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Foundayo 的副作用:藥物標籤與 ATTAIN 試驗揭示了什麼,以及尚有哪些未知之處

· 基於 FDA 處方資訊與同行評審資料 · 更新於 2026-10-14 · 6 分鐘閱讀

快速解答

在 Foundayo 美國藥物標籤所依據的 ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 試驗中,噁心影響了 26–35% 的成人(安慰劑組為 10%),便秘為 20–27%(安慰劑組為 9%),嘔吐為 13–24%(安慰劑組為 4%)。大多數副作用為輕度或中度,且集中發生在增加劑量期間。Foundayo 於 2026 年 4 月獲准上市,因此真實世界的數據仍然有限。嚴重的腹痛、無法停止的嘔吐或過敏症狀需要立即就醫。

Foundayo 最常見的副作用是什麼?

Foundayo (orforglipron) 是禮來公司 (Eli Lilly) 出品的一種每日一次的口服藥,於 2026 年 4 月 1 日獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 核准,用於肥胖或過重且伴有體重相關疾病的成人進行減重及長期維持。與 semaglutide 不同,它是一種非胜肽類的小分子藥物,藥物標籤允許隨餐或空腹服用。

其處方資訊(2026 年 7 月修訂版)報告了來自兩項為期 72 週的安慰劑對照試驗的副作用數據:ATTAIN-1(對象為無糖尿病的成人)和 ATTAIN-2(對象為患有第 2 型糖尿病的成人),共有 3,155 人使用該藥物。

副作用安慰劑5.5 mg9 mg17.2 mg
噁心10%26%34%35%
腹瀉11%21%23%25%
便秘9%20%27%24%
嘔吐4%13%21%24%
消化不良4%12%16%13%
腹痛7%13%14%14%
頭痛7%8%9%9%
腹脹3%7%9%8%
疲勞4%6%7%9%
打嗝1%6%8%8%
胃酸逆流 (GERD)2%6%6%7%
脹氣2%5%6%6%
掉髮2%4%4%5%

Foundayo 美國藥物標籤,表 1。試驗中使用的是研究用配方;標籤顯示的是等效錠劑劑量的結果。已發表的論文將相同的組別稱為 6、12 和 36 mg。

60–69% vs 37% 根據美國藥物標籤,在綜合的 ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 試驗中,服用 Foundayo (5.5 至 17.2 mg) 的成人出現任何腸胃副作用的比例,相較於安慰劑組。在受影響的患者中,60% 為輕度反應,36% 為中度,4% 為重度;3–6% 的人因此停藥(安慰劑組為 0.7%)。

一些 Foundayo 特有的模式:

  • 嘔吐隨劑量急劇增加,從 5.5 mg 的 13% 上升到 17.2 mg 的 24%。
  • 頭痛被列為常見副作用,儘管僅略高於安慰劑組(8–9% vs 7%)。
  • 心率平均每分鐘增加 4–5 次(安慰劑組為 0.5 次),而心率過速(tachycardia)的報告率為 3%(安慰劑組為 0.9%)。
  • 掉髮主要由女性報告(7% vs 男性的 0.9%),且與減重有關。

Foundayo 的副作用何時開始,會緩解嗎?

為了限制腸胃道影響,劑量會緩慢增加。您從每日 0.8 mg 開始,持續至少 30 天,然後增加到 2.5 mg,持續至少 30 天,接著是 5.5 mg。之後,您的處方醫師可能會根據您的反應和耐受性,每次間隔至少 30 天,逐步增加到 9、14.5 和 17.2 mg。

藥物標籤指出,噁心、嘔吐和腹瀉在劑量增加期間更為頻繁,並隨時間減少;ATTAIN-2 試驗的作者也描述了相同的模式。在兩項試驗中,8% 的人因副作用停止服用 Foundayo(5.5 mg 組為 6%,17.2 mg 組為 10%),而安慰劑組為 3%,停藥原因大多是腸胃道症狀。

每日一次的口服藥有一條獨特的規則:如果您連續錯過 7 次或更多劑量,藥物標籤建議從較低的劑量重新開始,以避免新一波的腸胃道副作用。錯過一天後不要補服雙倍劑量,若間隔較長時間後要重新服藥,請先聯絡您的處方醫師。

我們對 Foundayo 的安全性了解多少?

相較於較早期的 GLP-1 藥物,我們對 Foundayo 的了解較少,有必要釐清其中的資訊差距:

  • 真實世界的使用時間很短。 Foundayo 自 2026 年 4 月起才在美國市場上銷售。
  • 藥物標籤的數據來自兩項試驗,使用的是研究用配方,試驗時間最長為 72 週。
  • 上市後副作用清單是借用同類藥物的資料。 胰臟炎、腸阻塞、嚴重便秘、全身性過敏反應、血管性水腫、麻醉下吸入異物和腎衰竭等,被列為 GLP-1 受體促效劑這類藥物普遍的通報案例。禮來公司的醫療資訊頁面也以同樣的方式描述此清單。
  • 甲狀腺警示是同類藥物的共同警示。 Orforglipron 在大鼠或小鼠的 GLP-1 受體上沒有活性,也未在囓齒類動物中引起腫瘤。但藥物標籤仍然帶有黑框警示,因為 GLP-1 相關的囓齒類動物甲狀腺腫瘤與人類的關聯性尚不清楚。

Foundayo 有哪些嚴重的副作用?

藥物標籤列出了以下警示:

  • 甲狀腺 C 細胞腫瘤(黑框警示)。 如果您有甲狀腺髓樣癌或第 2 型多發性內分泌腫瘤症的個人或家族病史,請勿服用 Foundayo。若出現頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸急促或持續性聲音沙啞,請向醫師報告。
  • 胰臟炎。 在 6 名服用 Foundayo 的患者中得到確認(每 100 病人年 0.14 例),而安慰劑組為 1 例(0.04 例)。
  • 嚴重的腸胃問題。 約 3%,而安慰劑組為 1%。不建議患有嚴重胃輕癱的患者使用 Foundayo。
  • 因脫水引起的腎損傷。 0.2%,而安慰劑組為 0.05%,多數發生在嘔吐、腹瀉或噁心導致體液流失之後。
  • 低血糖。 在 ATTAIN-2 試驗中(第 2 型糖尿病患者),2% 的人血糖低於 54 mg/dL(安慰劑組為 0.2%);在同時服用磺醯脲類藥物的患者中,此比例為 7%。
  • 過敏反應。 0.5%,而安慰劑組為 0.3%,包括全身性過敏反應。
  • 膽囊疾病。 膽結石 1% vs 0.7%;膽囊炎 0.4% vs 0.3%。
  • 糖尿病眼部病變。 尚未在需要緊急治療視網膜病變或黃斑部水腫的患者中進行研究。
  • 麻醉。 Foundayo 會減緩胃排空;在進行任何手術前,請告知所有醫療團隊。
  • 低血壓。 2%,而安慰劑組為 0.5%;在服用降血壓藥物的患者中為 4%。

Foundayo 也有其特定的藥物交互作用。強效 CYP3A4 抑制劑會提高其藥物濃度,劑量上限為 9 mg;應避免使用強效 CYP3A4 誘導劑,以及同時阻斷 OATP1B 的強效抑制劑(如 ritonavir);simvastatin 的每日劑量限制為 20 mg。請與您的處方醫師和藥師分享您完整的用藥清單。口服避孕藥的效果可能會降低:藥物標籤建議在開始服藥後以及每次增加劑量後的 30 天內,使用非口服的避孕方式,或增加屏障式避孕法(請參閱 GLP-1 藥物與避孕)。如果您懷孕,請停止服用 Foundayo,且不建議嚴重肝功能不全者使用。

如何緩解 Foundayo 的副作用?

基本方法與其他 GLP-1 藥物相同,我們對每種方法都有深入的介紹:

由於 Foundayo 可隨餐或空腹服用,因此無需安排禁食時間;選擇一個您記得住的每日服藥時間即可。不要為了處理副作用而自行跳過、加倍或更改劑量。

什麼時候應該因 Foundayo 的副作用就醫?

若出現以下情況,請尋求緊急醫療協助:

  • 嚴重且持續不退的腹痛,無論是否伴隨嘔吐,有時疼痛會擴散到背部
  • 臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹,呼吸或吞嚥困難,或心跳過快並伴有頭暈
  • 嘔吐或腹瀉導致無法保持體內水分

若出現以下情況,請立即聯絡您的醫師:上腹部疼痛並伴有發燒、皮膚或眼睛變黃或糞便呈灰白色;如果您正在服用胰島素或磺醯脲類藥物,出現低血糖症狀;患有第 2 型糖尿病者出現視力變化;頸部有腫塊或持續性聲音沙啞;或任何嚴重或持續不退的副作用。

服用 Foundayo 期間應該記錄什麼?

  • 每日劑量和服藥時間,以及任何錯過的日期(7 天規則很重要)
  • 您目前的劑量階段以及您增加劑量的日期
  • 副作用及其嚴重程度,以及它們在增加劑量後幾天達到高峰
  • 新服用的藥物,因為有 CYP3A4 和 simvastatin 的交互作用
  • 體重趨勢,如果您有糖尿病,還需記錄血糖讀數

GLPMate 的 Foundayo 追蹤器可記錄每日劑量並設定提醒,而 副作用追蹤器可記錄嚴重程度,讓您可以在下次看診時帶一份報告給醫師。本文僅供教育目的,並非醫療建議;若有任何令您擔憂的副作用,請與您的醫師討論。

常見問題

常見問題

Foundayo 最常見的副作用是什麼?

在綜合的 ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 試驗中,最常見的副作用是噁心(26–35%,安慰劑組為 10%)、腹瀉(21–25%,安慰劑組為 11%)、便秘(20–27%,安慰劑組為 9%)和嘔吐(13–24%,安慰劑組為 4%)。消化不良、腹痛、頭痛、腹脹、疲勞、打嗝、胃酸逆流、脹氣和掉髮也比安慰劑組更常見。

Foundayo 的副作用會持續多久?

藥物標籤指出,噁心、嘔吐和腹瀉在劑量增加期間更頻繁,並隨時間減少。劑量最快每 30 天增加一次,因此每次加藥後的頭幾天預計會是副作用最明顯的時候。如果副作用讓您難以忍受某個劑量,請與您的處方醫師討論,而不是自行更改劑量。

Foundayo 比 GLP-1 注射劑更安全嗎?

目前沒有直接比較的試驗可以回答這個問題,且不同試驗的數據不能直接比較。Foundayo 帶有與其他 GLP-1 藥物相同類型的警示,包括甲狀腺黑框警示、胰臟炎、膽囊疾病和因脫水引起的腎損傷。它於 2026 年 4 月獲准上市,因此長期的真實世界安全數據仍然有限。

如果我連續一週錯過服用 Foundayo 會怎麼樣?

一旦想起就立即服用錯過的劑量,但切勿在一天內服用兩顆。藥物標籤指出,如果您連續錯過 7 天或更長時間,應從較低的劑量重新開始,以減少腸胃副作用,因此在重新開始服藥前,請先聯絡您的處方醫師。

來源

  1. FOUNDAYO (orforglipron) 美國處方資訊與用藥指南,禮來公司 (Eli Lilly),2026 年 7 月修訂 — 表 1 不良反應率與安慰劑比較(綜合試驗 1 和 2,研究用配方以等效錠劑劑量顯示);腸胃道反應 60–69% vs 37% 及其嚴重程度;停藥率;黑框警示;警示與注意事項;同類藥物上市後報告;劑量、錯過劑量規則、CYP3A4 和避孕建議
  2. Wharton 等人,《新英格蘭醫學期刊》(NEJM) 2025 (ATTAIN-1) — orforglipron 6/12/36 mg vs 安慰劑,為期 72 週,對象為 3,127 名無糖尿病的成人 — 腸胃道事件最常見且多為輕至中度;因不良事件而停藥的比例為 5.3–10.3%(安慰劑組為 2.7%)
  3. Horn 等人,《刺胳針》(Lancet) 2025,2025 年 11 月線上發表 (ATTAIN-2) — orforglipron 6/12/36 mg vs 安慰劑,為期 72 週,對象為 1,613 名患有第 2 型糖尿病的成人 — 腸胃道事件為輕至中度,且主要發生在劑量增加期間;因不良事件而停藥的比例為 6.1–9.9%(安慰劑組為 4.1%)
  4. 禮來公司 (Eli Lilly) 新聞稿,2026 年 4 月 1 日 — FDA 核准 Foundayo (orforglipron) — 核准日期與每日一次的劑量,無食物或飲水限制
  5. 禮來醫療資訊 — Foundayo 的上市後不良反應(2026 年審閱) — 上市後清單描述了 GLP-1 受體促效劑這類藥物的通報案例
  6. Gorgojo-Martínez 等人,《臨床醫學期刊》(Journal of Clinical Medicine) 2022 — 關於處理 GLP-1 受體促效劑腸胃道不良事件的多學科共識 — 針對噁心、腹瀉和便秘的飲食、水分和纖維攝取措施

資料來源檢查於:

本文章僅供教育用途,不構成醫療建議、診斷或治療。藥物決定(包括劑量調整及遺漏劑量後的處置)應與你的醫師溝通。若出現嚴重症狀,請立即尋求醫療協助。

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