱۶ و دوز نگهدارنده (معمولاً ۲.۴ میلی‌گرم) از هفته ۱۷. اگر یک مرحله به خوبی تحمل نشود، برچسب دارو به پزشک شما اجازه می‌دهد افزایش دوز بعدی را تا ۴ هفته به تعویق بیندازد. راهنمای افزایش دوز ما هر مرحله را توضیح می‌دهد.
داده‌های STEP روند معمول را نشان می‌دهند:
- شروع: بیشتر علائم گوارشی اولیه در طول دوره افزایش دوز ظاهر شدند و پس از هفته ۲۰ ثابت شدند.
- اوج: تهوع، اسهال و استفراغ در حدود هفته ۲۰ شایع‌ترین بودند و سپس کاهش یافتند؛ تهوع بیشترین کاهش را داشت.
- مدت زمان: یک دوره منفرد به طور متوسط ۸ روز برای تهوع، ۳ روز برای اسهال و ۲ روز برای استفراغ طول کشید. یبوست مدت بیشتری ادامه داشت (متوسط ۴۷ روز در مقابل ۳۵ روز در گروه دارونما).
- تعدیل دوز: ۱۲.۵٪ از افراد به دلیل علائم گوارشی کاهش دوز یا توقف موقت داشتند و بیشتر آنها کارآزمایی را با ادامه درمان به پایان رساندند.
احساس بیماری نشانه‌ای از عملکرد بهتر دارو نیست. در کارآزمایی STEP 1، تغییر وزن متوسط −۱۴.۹٪ بود (در مقابل −۲.۴٪ در گروه دارونما)، و تحلیل تجمیعی نشان داد که کاهش وزن با یا بدون عوارض گوارشی مشابه است.
عوارض جانبی جدی Wegovy کدامند؟
هشدار جعبه‌ای: تومورهای سلول C تیروئید
Semaglutide در جوندگان باعث ایجاد تومورهای سلول C تیروئید شد؛ مشخص نیست که آیا در انسان نیز چنین تأثیری دارد یا خیر. اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه کارسینوم مدولاری تیروئید داشته‌اید یا اگر به سندرم MEN 2 مبتلا هستید، از Wegovy استفاده نکنید و در صورت مشاهده توده در گردن، مشکل در بلع یا گرفتگی صدای مداوم، به پزشک گزارش دهید.
بیماری کیسه صفرا
سنگ کیسه صفرا ۱.۶٪ از بزرگسالان مصرف‌کننده تزریق را تحت تأثیر قرار داد (در مقابل ۰.۷٪ در گروه دارونما) و التهاب کیسه صفرا ۰.۶٪ (در مقابل ۰.۲٪). در کارآزمایی نوجوانان، شیوع سنگ کیسه صفرا به ۳.۸٪ رسید (در مقابل ۰٪). برچسب دارو اشاره می‌کند که این افزایش پس از در نظر گرفتن کاهش وزن نیز باقی مانده است. علائم: درد بالای شکم، تب، زردی پوست یا چشم‌ها، مدفوع کم‌رنگ.
پانکراتیت (التهاب لوزالمعده)
موارد تأیید شده نادر بودند (۰.۲ در هر ۱۰۰ بیمار-سال در مقابل کمتر از ۰.۱ در گروه دارونما)، اما جدی بودند. درد شدید شکم که از بین نمی‌رود و گاهی به پشت شما می‌زند، به معنای توقف مصرف Wegovy و تماس فوری با پزشک است.
افزایش ضربان قلب، فشار خون پایین و غش کردن
Wegovy دارای هشدار مربوط به ضربان قلب است. ضربان قلب در حالت استراحت به طور متوسط ۱ تا ۴ ضربه در دقیقه افزایش یافت، اما در برخی ویزیت‌ها، ۲۶٪ از بزرگسالان افزایشی معادل ۲۰ ضربه یا بیشتر داشتند (در مقابل ۱۶٪ در گروه دارونما). فشار خون پایین (۱.۳٪ در مقابل ۰.۴٪) و غش کردن (۰.۸٪ در مقابل ۰.۲٪) نیز شایع‌تر بودند که تا حدی با از دست دادن مایعات مرتبط بوده و در افرادی که داروهای فشار خون مصرف می‌کردند، بیشتر دیده می‌شد. اگر قلب شما در حالت استراحت برای چند دقیقه تند می‌زند، به پزشک خود اطلاع دهید.
کلیه‌ها، قند خون پایین و چشم‌ها
آسیب حاد کلیه با نرخ ۰.۴ در مقابل ۰.۲ مورد در هر ۱۰۰ بیمار-سال رخ داد که اغلب با استفراغ، اسهال یا کم‌آبی همراه بود و در طول افزایش دوز بیشتر اتفاق می‌افتاد. اگر همزمان از انسولین یا یک داروی سولفونیل‌اوره استفاده می‌کنید، احتمال افت قند خون بیشتر است. در افراد مبتلا به دیابت نوع ۲، رتینوپاتی دیابتی در ۴٪ از افراد گزارش شد (در مقابل ۲.۷٪).
سایر هشدارهای برچسب دارو
واکنش‌های گوارشی شدید (۴.۱٪ در مقابل ۰.۹٪)، واکنش‌های آلرژیک جدی، و گزارش‌های نادری از ورود غذا به ریه‌ها در حین بیهوشی یا آرام‌بخشی عمیق نیز ذکر شده است، بنابراین قبل از هر عمل جراحی به تمام تیم‌های درمانی خود اطلاع دهید که Wegovy مصرف می‌کنید. در کارآزمایی قلبی SELECT، شکستگی‌های لگن و ران در زنان (۱٪ در مقابل ۰.۲٪) و در افراد ۷۵ ساله و بالاتر (۲.۴٪ در مقابل ۰.۶٪) با مصرف Wegovy شایع‌تر بود.
در مورد خلق‌وخو و افکار خودکشی چطور؟
هشدار رفتار و افکار خودکشی در فوریه ۲۰۲۶ از برچسب دارو حذف شد، پس از آنکه بررسی FDA روی ۹۱ کارآزمایی با ۱۰۷٬۹۱۰ بیمار هیچ خطر فزاینده‌ای را نشان نداد. FDA همچنان توصیه می‌کند که افسردگی جدید یا تشدید شده یا افکار خودکشی را گزارش دهید؛ در آمریکا، در مواقع بحرانی با شماره ۹۸۸ تماس بگیرید یا پیامک بزنید.
چه چیزی به بهبود عوارض جانبی Wegovy کمک می‌کند؟
راهنماهای جامع ما به اقدامات عملی می‌پردازند:
- تهوع و استفراغ: وعده‌های غذایی کوچک و کم‌چرب، آهسته غذا خوردن، نوشیدن مایعات بین وعده‌ها. به راهنمای تسکین تهوع ناشی از GLP-1 مراجعه کنید.
- یبوست: مایعات، افزایش تدریجی فیبر و تحرک روزانه؛ قبل از مصرف ملین‌ها با یک داروساز مشورت کنید. راهنمای یبوست را بخوانید.
- اشتهای کم: بشقاب‌های کوچک با اولویت پروتئین به حفظ عضلات کمک می‌کند. به راهنمای تغذیه در زمان مصرف GLP-1 مراجعه کنید.
- ریزش مو: در برچسب دارو به کاهش وزن مرتبط دانسته شده و معمولاً موقتی است؛ راهنمای ریزش مو ما توضیح می‌دهد چه چیزی کمک‌کننده است.
- نوشیدن الکل: الکل می‌تواند تهوع و کم‌آبی را بدتر کند. الکل و داروهای GLP-1 را بخوانید.
چه زمانی باید در مورد عوارض جانبی Wegovy با پزشک خود تماس بگیرید؟
برای درد شدید شکم که از بین نمی‌رود؛ استفراغ یا اسهالی که مانع از نگه داشتن مایعات در بدن می‌شود، یا ادرار بسیار کم؛ تورم صورت، لب‌ها یا گلو یا مشکل در تنفس؛ درد بالای شکم همراه با تب یا زردی؛ غش کردن؛ یا تپش قلب در حالت استراحت که آرام نمی‌شود، به دنبال مراقبت‌های فوری پزشکی باشید.
اگر عوارض جانبی در یک دوز ثابت هفته‌ها ادامه داشت، متوجه تغییرات بینایی یا توده‌ای در گردن شدید، قصد جراحی دارید، یا قصد بارداری دارید، یک قرار ملاقات معمولی رزرو کنید: برچسب دارو توصیه می‌کند که مصرف Wegovy را حداقل ۲ ماه قبل متوقف کنید.
چه مواردی را باید هنگام مصرف Wegovy ثبت کنید؟
در طول دوره افزایش دوز، چند یادداشت ساده می‌تواند در ویزیت‌های پزشکی تفاوت بزرگی ایجاد کند:
- مرحله دوز و تاریخ، تا بتوان شعله‌ور شدن علائم را با افزایش دوز تطبیق داد
- هر علامت همراه با درجه شدت و تعداد روزهایی که طول کشید
- میزان مایعات، وعده‌های غذایی و حرکات روده در روزهای سخت
- موارد سرگیجه، غش کردن یا تپش قلب
- روند وزن و دور کمر، در کنار قدرت و سطح انرژی
ردیاب Wegovy در GLPMate دوزها را به همراه یادآور و محل‌های تزریق ثبت می‌کند، و گزارشگر عوارض جانبی شدت هر عارضه را در کنار هر مرحله دوز ثبت می‌کند؛ گزارش پزشک آن را به یک فایل PDF تبدیل می‌کند. این مقاله فقط جنبه آموزشی دارد و توصیه پزشکی نیست. در مورد هر عارضه جانبی که شما را نگران می‌کند با پزشک خود صحبت کنید.
سوالات متداول
شایع‌ترین عوارض جانبی Wegovy کدامند؟
عوارض گوارشی. در کارآزمایی‌های کاهش وزن با دوز ۲.۴ میلی‌گرم که در برچسب دارو ذکر شده، تهوع ۴۴٪ از بزرگسالان را تحت تأثیر قرار داد (در مقابل ۱۶٪ در گروه دارونما)، اسهال ۳۰٪ (در مقابل ۱۶٪)، استفراغ ۲۴٪ (در مقابل ۶٪) و یبوست ۲۴٪ (در مقابل ۱۱٪). سردرد، خستگی، سوءهاضمه، سرگیجه، نفخ، آروغ زدن و ریزش مو نیز شایع‌تر از گروه دارونما بودند.
عوارض جانبی Wegovy چه مدت طول می‌کشند؟
بیشتر عوارض در طول دوره ۱۶ هفته‌ای افزایش دوز ظاهر می‌شوند. در داده‌های تجمیعی کارآزمایی‌های STEP، تهوع، اسهال و استفراغ در حدود هفته ۲۰ به اوج خود رسیدند و سپس کاهش یافتند. متوسط مدت هر دوره برای تهوع ۸ روز، برای اسهال ۳ روز و برای استفراغ ۲ روز بود؛ یبوست با متوسط ۴۷ روز، مدت بیشتری طول کشید. اگر علائم در یک دوز ثابت ادامه یافت، به پزشک خود اطلاع دهید.
آیا عوارض جانبی در دوز ۷.۲ میلی‌گرم Wegovy شدیدتر است؟
تا حدودی. در کارآزمایی‌های ۷۲ هفته‌ای، تهوع در دوز ۷.۲ میلی‌گرم ۳۹٪ از افراد را تحت تأثیر قرار داد (در مقابل ۳۵٪ در دوز ۲.۴ میلی‌گرم)، استفراغ ۲۲٪ (در مقابل ۱۶٪) و تغییرات حسی پوست مانند سوزن‌سوزن شدن یا سوزش ۲۲٪ (در مقابل ۶٪). در میان افرادی که این علائم پوستی را با دوز ۷.۲ میلی‌گرم تجربه کردند، ۲۳٪ کاهش دوز داشتند. دوز بالاتر فقط برای بزرگسالانی است که دوز ۲.۴ میلی‌گرم را تحمل کرده‌اند.
آیا Wegovy هنوز هشدار افکار خودکشی را دارد؟
خیر. در ژانویه ۲۰۲۶، FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) پس از بررسی ۹۱ کارآزمایی با بیش از ۱۰۰٬۰۰۰ بیمار که هیچ خطر فزاینده‌ای را نشان نداد، درخواست حذف این هشدار را داد و برچسب فعلی دارو آن را حذف‌شده ذکر کرده است. FDA همچنان توصیه می‌کند که افسردگی جدید یا تشدید شده یا افکار خودکشی را به پزشک گزارش دهید؛ در آمریکا، در مواقع بحرانی با شماره ۹۸۸ تماس بگیرید یا پیامک بزنید.
منابع
- تزریق و قرص‌های WEGOVY (semaglutide)، اطلاعات تجویز و راهنمای دارویی آمریکا، Novo Nordisk — بازبینی شده در ۰۶/۲۰۲۶ (DailyMed) — موارد مصرف؛ افزایش دوز ۰.۲۵ → ۰.۵ → ۱ → ۱.۷ → ۲.۴ میلی‌گرم، دوز اختیاری ۷.۲ میلی‌گرم، قرص‌های ۲۵ میلی‌گرم، گزینه تأخیر ۴ هفته‌ای؛ جدول ۳ (۲.۴ میلی‌گرم در مقابل دارونما) و جدول ۴ (۷.۲ میلی‌گرم)؛ عوارض گوارشی ۷۳٪ در مقابل ۴۷٪، عوارض گوارشی شدید ۴.۱٪ در مقابل ۰.۹٪؛ قطع مصرف ۶.۸٪ در مقابل ۳.۲٪؛ اختلال حس (dysesthesia)؛ داده‌های نوجوانان؛ هشدار جعبه‌ای و هشدارهای مربوط به پانکراتیت، کیسه صفرا، هیپوگلیسمی، آسیب کلیوی، ضربان قلب، رتینوپاتی، آلرژی، بیهوشی؛ افت فشار خون، سنکوپ، شکستگی؛ هشدار رفتار و افکار خودکشی که در تاریخ ۰۲/۲۰۲۶ حذف شده است.
- Wilding و همکاران، NEJM 2021 (STEP 1) — semaglutide دوز ۲.۴ میلی‌گرم در مقابل دارونما، ۶۸ هفته، ۱۹۶۱ بزرگسال بدون دیابت — تغییر وزن متوسط −۱۴.۹٪ در مقابل −۲.۴٪؛ تهوع و اسهال شایع‌ترین عوارض، معمولاً گذرا و خفیف تا متوسط؛ ۴.۵٪ در مقابل ۰.۸٪ به دلیل عوارض گوارشی مصرف را متوقف کردند.
- Wharton و همکاران، Diabetes Obes Metab 2022 — تحمل‌پذیری گوارشی semaglutide دوز ۲.۴ میلی‌گرم (تجمیع داده‌های STEP 1–3 و STEP 4) — ۹۸.۱٪ از عوارض گوارشی خفیف تا متوسط بودند؛ تهوع، اسهال و استفراغ در حدود هفته ۲۰ به اوج خود رسیدند؛ متوسط مدت هر دوره برای تهوع ۸ روز، برای اسهال ۳ روز و برای استفراغ ۲ روز بود؛ یبوست به طور متوسط ۴۷ روز طول کشید؛ ۱۲.۵٪ کاهش دوز یا توقف موقت داشتند؛ ۴.۳٪ مصرف را متوقف کردند؛ کاهش وزن با یا بدون عوارض گوارشی مشابه بود.
- اطلاعیه ایمنی دارویی FDA آمریکا، ۱۳ ژانویه ۲۰۲۶ — حذف هشدار رفتار و افکار خودکشی از برچسب‌های داروهای آگونیست گیرنده GLP-1 (Saxenda, Wegovy, Zepbound) — متاآنالیز ۹۱ کارآزمایی با ۱۰۷٬۹۱۰ بیمار و یک گروه بزرگ از داده‌های بیمه نشان داد که خطر افزایش نیافته است؛ بیماران همچنان باید افسردگی جدید یا تشدید شده یا افکار خودکشی را گزارش دهند.
منابع بررسی شده:
این مقاله برای اطلاع است و نه مشاوره، تشخیص یا درمان پزشکی. تصمیمات در خصوص دارو — شامل تغییر دوز و کاری که باید بعد از فراموشی دوز انجام دهید — به پزشک تجویزکننده تعلق دارد. اگر علائم شدید را تجربه کنید، مراقبت پزشکی بخواهید.